- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239753
O impacto da estabilização neuromuscular dinâmica na gravidez
O efeito da estabilização neuromuscular dinâmica aplicada no segundo trimestre de gravidez na gravidez: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a gravidez, ocorrem mudanças anatômicas e fisiológicas significativas à medida que o bebê cresce dentro do útero. À medida que a gravidez avança, o índice de massa corporal aumenta, o útero se expande em direção à cavidade abdominal e o centro de gravidade da mulher muda. Essa mudança no centro de gravidade leva a um deslocamento para trás do tronco, hiperextensão dos joelhos e formação de lordose lombar, cifose torácica e curvatura pélvica. O aumento de peso pode causar colapso do assoalho pélvico e fraqueza dos músculos do assoalho pélvico, levando à incontinência urinária, prolapso de órgãos pélvicos, incontinência fecal, disfunção sexual e dor pélvica.
O manejo adequado do corpo durante este período pode não apenas facilitar o parto, mas também reduzir possíveis problemas que possam surgir durante a gravidez. Os exercícios desempenham um papel crucial no manejo correto do corpo durante a gravidez. Exercícios aeróbicos, treinamento de força e exercícios específicos de Kegel são comumente realizados durante a gravidez. Porém, apesar da ocorrência frequente de alterações musculoesqueléticas e posturais durante a gravidez, observa-se que exercícios posturais para regular essas alterações não são amplamente implementados. Estudos indicaram que os exercícios de estabilização são mais eficazes do que os exercícios de força tradicionais na redução de queixas durante a gravidez.
Faltam pesquisas suficientes na literatura sobre estabilização central relacionada ao alinhamento postural durante a gravidez. A estabilização central é definida como a capacidade de controlar a posição e o movimento do tronco na pelve para permitir a produção, transferência e movimento ideal de força das extremidades. É essencial evitar carga excessiva na pelve, coluna e cadeia cinética. Quando este sistema funciona de forma eficaz, as cargas no corpo são distribuídas uniformemente, reduzindo o excesso de carga nas articulações da cadeia cinética. O treinamento de força central concentra-se principalmente no fortalecimento dos músculos centrais profundos, especialmente os músculos multífidos e transverso do abdome, que podem enfraquecer durante a gravidez. Os programas de exercícios atuais para mulheres grávidas incluem exercícios direcionados aos músculos centrais, como Pilates, condicionamento físico antigravitacional, cintos de suporte ao parto, bolas de estabilidade e Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS). Embora existam na literatura estudos sobre os benefícios dos exercícios de estabilização durante a gravidez, não há pesquisas específicas sobre a aplicação do DNS durante a gravidez.
DNS é um sistema que enfatiza a coordenação e a força, concentrando-se na harmonia geral do corpo e na estabilidade fundamental. É baseado em modelos de cinesiologia do desenvolvimento. O DNS abrange padrões e programas motores que os bebês possuem inerentemente, permitindo-lhes desenvolver postura ideal, centralização funcional das articulações, respiração ideal e habilidades locomotoras durante a ontogênese. O objetivo principal é restaurar os padrões de movimento fisiológico definidos pela cinesiologia do desenvolvimento. O DNS tem sido amplamente aceito na prática clínica como um método que fornece estabilização equilibrada do núcleo subcortical ou reflexivo, coordenação do diafragma, transverso abdominal, oblíquo interno, multífidos e coativação do assoalho pélvico com intra -pressão abdominal e ativação coordenada dos músculos abdominais superficiais.
Compreender as adaptações fisiológicas e anatômicas durante a gravidez é crucial para que a gestante possa lidar com o aumento das demandas metabólicas vitais para o desenvolvimento do feto e atender às necessidades do parto. Reconhecer desvios patológicos em mulheres grávidas e garantir a estabilização do núcleo utilizando métodos apropriados são essenciais para otimizar os resultados tanto para a mãe como para o bebé. No contexto de gestantes gravemente enfermas, acreditamos que o método DNS poderia ser utilizado de forma eficaz durante a gravidez, visto que diferentes modificações podem ser necessárias para otimizar seu tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Döndü Kurnaz, Dr
- Número de telefone: 5052381105
- E-mail: zsk2001@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- E-mail: denizbtm@gail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Contato:
- Dödü Kuraz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Primiparidade
- Gravidez única
- Idade gestacional entre 11 e 13 semanas
- Idade entre 20-35 anos
- Índice de Massa Corporal na Faixa de 18-30
- Receber exames de gravidez no hospital onde a pesquisa é realizada
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença cardíaca que afeta a hemodinâmica
- História de doença pulmonar restritiva
- Gravidez múltipla
- Anemia grave
- Anomalias do sistema músculo-esquelético que restringem o movimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estabilização Neuromuscular Dinâmica Aplicada
O Grupo de Intervenção I receberá aplicações de DNS (Estabilização Neuromuscular Dinâmica) no hospital, conduzido por um fisioterapeuta, uma vez por semana durante 10 semanas.
Durante cada sessão, os participantes serão instruídos a realizar os exercícios de DNS em casa e fazer anotações.
Eles receberão lembretes via serviço de mensagens curtas (SMS) para praticar os exercícios em casa.
A aplicação do DNS para gestantes envolve a verificação do padrão respiratório antes de iniciar os exercícios em todas as sessões.
