Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til at give Copanlisib til patienter med kræft, der oplever en positiv respons, som bestemt af deres læger

24. januar 2024 opdateret af: Bayer

Copanlisib Expanded Access Program (EAP) for patienter, der efter deres sundhedsudbyders opfattelse får gavn af Copanlisib-terapi

Formålet med dette udvidede adgangsprogram (EAP) er at give patienter mulighed for at fortsætte med at modtage behandling med copanlisib, hvis de i øjeblikket efter deres sundhedsplejerskes opfattelse har en objektiv gunstig reaktion, når de tager copanlisib. Patienter, der overvejer dette adgangsprogram, bør ikke have nogen anden terapeutisk mulighed, ikke have udviklet en sygdom og/eller medicinsk tilstand (inklusive graviditet) og/eller have en toksicitet, der ville være i konflikt med at fortsætte med at modtage copanlisib.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Multiple Locations, Brasilien
        • Many Locations
  • Chile
      • Multiple Locations, Chile
        • Many Locations
  • Den Russiske Føderation
      • Multiple Locations, Den Russiske Føderation
        • Many Locations
  • Hong Kong
      • Multiple Locations, Hong Kong
        • Many Locations
  • Irland
      • Multiple Locations, Irland
        • Many Locations
  • Malaysia
      • Multiple Locations, Malaysia
        • Many Locations
  • Polen
      • Multiple Locations, Polen
        • Many Locations
  • Rumænien
      • Multiple Locations, Rumænien
        • Many Locations
  • Taiwan
      • Multiple Locations, Taiwan
        • Many Locations
  • Ukraine
      • Multiple Locations, Ukraine
        • Many Locations
  • Ungarn
      • Multiple Locations, Ungarn
        • Many Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.

  • Patienten opfylder et af følgende kriterier:

    • Allerede tilmeldt og i behandling med copanlisib i Bayer-sponsoreret undersøgelse 17067 (CHRONOS-3), ELLER
    • Allerede tilmeldt og i behandling med copanlisib i en investigator-initieret forsknings- (IIR)/institution-sponsoreret kollaborativ undersøgelse (ISCS), ELLER
    • I øjeblikket på copanlisib-behandling ordineret af en sundhedsudbyder.
  • Patienten udleder et objektivt positivt svar fra copanlisib efter deres læges mening.
  • Patienten har ingen egnede alternative behandlinger til rådighed.
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge effektiv prævention, når de er seksuelt aktive på grund af potentiel embryo-føtal toksicitet i 1 måned efter den sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kan have udviklet en sygdom/tilstand/toksicitet, der ville være i konflikt med fortsat behandling med copanlisib.
  • Patienter i behandling med rituximab (R) enten alene eller i kombination med kemoterapi, inklusive et alkyleringsmiddel (f. bendamustin [R-B] eller cyclophosphamid, hydroxydoxorubicin, vincristin, prednison [R-CHOP]) til recidiverende indolent non-Hodgkins lymfom (iNHL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner