- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239753
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin vaikutus raskauteen
Raskauden toisella kolmanneksella sovelletun dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin vaikutus raskauteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana tapahtuu merkittäviä anatomisia ja fysiologisia muutoksia, kun vauva kasvaa kohdun sisällä. Raskauden edetessä painoindeksi kasvaa, kohtu laajenee kohti vatsaonteloa ja naisen painopiste siirtyy. Tämä painopisteen muutos johtaa vartalon siirtymiseen taaksepäin, polvien liikajännitykseen ja lannerangan lordoosin, rintakehän kyfoosin ja lantion kaarevuuden muodostumiseen. Lisääntynyt paino voi aiheuttaa lantionpohjan romahtamista ja lantionpohjan lihasten heikkoutta, mikä johtaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen, lantion elinten esiinluiskahdukseen, ulosteen pidätyskyvyttömyyteen, seksuaaliseen toimintahäiriöön ja lantion kipuun.
Kehon asianmukainen hoito tänä aikana ei vain helpota synnytystä, vaan myös vähentää mahdollisia raskauden aikana ilmeneviä ongelmia. Harjoittelulla on ratkaiseva rooli kehon asianmukaisessa hallinnassa raskauden aikana. Aerobisia harjoituksia, voimaharjoituksia ja erityisiä Kegel-harjoituksia suoritetaan yleensä raskauden aikana. Huolimatta usein esiintyvistä tuki- ja liikuntaelinten sekä asennon muutoksista raskauden aikana, on kuitenkin havaittu, että näitä muutoksia sääteleviä asentoharjoituksia ei toteuteta laajalti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vakautusharjoitukset vähentävät raskausvaivoja tehokkaammin kuin perinteiset voimaharjoitukset.
Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkimusta raskauden aikana tapahtuvaan asennon tasaamiseen liittyvästä ydinstabilaatiosta. Ytimen stabilointi määritellään kyvyksi hallita vartalon asentoa ja liikettä lantiolla optimaalisen voiman tuotannon, siirron ja raajojen liikkeen mahdollistamiseksi. On välttämätöntä estää lantion, selkärangan ja kineettisen ketjun liiallinen kuormitus. Kun tämä järjestelmä toimii tehokkaasti, kehon kuormitukset jakautuvat tasaisesti, mikä vähentää liiallista kuormitusta kineettisen ketjun nivelille. Ydinvoimaharjoittelu keskittyy ensisijaisesti syvien ydinlihasten vahvistamiseen, erityisesti multifidus- ja transversus vatsalihasten vahvistamiseen, jotka voivat heiketä raskauden aikana. Nykyiset raskaana olevien naisten harjoitusohjelmat sisältävät ydinlihaksiin kohdistuvia harjoituksia, kuten pilates, antigravitaatiokunto, syntymätukivyöt, vakauspallot ja dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS). Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia stabilointiharjoitusten hyödyistä raskauden aikana, DNS:n käytöstä raskauden aikana ei ole erityistä tutkimusta.
DNS on koordinaatiota ja voimaa korostava järjestelmä, joka keskittyy kehon yleiseen harmoniaan ja perusvakauteen. Se perustuu kehityskinesiologisiin malleihin. DNS kattaa motoriset kuviot ja ohjelmat, jotka vauvoille luonnostaan kuuluvat, jolloin he voivat kehittää ihanteellisen asennon, toiminnallisen nivelen keskittämisen, optimaalisen hengityksen ja liikkumiskykynsä ontogeneesin aikana. Päätavoitteena on palauttaa kehityskinesiologian määrittelemät fysiologiset liikemallit DNS on laajalti hyväksytty kliinisessä käytännössä menetelmänä, joka tarjoaa tasapainoisen subkortikaalisen tai refleksiivisen ytimen stabiloinnin, koordinoivan pallean, poikkivatsan, sisäisen vinon, multifidus- ja lantionpohjan koaktivoinnin -vatsan paine ja pinnallisten vatsalihasten koordinoitu aktivointi.
