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L'impatto della stabilizzazione neuromuscolare dinamica sulla gravidanza

23 agosto 2024 aggiornato da: Dondu Kurnaz

L'effetto della stabilizzazione neuromuscolare dinamica applicata nel secondo trimestre di gravidanza sulla gravidanza: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è determinare gli esiti della gravidanza e del parto derivanti dall'utilizzo del metodo DNS per facilitare gli adattamenti anatomici e fisiologici durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la gravidanza si verificano cambiamenti anatomici e fisiologici significativi man mano che il bambino cresce all’interno dell’utero. Con il progredire della gravidanza, l'indice di massa corporea aumenta, l'utero si espande verso la cavità addominale e il centro di gravità della donna si sposta. Questo cambiamento nel centro di gravità porta ad uno spostamento all'indietro del tronco, all'iperestensione delle ginocchia e alla formazione di lordosi lombare, cifosi toracica e curvatura pelvica. L’aumento di peso può causare il collasso del pavimento pelvico e la debolezza dei muscoli del pavimento pelvico, con conseguente incontinenza urinaria, prolasso degli organi pelvici, incontinenza fecale, disfunzione sessuale e dolore pelvico.

Una corretta gestione del corpo durante questo periodo può non solo facilitare il parto ma anche ridurre i potenziali problemi che possono insorgere durante la gravidanza. Gli esercizi svolgono un ruolo cruciale nella corretta gestione del corpo durante la gravidanza. Esercizi aerobici, allenamento per la forza ed esercizi Kegel specifici vengono comunemente eseguiti durante la gravidanza. Tuttavia, nonostante il frequente verificarsi di cambiamenti muscoloscheletrici e posturali durante la gravidanza, si osserva che gli esercizi posturali per regolare questi cambiamenti non sono ampiamente implementati. Gli studi hanno indicato che gli esercizi di stabilizzazione sono più efficaci dei tradizionali esercizi di forza nel ridurre i disturbi durante la gravidanza.

Manca una ricerca sufficiente in letteratura sulla stabilizzazione del core correlata all'allineamento della postura durante la gravidanza. La stabilizzazione del core è definita come la capacità di controllare la posizione e il movimento del tronco sul bacino per consentire una produzione, un trasferimento e un movimento ottimali della forza delle estremità. È essenziale evitare un carico eccessivo sul bacino, sulla colonna vertebrale e sulla catena cinetica. Quando questo sistema funziona in modo efficace, i carichi sul corpo vengono distribuiti in modo uniforme, riducendo il carico in eccesso sulle articolazioni della catena cinetica. L’allenamento per la forza del core si concentra principalmente sul rafforzamento dei muscoli profondi del core, in particolare i muscoli multifido e trasverso dell’addome, che possono indebolirsi durante la gravidanza. Gli attuali programmi di esercizi per le donne incinte includono esercizi mirati ai muscoli centrali, come Pilates, fitness antigravità, cinture di supporto per il parto, palle di stabilità e stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS). Sebbene in letteratura siano disponibili studi sui benefici degli esercizi di stabilizzazione durante la gravidanza, non esiste una ricerca specifica sull’applicazione dei DNS durante la gravidanza.

Il DNS è un sistema che enfatizza la coordinazione e la forza, concentrandosi sull'armonia generale del corpo e sulla stabilità fondamentale. Si basa su modelli di kinesiologia dello sviluppo. Il DNS comprende modelli e programmi motori che i bambini possiedono intrinsecamente, consentendo loro di sviluppare una postura ideale, una centratura articolare funzionale, una respirazione ottimale e abilità locomotorie durante l'ontogenesi. L'obiettivo principale è ripristinare i modelli di movimento fisiologico definiti dalla kinesiologia dello sviluppo. Il DNS è stato ampiamente accettato nella pratica clinica come un metodo che fornisce una stabilizzazione equilibrata del nucleo subcorticale o riflessivo, coordinando il diaframma, il trasverso dell'addome, l'obliquo interno, il multifido e la coattivazione del pavimento pelvico con intra -pressione addominale e attivazione coordinata dei muscoli addominali superficiali.

Comprendere gli adattamenti fisiologici e anatomici durante la gravidanza è fondamentale affinché la donna incinta possa far fronte alle crescenti richieste metaboliche vitali per lo sviluppo del feto e soddisfare le esigenze del parto. Riconoscere le deviazioni patologiche nelle donne in gravidanza e garantire la stabilizzazione del core utilizzando metodi appropriati sono essenziali per ottimizzare i risultati sia per la madre che per il bambino. Nel contesto delle donne in gravidanza in condizioni critiche, riteniamo che il metodo DNS possa essere utilizzato efficacemente durante la gravidanza, considerando che potrebbero essere necessarie diverse modifiche per ottimizzare il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Contatto:
          • Dödü Kuraz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Primiparità

