- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06239753
De impact van dynamische neuromusculaire stabilisatie op de zwangerschap
Het effect van dynamische neuromusculaire stabilisatie toegepast in het tweede trimester van de zwangerschap op de zwangerschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de zwangerschap treden er aanzienlijke anatomische en fysiologische veranderingen op naarmate de baby in de baarmoeder groeit. Naarmate de zwangerschap vordert, neemt de body mass index toe, zet de baarmoeder uit richting de buikholte en verschuift het zwaartepunt van de vrouw. Deze verandering in het zwaartepunt leidt tot een achterwaartse verschuiving van de romp, hyperextensie van de knieën en de vorming van lumbale lordose, thoracale kyfose en bekkenkromming. Het toegenomen gewicht kan het inzakken van de bekkenbodem en zwakte van de bekkenbodemspieren veroorzaken, wat leidt tot urine-incontinentie, verzakking van de bekkenorganen, fecale incontinentie, seksuele disfunctie en bekkenpijn.
Een goed lichaamsbeheer tijdens deze periode kan niet alleen de bevalling vergemakkelijken, maar ook de potentiële problemen die zich tijdens de zwangerschap kunnen voordoen, verminderen. Oefeningen spelen een cruciale rol bij het correct beheren van het lichaam tijdens de zwangerschap. Aërobe oefeningen, krachttraining en specifieke Kegel-oefeningen worden vaak tijdens de zwangerschap uitgevoerd. Ondanks het veelvuldig voorkomen van veranderingen in het bewegingsapparaat en de houding tijdens de zwangerschap, wordt echter waargenomen dat houdingsoefeningen om deze veranderingen te reguleren niet op grote schaal worden toegepast. Uit onderzoek is gebleken dat stabilisatieoefeningen effectiever zijn dan traditionele krachtoefeningen bij het verminderen van klachten tijdens de zwangerschap.
Er is een gebrek aan voldoende onderzoek in de literatuur over kernstabilisatie gerelateerd aan houdingshouding tijdens de zwangerschap. Kernstabilisatie wordt gedefinieerd als het vermogen om de positie en beweging van de romp op het bekken te controleren om optimale krachtproductie, overdracht en beweging van de ledematen mogelijk te maken. Het is essentieel om overmatige belasting van het bekken, de wervelkolom en de kinetische keten te voorkomen. Wanneer dit systeem effectief functioneert, worden de belastingen op het lichaam gelijkmatig verdeeld, waardoor de overmatige belasting van de gewrichten van de kinetische keten wordt verminderd. Kernkrachttraining richt zich voornamelijk op het versterken van de diepe kernspieren, vooral de multifidus- en transversus abdominis-spieren, die tijdens de zwangerschap kunnen verzwakken. De huidige oefenprogramma's voor zwangere vrouwen omvatten oefeningen gericht op de kernspieren, zoals Pilates, anti-zwaartekrachtfitness, anti-zwaartekrachtriemen, stabiliteitsballen en dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS). Hoewel er in de literatuur onderzoeken beschikbaar zijn naar de voordelen van stabilisatieoefeningen tijdens de zwangerschap, bestaat er geen specifiek onderzoek naar de toepassing van DNS tijdens de zwangerschap.
DNS is een systeem dat de nadruk legt op coördinatie en kracht, waarbij de nadruk ligt op de algehele harmonie van het lichaam en fundamentele stabiliteit. Het is gebaseerd op ontwikkelingskinesiologische modellen. DNS omvat motorische patronen en programma's die baby's van nature bezitten, waardoor ze tijdens de ontogenese een ideale houding, functionele gewrichtscentrering, optimale ademhaling en motorische vaardigheden kunnen ontwikkelen. Het belangrijkste doel is het herstellen van fysiologische bewegingspatronen gedefinieerd door ontwikkelingskinesiologie. DNS is in de klinische praktijk algemeen aanvaard als een methode die zorgt voor gebalanceerde subcorticale of reflexieve kernstabilisatie, coördinatie van het middenrif, de transversus abdominis, de interne schuine stand, de multifidus en de co-activatie van de bekkenbodem met intra- -abdominale druk en gecoördineerde activering van oppervlakkige buikspieren.