Raskauden aikaisten fysiologisten ja anatomisten sopeutumisten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää, jotta raskaana oleva nainen selviytyisi kehittyvälle sikiölle elintärkeistä lisääntyneistä aineenvaihdunnan tarpeista ja täyttää synnytyksen vaatimukset. Raskaana olevien naisten patologisten poikkeamien tunnistaminen ja ytimen stabiloinnin varmistaminen asianmukaisin menetelmin ovat olennaisia tulosten optimoimiseksi sekä äidille että vauvalle. Kriittisesti sairaiden raskaana olevien naisten yhteydessä uskomme, että DNS-menetelmää voitaisiin käyttää tehokkaasti raskauden aikana, kun otetaan huomioon, että heidän hoidon optimoimiseksi saattaa olla tarpeen tehdä erilaisia muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Döndü Kurnaz, Dr
- Puhelinnumero: 5052381105
- Sähköposti: zsk2001@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- Sähköposti: denizbtm@gail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Dödü Kuraz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaisuus
- Singleton Raskaus
- Raskausaika 11-13 viikkoa
- Ikä 20-35 vuoden välillä
- Painoindeksi on 18-30
- Raskaustarkastusten saaminen sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynamiikkaan vaikuttavan sydänsairauden esiintyminen
- Aiempi rajoittava keuhkosairaus
- Useita raskauksia
- Vaikea anemia
- Liikkeitä rajoittavat tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi sovellettu
Interventioryhmä I vastaanottaa DNS-hakemuksia (Dynamic Neuromuscular Stabilization) sairaalassa fysioterapeutin johdolla kerran viikossa 10 viikon ajan.
Jokaisen istunnon aikana osallistujia ohjataan suorittamaan DNS-harjoitukset kotona ja tekemään muistiinpanoja.
He saavat lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta muistutuksia harjoitusten harjoittelemisesta kotona.
Raskaana olevien naisten DNS-sovellus sisältää hengitysmallin tarkistamisen ennen harjoitusten aloittamista kaikissa harjoituksissa.
Raskaana olevia naisia neuvotaan hengittämään nenän kautta, ja jos he pitävät nenähengityksen ylläpitämistä haastavana, Body Oxygen Level Test (BOLT) -pistemäärä mitataan.
Jos BOLT-pistemäärä on alhainen, opastetaan kuinka sitä voidaan nostaa säätämällä hengitystekniikkaa."
|
Säännöllisten raskaustutkimusten tekeminen.
Lantionpohjan lihasten mittojen mittaus.
Koulutuksen tarjoaminen synnytystä edeltävien luokkien kautta.
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin (DNS) soveltaminen.
|
|
Kokeellinen: Normaali synnytystä edeltävä koulutusohjelman toteutus
Ryhmä saa normaalin synnytyksen koulutusohjelman, joka koostuu viidestä yleissivistysjaksosta ja 2 harjoituksesta normaalia raskausharjoittelua ja hengitysharjoituksia, osana sairaalan synnytystä edeltävää koulutusohjelmaa.
Opetusaiheisiin kuuluvat tunnin mittaiset raskaus- ja ravitsemustilaisuudet, synnytyksen jälkeinen hoito ja perhesuunnittelu, vauvanhoito ja pikkulasten hieronta, imetys- ja imetyskasvatus sekä imeväisten ensiapu otsikolla synnytys ja synnytyskivun selviytymiskeinot.
|
Säännöllisten raskaustutkimusten tekeminen.
Lantionpohjan lihasten mittojen mittaus.
Koulutuksen tarjoaminen synnytystä edeltävien luokkien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän muodostavat raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaalan synnytysneuvolan rutiinitutkimuksissa.
Sairaalan käytännön mukaan rutiininomaista imetyskoulutusta annetaan 32. viikon jälkeen sairaalan säännöllisten synnytystä koskevien tarkastusten yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten mittaukset
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Lantionpohjan lihasmittaukset arvioi synnytys- ja gynekologian erikoislääkäri transperineaalisella ultraäänellä.
Arvioinnissa käytetään Voluson 730 Pro -ultraäänilaitetta.
Normaali rakon täyttöprotokolla toteutetaan ennen mittauksia.
