Acceso ampliado para proporcionar copanlisib a pacientes con cáncer que están experimentando una respuesta positiva, según lo determinen sus médicos

Criterios de inclusión:

• El paciente ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.

• El paciente cumple uno de los siguientes criterios:

  • Ya inscrito y en tratamiento con copanlisib en el estudio 17067 (CHRONOS-3) patrocinado por Bayer, O
  • Ya inscrito y en tratamiento con copanlisib en una investigación iniciada por un investigador (IIR)/estudio colaborativo patrocinado por una institución (ISCS), O
  • Actualmente en tratamiento con copanlisib recetado por un proveedor de atención médica.
• El paciente obtiene una respuesta objetiva favorable a copanlisib en opinión de su proveedor de atención médica.
• El paciente no tiene tratamientos alternativos adecuados disponibles.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz cuando sean sexualmente activos debido a la posible toxicidad embriofetal durante 1 mes después de la última dosis.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que puedan haber desarrollado una enfermedad/afección/toxicidad que entraría en conflicto con continuar recibiendo el tratamiento con copanlisib.
• Los pacientes en tratamiento con rituximab (R), solo o en combinación con quimioterapia, incluido un agente alquilante (p. ej. bendamustina [R-B] o ciclofosfamida, hidroxidoxorrubicina, vincristina, prednisona [R-CHOP]) para el linfoma no Hodgkin indolente (iNHL) recidivante.