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妊娠に対する動的神経筋安定化の影響

2024年8月23日 更新者:Dondu Kurnaz

妊娠中期に適用された動的神経筋安定化の妊娠への影響:ランダム化比較研究

このランダム化比較研究の目的は、妊娠中の解剖学的および生理学的適応を促進するために DNS 法を使用した場合の妊娠および出産の結果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中、赤ちゃんが子宮内で成長するにつれて、重大な解剖学的および生理学的変化が発生します。 妊娠が進行するにつれて、BMI が増加し、子宮が腹腔に向かって拡張し、女性の重心が移動します。 この重心の変化は、体幹の後方への移動、膝の過伸展、腰椎前彎、胸椎後弯、骨盤湾曲の形成につながります。 体重の増加により、骨盤底の崩壊や骨盤底筋の筋力低下が引き起こされ、尿失禁、骨盤臓器脱、便失禁、性機能障害、骨盤痛が引き起こされる可能性があります。

この期間に身体を適切に管理すると、出産が促進されるだけでなく、妊娠中に発生する可能性のある潜在的な問題も軽減されます。 妊娠中に体を正しく管理するには、運動が重要な役割を果たします。 妊娠中には、有酸素運動、筋力トレーニング、特定のケーゲル体操が一般的に行われます。 しかし、妊娠中に筋骨格や姿勢の変化が頻繁に起こるにもかかわらず、これらの変化を調整するための姿勢訓練は広く実施されていないことが観察されています。 研究によると、妊娠中の不調を軽減するには、安定化運動が従来の筋力運動よりも効果的であることが示されています。

妊娠中の姿勢調整に関連する体幹の安定化に関する文献には十分な研究が不足しています。 コアの安定化は、最適な力の生成、伝達、四肢の動きを可能にするために、骨盤上の体幹の位置と動きを制御する能力として定義されます。 骨盤、背骨、運動連鎖に過度の負荷がかからないようにすることが重要です。 このシステムが有効に機能すると、身体にかかる負荷が均等に分散され、運動連鎖の関節にかかる過剰な負荷が軽減されます。 体幹筋力トレーニングは主に、妊娠中に弱くなる可能性のある深部の体幹の筋肉、特に多裂筋と腹横筋を強化することに重点を置いています。 現在の妊婦向けのエクササイズ プログラムには、ピラティス、反重力フィットネス、出産サポート ベルト、バランス ボール、動的神経筋安定化 (DNS) など、体幹の筋肉をターゲットにしたエクササイズが含まれています。 妊娠中の安定化運動の利点に関する研究は文献で入手できますが、妊娠中の DNS の適用に関する具体的な研究はありません。

DNSは、身体の全体的な調和と基礎的な安定性に重点を置き、調整と強度を重視したシステムです。 発達運動学モデルに基づいています。 DNS には、乳児が本来持っている運動パターンとプログラムが含まれており、個体発生時に理想的な姿勢、機能的な関節の中心調整、最適な呼吸、運動能力を発達させることができます。 主な目標は、発達運動学によって定義された生理学的運動パターンを回復することです。DNS は、バランスの取れた皮質下または反射的な体幹の安定化、横隔膜、腹横筋、内腹斜筋、多裂筋、および骨盤底筋の協調を提供する方法として臨床現場で広く受け入れられています。 - 腹部の圧力と浅腹筋の協調的な活性化。

妊娠中の生理学的および解剖学的適応を理解することは、妊娠中の女性が胎児の発育に不可欠な代謝要求の増加に対処し、出産の要件を満たすために非常に重要です。 妊婦の病理学的逸脱を認識し、適切な方法を使用して体幹の安定化を確実にすることは、母親と赤ちゃんの両方の結果を最適化するために不可欠です。 重症の妊婦に関しては、治療を最適化するためにさまざまな変更が必要になる可能性があることを考慮すると、DNS メソッドは妊娠中に効果的に使用できると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • コンタクト:
          • Dödü Kuraz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

初等主義

  • シングルトン妊娠
  • 在胎週数 11 ~ 13 週
  • 年齢 20 ~ 35 歳
  • 18~30の範囲のBMI
  • 研究先の病院で妊婦健康診査を受ける場合

除外基準:

  • 血行動態に影響を与える心臓病の存在
  • 拘束性肺疾患の病歴
  • 多胎妊娠
  • 重度の貧血
  • 動きを制限する筋骨格系の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動的神経筋安定化の適用
介入グループ I は、理学療法士の指導のもと、病院で DNS (動的神経筋安定化) の申請を週に 1 回、10 週間受け取ります。 各セッション中、参加者は自宅で DNS 演習を実行し、メモをとるように指示されます。 ショート メッセージ サービス (SMS) 経由で、自宅でエクササイズを行うようリマインダーが届きます。 妊婦向けの DNS アプリケーションでは、すべてのセッションでエクササイズを開始する前に呼吸パターンをチェックします。 妊婦には鼻で呼吸するよう指導され、鼻呼吸を維持することが困難な場合は、体内酸素濃度検査(BOLT)のスコアが測定されます。 BOLT スコアが低い場合は、呼吸法を調整してスコアを上げる方法について指導します。」
定期的に妊娠検査を行っております。 骨盤底筋の寸法を測定します。 産前クラスを通じて教育を提供します。 動的神経筋安定化 (DNS) の応用。
実験的:標準的な出産前教育プログラムの実施
このグループは、病院の胎教プログラムの一環として、一般教育の 5 セッションと標準的な妊娠体操と呼吸訓練の 2 セッションで構成される標準的な産前教育プログラムを受けることになります。 教育テーマには、出産と陣痛への対処法をテーマに、妊娠と栄養、産後ケアと家族計画、ベビーケアと乳児マッサージ、母乳育児と授乳教育、乳児の応急処置などに関する1時間のセッションが含まれる。
定期的に妊娠検査を行っております。 骨盤底筋の寸法を測定します。 産前クラスを通じて教育を提供します。
介入なし:コントロール
対照群は、病院の産科診療所で定期検査を受ける妊婦で構成されます。 病院の方針により、32週以降の病院での定期出生前診断の際に定期的な母乳育児教育が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋の測定
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
骨盤底筋の測定は、経会陰超音波検査を使用して産婦人科の専門医によって評価されます。 Voluson 730 Pro 超音波装置が評価に使用されます。 標準的な膀胱充填プロトコルが測定前に実施されます。 このため、女性は評価の1時間前に600~750mlの水を飲み、試験が終わるまで膀胱を空にしないように指示される。 女性は仰向けになり、膝を 60 度曲げ、頭の下に枕を置きます。 超音波トランスデューサーは、最初の安静期間中に横断面で膀胱の後下面を視覚化するために、尾後方方向の恥骨上に配置されます。 この休止期間中に、最初のマーカーが膀胱の基部に配置されます。 女性は評価中に骨盤底筋を収縮させるよう求められます。 この収縮中は超音波画像が静止し、2 番目のマーカーが表示されます。
妊娠11週目から36週目までの間、
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
過去 1 か月間にわたる睡眠の質を評価する PSQI は、合計 24 の質問で構成されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 合計スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。 スケールは最初と最後の適用の 2 回適用されます。
妊娠11週目から36週目までの間、
オスウェストリー・スカラシ
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
腰痛に関するアンケートは6つの選択肢からなる全10問で構成されています。 このスケールは、各質問に最小スコア 0 と最大スコア 5 を割り当てます。 全体的なスコアの範囲は 0 ~ 50 です。 アンケートから収集された合計スコアの増加は、痛みの状態が悪化していることを示します。 スケールは最初と最後の適用の 2 回適用されます。
妊娠11週目から36週目までの間、
疲労重症度スケール
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
疲労重症度スケール (FSS) は、Krupp らによって開発されました。 1989年に。 この尺度は合計 9 項目で構成され、各項目は 1 ~ 7 のスケールで評価されます (1= 非常にそう思わない、7= 非常にそう思う)。 合計スコアは、スコアの合計をスケール項目の数で割ることによって得られます。 可能な合計スコアの範囲は 9 ~ 63 で、項目数で割ると、最低スコアは 1、最高スコアは 7 になります。 スコアが高いほど、疲労レベルが増加していることを示します。 スケールは最初と最後の適用の 2 回適用されます。
妊娠11週目から36週目までの間、
妊娠中の体重増加
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
妊婦の体重は、現在妊婦用に使用されている体重計を使用して、最初の塗布時と最後の塗布時に測定されます。
妊娠11週目から36週目までの間、
状態特性不安の一覧表
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
個人の状態や特性の不安のレベルを測定することを目的としています。 このスケールは 2 つのサブスケールで構成され、それぞれが 20 項目で構成されます。 スケールからのスコアの増加は、不安のレベルが高いことを示します。 スケールは最初と最後の適用の 2 回適用されます。 スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。 大きなスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。 アプリケーションで決定される平均スコア レベルは 36 ~ 41 の間で変化します。
妊娠11週目から36週目までの間、
認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
このアンケートは、個人の社会環境において家族、友人、大切な人から受けた社会的サポートの主観的な評価に基づいています。 このアンケートでは、家族、友人、恋人の 3 つの側面を調査し、各側面を評価する 4 つの質問を含む合計 48 の質問を調査します。 スケール内の各項目は、「強く反対」から「強く同意」までの 7 段階のリッカート尺度で評価されます。 3 つの個別の次元から得られたスコアを合計してサブスケール スコアを計算し、合計スケール スコアはすべてのサブスケールからのスコアを合計することによって取得されます。 スケールとその下位スケールの両方からのスコアが高いほど、社会的サポートの認識レベルが高いことを示します。 スケールは最初と最後の適用の 2 回適用されます。 スケールから得られるスコアは 7 ~ 84 の間で変化します。
妊娠11週目から36週目までの間、

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血圧 (mmHg)
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
血圧は、現在妊婦用に使用されている血圧計を使用して、妊婦の最初の適用時と最後の適用時に測定されます。
妊娠11週目から36週目までの間、
脈拍数の測定
時間枠:妊娠11週目から36週目までの間、
最初の訪問時と最後の訪問時、脈拍数の測定は担当の医療従事者によって手動で実行されます。
妊娠11週目から36週目までの間、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elif Ünlügedik Sayın, Dr.、KLKŞH
  • スタディチェア:Sunahan Koyuncu, Ftrp、KLKŞH
  • スタディディレクター:Döndü Kurnaz、KLKŞH
  • スタディチェア:Deniz Akyıldız、Sütçü İmam Unıversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月23日

一次修了 (推定)

2025年1月2日

研究の完了 (推定)

2025年7月2日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KLKŞH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての研究者は、それぞれの役割の範囲内でのみデータにアクセスします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動的神経筋安定化の臨床試験

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