Tätä varten naisia neuvotaan juomaan 600-750 ml vettä tuntia ennen arviointia ja pidättäytymään rakkonsa tyhjentämisestä testin loppuun asti.
Naiset asetetaan selälleen polvet koukussa 60° ja pään alle asetetaan tyyny.
Ultraäänianturi sijoitetaan suprapubisesti caudo-posterior-suunnassa virtsarakon posteriorisen alemman puolen visualisoimiseksi poikittaistasossa ensimmäisen lepojakson aikana.
Ensimmäinen merkki sijoitetaan virtsarakon tyveen tämän lepoajan aikana.
Naisia pyydetään supistamaan lantionpohjan lihaksia arvioinnin aikana.
Ultraäänikuva jäädytetään tämän supistuksen ja toisen markkerin aikana
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Viimeisen kuukauden unen laatua arvioiva PSQI koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
Asteikkoa käytetään kahdesti, ensimmäisellä ja viimeisellä sovelluksella.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
Oswestry Skalası
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Alaselän kipuun liittyvä kyselylomake koostui yhteensä 10 kysymyksestä, joissa kussakin oli 6 vaihtoehtoa.
Asteikko antaa jokaiselle kysymykselle vähimmäispistemäärän 0 ja maksimipistemäärän 5.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Kyselystä kerätyn kokonaispistemäärän nousu viittaa kiputilan pahenemiseen.
Asteikkoa käytetään kahdesti, ensimmäisellä ja viimeisellä sovelluksella.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Väsymysvakavuusasteikon (FSS) ovat kehittäneet Krupp et ai. vuonna 1989.
Asteikko koostuu yhteensä 9 kohdasta, ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä saadaan jakamalla pisteiden summa asteikkokohteiden lukumäärällä.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63, ja jaettuna kohteiden lukumäärällä pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein 7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymystä.
Asteikkoa käytetään kahdesti, ensimmäisellä ja viimeisellä sovelluksella.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
Raskauden painonnousu
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Raskaana olevan naisen paino mitataan hänen ensimmäisellä ja viimeisellä käyttökerralla tällä hetkellä raskaana oleville naisille käytettävällä vaa'alla.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Tavoitteena on mitata yksilöiden tila- ja piirteiden ahdistustasoa.
Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa kummassakin on 20 kohtaa.
Pisteiden nousu asteikosta osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Asteikkoa käytetään kahdesti, ensimmäisellä ja viimeisellä sovelluksella.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
Hakemuksissa määritetty keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 36 ja 41 välillä.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Kyselylomake perustuu subjektiiviseen arvioon perheen, ystävien ja muiden henkilöiden sosiaalisissa ympäristöissä saamasta sosiaalisesta tuesta.
Kyselyssä tarkastellaan kolmea ulottuvuutta: perhettä, ystäviä ja muita tärkeitä, yhteensä 48 kysymystä ja neljä kysymystä, jotka arvioivat kutakin ulottuvuutta.
Jokainen asteikon kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kolmesta erillisestä ulottuvuudesta saadut pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden laskemiseksi, ja asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien ala-asteikkojen pisteet.
Korkeammat pisteet sekä asteikosta että sen ala-asteikoista osoittavat korkeampaa koettua sosiaalisen tuen tasoa.
Asteikkoa käytetään kahdesti, ensimmäisellä ja viimeisellä sovelluksella.
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 7-84.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Verenpaine mitataan raskaana olevan naisen ensimmäisellä ja viimeisellä käyttökerralla tällä hetkellä raskaana oleville naisille käytettävällä verenpainemittarilla.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
|
pulssin mittaukset
Aikaikkuna: 11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Ensikäynnillä ja loppukäynnillä pulssimittaukset tehdään manuaalisesti hoitavan terveydenhuollon henkilöstön toimesta.
|
11. ja 36. raskausviikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Opintojen puheenjohtaja: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Opintojohtaja: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLKŞH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
Cairo UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatia | Elektromyografia | Neuromobılızatıon | Hermojen johtuminen | KeskihermoEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Valmis