As mulheres grávidas serão instruídas a respirar pelo nariz e, se acharem difícil manter a respiração nasal, a pontuação do Teste de Nível de Oxigênio Corporal (BOLT) será medida.
Se a pontuação do BOLT for baixa, serão fornecidas orientações sobre como aumentá-la ajustando a técnica de respiração."
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Realização de exames de gravidez de rotina.
Medição das dimensões dos músculos do assoalho pélvico.
Oferecer educação por meio de aulas de pré-natal.
Aplicação de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS).
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Experimental: Implementação do programa de educação pré-natal padrão
O grupo receberá o programa padrão de educação pré-natal, composto por 5 sessões de educação geral e 2 sessões de exercícios padrão para gravidez e exercícios respiratórios, como parte do programa de educação pré-natal do hospital.
Os tópicos educacionais incluirão sessões de uma hora sobre gravidez e nutrição, cuidados pós-parto e planejamento familiar, cuidados com bebês e massagem infantil, amamentação e educação em lactação e primeiros socorros para bebês, sob os títulos de parto e métodos de enfrentamento da dor do parto.
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Realização de exames de gravidez de rotina.
Medição das dimensões dos músculos do assoalho pélvico.
Oferecer educação por meio de aulas de pré-natal.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle será composto por gestantes que realizarão exames de rotina na maternidade do hospital.
De acordo com a política do hospital, a educação rotineira sobre amamentação é fornecida após a 32ª semana, durante exames pré-natais regulares no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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As medidas dos músculos do assoalho pélvico serão avaliadas por especialista em obstetrícia e ginecologia por meio de ultrassonografia transperineal.
O aparelho de ultrassom Voluson 730 Pro será usado para avaliação.
Um protocolo padrão de enchimento da bexiga será implementado antes das medições.
Para isso, as mulheres serão orientadas a beber de 600 a 750 ml de água uma hora antes da avaliação e não esvaziar a bexiga até o final do exame.
As mulheres serão posicionadas de costas com os joelhos flexionados a 60° e um travesseiro será colocado sob a cabeça.
O transdutor de ultrassom será colocado suprapúbica no sentido caudo-posterior para visualizar a face póstero-inferior da bexiga no plano transversal durante o primeiro período de descanso.
Um primeiro marcador será colocado na base da bexiga durante este período de descanso.
As mulheres serão solicitadas a contrair os músculos do assoalho pélvico durante a avaliação.
A imagem do ultrassom será congelada durante esta contração e um segundo marcador
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Avaliando a qualidade do sono no último mês, o PSQI consiste em um total de 24 questões.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica má qualidade do sono.
A escala será aplicada duas vezes, na primeira e na última aplicação.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Oswestry Skalasi
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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O questionário relacionado à dor lombar é composto por um total de 10 questões, cada uma com 6 opções.
A escala atribui nota mínima 0 e máxima 5 para cada questão.
A pontuação geral possível varia de 0 a 50.
Um aumento na pontuação total coletada do questionário indica piora do quadro álgico.
A escala será aplicada duas vezes, na primeira e na última aplicação.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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A escala de gravidade da fadiga
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) foi desenvolvida por Krupp et al. em 1989.
A escala consiste em um total de 9 itens, e cada item é avaliado em uma escala de 1 a 7 (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente).
A pontuação total é obtida dividindo a soma das pontuações pelo número de itens da escala.
A pontuação total possível varia de 9 a 63, e quando dividida pelo número de itens, a menor pontuação possível é 1, enquanto a maior é 7.
Uma pontuação mais alta indica um nível aumentado de fadiga.
A escala será aplicada duas vezes, na primeira e na última aplicação.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Ganho de peso na gravidez
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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O peso da gestante será medido na primeira aplicação e na última aplicação na balança atualmente utilizada para gestantes.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Tem como objetivo medir os níveis de ansiedade estado e traço dos indivíduos.
A escala é composta por duas subescalas, cada uma composta por 20 itens.
Um aumento nas pontuações da escala indica um nível mais elevado de ansiedade.
A escala será aplicada duas vezes, na primeira e na última aplicação.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
O nível de pontuação média apurado nas candidaturas varia entre 36 e 41.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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O questionário baseia-se na avaliação subjetiva do apoio social recebido de familiares, amigos e outras pessoas significativas nos ambientes sociais dos indivíduos.
O questionário examina três dimensões: família, amigos e outras pessoas significativas, totalizando 48 questões com quatro questões avaliando cada dimensão.
Cada item da escala é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
As pontuações obtidas nas três dimensões separadas são somadas para calcular as pontuações das subescalas, e a pontuação total da escala é obtida pela soma das pontuações de todas as subescalas.
Pontuações mais elevadas tanto na escala como nas suas subescalas indicam um nível percebido de apoio social mais elevado.
A escala será aplicada duas vezes, na primeira e na última aplicação.
A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 7 e 84.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial arterial (mmHg)
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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A pressão arterial será medida na primeira aplicação da gestante e na última aplicação utilizando o monitor de pressão arterial atualmente utilizado para gestantes.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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medições de frequência de pulso
Prazo: Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Durante a visita inicial e a visita final, as medições da frequência de pulso serão realizadas manualmente pelo pessoal de saúde responsável.
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Entre a 11ª e a 36ª semana de gravidez,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Cadeira de estudo: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Diretor de estudo: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Cadeira de estudo: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KLKŞH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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