Het begrijpen van de fysiologische en anatomische aanpassingen tijdens de zwangerschap is van cruciaal belang voor de zwangere vrouw om te kunnen omgaan met de toegenomen metabolische eisen die van vitaal belang zijn voor de zich ontwikkelende foetus en om te voldoen aan de eisen van de bevalling. Het herkennen van pathologische afwijkingen bij zwangere vrouwen en het garanderen van kernstabilisatie met behulp van geschikte methoden zijn essentieel om de resultaten voor zowel de moeder als de baby te optimaliseren. In de context van ernstig zieke zwangere vrouwen zijn wij van mening dat de DNS-methode effectief kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, aangezien verschillende aanpassingen nodig kunnen zijn om hun behandeling te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Döndü Kurnaz, Dr
- Telefoonnummer: 5052381105
- E-mail: zsk2001@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- E-mail: denizbtm@gail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Contact:
- Dödü Kuraz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primipariteit
- Singleton-zwangerschap
- Zwangerschapsduur tussen 11 en 13 weken
- Leeftijd tussen 20-35 jaar
- Body Mass Index in het bereik van 18-30
- Het ontvangen van zwangerschapscontroles in het ziekenhuis waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een hartaandoening die de hemodynamiek beïnvloedt
- Geschiedenis van restrictieve longziekte
- Meerdere zwangerschappen
- Ernstige bloedarmoede
- Bewegingsbeperkende afwijkingen aan het bewegingsapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische neuromusculaire stabilisatie toegepast
Interventiegroep I krijgt gedurende 10 weken één keer per week DNS-toepassingen (Dynamic Neuromuscular Stabilization) in het ziekenhuis, onder leiding van een fysiotherapeut.
Tijdens elke sessie krijgen de deelnemers de opdracht om de DNS-oefeningen thuis uit te voeren en aantekeningen te maken.
Ze ontvangen via een SMS-bericht herinneringen om de oefeningen thuis te oefenen.
Bij de DNS-toepassing voor zwangere vrouwen wordt bij alle sessies het ademhalingspatroon gecontroleerd voordat met oefeningen wordt begonnen.
Zwangere vrouwen zullen worden geïnstrueerd om door de neus te ademen, en als ze het lastig vinden om de neusademhaling vol te houden, zal de Body Oxygen Level Test (BOLT)-score worden gemeten.
Als de BOLT-score laag is, wordt er begeleiding gegeven hoe deze te verhogen door de ademhalingstechniek aan te passen."
|
Het uitvoeren van routinematige zwangerschapsonderzoeken.
Meting van de afmetingen van de bekkenbodemspieren.
Het geven van onderwijs via prenatale lessen.
Toepassing van dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS).
|
|
Experimenteel: Implementatie van standaard prenatale educatieprogramma's
De groep krijgt het standaard prenatale educatieprogramma, bestaande uit 5 sessies algemene vorming en 2 sessies standaard zwangerschapsoefeningen en ademhalingsoefeningen, als onderdeel van het prenatale educatieprogramma van het ziekenhuis.
De educatieve onderwerpen omvatten sessies van een uur over zwangerschap en voeding, postpartumzorg en gezinsplanning, babyverzorging en babymassage, voorlichting over borstvoeding en borstvoeding, en eerste hulp voor zuigelingen, onder de noemers bevalling en manieren om met baringspijn om te gaan.
|
Het uitvoeren van routinematige zwangerschapsonderzoeken.
Meting van de afmetingen van de bekkenbodemspieren.
Het geven van onderwijs via prenatale lessen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal bestaan uit zwangere vrouwen die routineonderzoeken in de kraamkliniek van het ziekenhuis bijwonen.
Conform het beleid van het ziekenhuis wordt na de 32e week routinematige voorlichting over borstvoeding gegeven tijdens reguliere prenatale controles in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenbodemspiermetingen
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
Bekkenbodemspiermetingen worden beoordeeld door een specialist in verloskunde en gynaecologie met behulp van transperineale echografie.
Voor de beoordeling wordt het Voluson 730 Pro-echografieapparaat gebruikt.
Voorafgaand aan de metingen zal een standaard blaasvulprotocol worden geïmplementeerd.
Hiervoor krijgen vrouwen de opdracht om één uur vóór het onderzoek 600-750 ml water te drinken en tot het einde van de test hun blaas niet te legen.
Vrouwen worden op hun rug geplaatst met de knieën 60° gebogen, en er wordt een kussen onder hun hoofd geplaatst.
De ultrasone transducer wordt suprapubisch in de caudo-posterieure richting geplaatst om tijdens de eerste rustperiode het posterieure inferieure aspect van de blaas in het dwarsvlak te visualiseren.
Tijdens deze rustperiode wordt een eerste marker aan de basis van de blaas geplaatst.
Vrouwen wordt tijdens het onderzoek gevraagd hun bekkenbodemspieren aan te spannen.
Tijdens deze samentrekking wordt het echografiebeeld bevroren, evenals een tweede marker
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
De PSQI, die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt, bestaat uit in totaal 24 vragen.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een totaalscore hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
De schaal wordt tweemaal toegepast, voor de eerste en de laatste toepassing.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
Oswestry Skalasi
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
De vragenlijst over lage rugpijn bestond uit in totaal 10 vragen, elk met 6 opties.
De schaal kent aan elke vraag een minimale score van 0 en een maximale score van 5 toe.
De totaal mogelijke score varieert van 0 tot 50.
Een stijging van de totaalscore verzameld uit de vragenlijst duidt op een verslechtering van de pijntoestand.
De schaal wordt tweemaal toegepast, voor de eerste en de laatste toepassing.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
De ernstschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
De Fatigue Severity Scale (FSS) is ontwikkeld door Krupp et al. in 1989.
De schaal bestaat in totaal uit 9 items en elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-7 (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens).
De totaalscore wordt verkregen door de som van de scores te delen door het aantal schaalitems.
De mogelijke totaalscore varieert van 9 tot 63, en gedeeld door het aantal items is de laagst mogelijke score 1, terwijl de hoogste 7 is.
Een hogere score duidt op een verhoogde mate van vermoeidheid.
De schaal wordt tweemaal toegepast, voor de eerste en de laatste toepassing.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
Zwangerschap Gewichtstoename
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
Het gewicht van de zwangere vrouw wordt bij haar eerste toepassing en bij haar laatste toepassing gemeten met behulp van de schaal die momenteel voor zwangere vrouwen wordt gebruikt.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
Heeft tot doel het niveau van toestands- en eigenschapsangst van individuen te meten.
De schaal bestaat uit twee subschalen, elk bestaande uit twintig items.
Een stijging van de scores op de schaal duidt op een hoger niveau van angst.
De schaal wordt tweemaal toegepast, voor de eerste en de laatste toepassing.
De totaalscore die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, en een kleine score duidt op een lage mate van angst.
Het in de aanvragen vastgestelde gemiddelde scoreniveau varieert tussen 36 en 41.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
De vragenlijst is gebaseerd op de subjectieve evaluatie van de sociale steun die wordt ontvangen van familie, vrienden en belangrijke anderen in de sociale omgeving van individuen.
De vragenlijst onderzoekt drie dimensies: familie, vrienden en belangrijke anderen, met in totaal 48 vragen, waarbij elke dimensie in vier vragen wordt geëvalueerd.
Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een zevenpunts Likertschaal, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
Scores verkregen uit de drie afzonderlijke dimensies worden opgeteld om de scores op de subschalen te berekenen, en de totale schaalscore wordt verkregen door de scores van alle subschalen bij elkaar op te tellen.
Hogere scores op zowel de schaal als de subschalen duiden op een hoger waargenomen niveau van sociale steun.
De schaal wordt tweemaal toegepast, voor de eerste en de laatste toepassing.
De score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 7 en 84.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk arterieel (mmHg)
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
De bloeddruk zal worden gemeten bij de eerste toepassing van de zwangere vrouw en bij haar laatste toepassing met behulp van de bloeddrukmeter die momenteel voor zwangere vrouwen wordt gebruikt.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
|
metingen van de hartslag
Tijdsspanne: Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
Tijdens het eerste bezoek en het laatste bezoek worden de hartslagmetingen handmatig uitgevoerd door het behandelende zorgpersoneel.
|
Tussen de 11e en 36e week van de zwangerschap,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Studie stoel: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Studie directeur: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Studie stoel: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KLKŞH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamische neuromusculaire stabilisatie
-
Riphah International UniversityVoltooidPosturale lage rugpijnPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendPlantaire fasciitis van beide voetenKalkoen
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidKwaadaardige tumoren | Subcutane Tumoren | LymfekliertumorenVerenigde Staten
-
University of FaisalabadVoltooid
-
Universidad de AntofagastaWervingSchouder Impingement Syndroom | Schouder pijnChili
-
Gazi UniversityVoltooidExcessieve Subtalare PronatieTurkije (Türkiye)
-
Germanna de Medeiros BarbosaVoltooidNeuromusculaire manifestaties
-
Loma Linda UniversityIngetrokkenRotator cuff tendinopathieVerenigde Staten
-
Indiana UniversityWervingPrediabetes | Cystische fibrose (CF) | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetesVerenigde Staten
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingOntwikkelingsdyslexie | TaalontwikkelingsstoornisItalië