  • Gravidanza singola
  • Età gestazionale tra 11 e 13 settimane
  • Età compresa tra 20 e 35 anni
  • Indice di massa corporea compreso tra 18 e 30
  • Ricevere controlli di gravidanza presso l'ospedale in cui viene condotta la ricerca

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una condizione cardiaca che influisce sull'emodinamica
  • Storia di malattia polmonare restrittiva
  • Gravidanze multiple
  • Anemia grave
  • Anomalie del sistema muscolo-scheletrico che limitano il movimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione neuromuscolare dinamica applicata
Gruppo di intervento Riceverò applicazioni DNS (stabilizzazione neuromuscolare dinamica) in ospedale, guidati da un fisioterapista, una volta alla settimana per 10 settimane. Durante ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi DNS a casa e di prendere appunti. Riceveranno promemoria tramite un servizio di messaggi brevi (SMS) per praticare gli esercizi a casa. L'applicazione DNS per le donne incinte prevede il controllo del pattern respiratorio prima di iniziare gli esercizi in tutte le sessioni. Alle donne incinte verrà chiesto di respirare attraverso il naso e, se trovano difficile mantenere la respirazione nasale, verrà misurato il punteggio BOLT (Body Oxygen Level Test). Se il punteggio BOLT è basso, verranno fornite indicazioni su come aumentarlo modificando la tecnica di respirazione."
Conduzione di esami di gravidanza di routine. Misurazione delle dimensioni dei muscoli del pavimento pelvico. Fornire istruzione attraverso corsi prenatali. Applicazione della stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS).
Sperimentale: Implementazione del programma di educazione prenatale standard
Il gruppo riceverà il programma di educazione prenatale standard, composto da 5 sessioni di educazione generale e 2 sessioni di esercizi standard di gravidanza ed esercizi respiratori, come parte del programma di educazione prenatale dell'ospedale. Gli argomenti educativi includeranno sessioni di un'ora su gravidanza e nutrizione, assistenza postpartum e pianificazione familiare, cura del bambino e massaggio infantile, educazione all'allattamento al seno e all'allattamento e primo soccorso per i neonati, sotto i titoli del parto e dei metodi per affrontare il dolore del travaglio.
Conduzione di esami di gravidanza di routine. Misurazione delle dimensioni dei muscoli del pavimento pelvico. Fornire istruzione attraverso corsi prenatali.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da donne incinte che si sottopongono agli esami di routine presso la clinica maternità dell'ospedale. Secondo la politica ospedaliera, l'educazione di routine sull'allattamento al seno viene fornita dopo la 32a settimana durante i regolari controlli prenatali presso l'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Le misurazioni dei muscoli del pavimento pelvico saranno valutate da uno specialista in ostetricia e ginecologia mediante ecografia transperineale. Per la valutazione verrà utilizzato il dispositivo a ultrasuoni Voluson 730 Pro. Prima delle misurazioni verrà implementato un protocollo standard di riempimento della vescica. Per questo, alle donne verrà chiesto di bere 600-750 ml di acqua un'ora prima della valutazione e di astenersi dallo svuotare la vescica fino alla fine del test. Le donne verranno posizionate sulla schiena con le ginocchia flesse a 60° e verrà posizionato un cuscino sotto la testa. Il trasduttore ecografico verrà posizionato sovrapubicamente in direzione caudo-posteriore per visualizzare l'aspetto postero-inferiore della vescica nel piano trasversale durante il primo periodo di riposo. Un primo marker verrà posizionato alla base della vescica durante questo periodo di riposo. Alle donne verrà chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico durante la valutazione. L'immagine ecografica verrà congelata durante questa contrazione e un secondo marcatore
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Valutando la qualità del sonno nell'ultimo mese, il PSQI è composto da un totale di 24 domande. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno. La scala verrà applicata due volte, per la prima e l'ultima applicazione.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Oswestry Skalası
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Il questionario relativo alla lombalgia consisteva in un totale di 10 domande, ciascuna con 6 opzioni. La scala assegna a ciascuna domanda un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 5. Il punteggio complessivo possibile varia da 0 a 50. Un aumento del punteggio totale raccolto dal questionario indica un peggioramento della condizione dolorosa. La scala verrà applicata due volte, per la prima e l'ultima applicazione.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
La Fatigue Severity Scale (FSS) è stata sviluppata da Krupp et al. nel 1989. La scala è composta da un totale di 9 item e ciascun item è valutato su una scala da 1 a 7 (1=fortemente in disaccordo, 7=fortemente d'accordo). Il punteggio totale si ottiene dividendo la somma dei punteggi per il numero degli item della scala. Il punteggio totale possibile varia da 9 a 63 e, diviso per il numero di item, il punteggio più basso possibile è 1, mentre il punteggio più alto è 7. Un punteggio più alto indica un aumento del livello di affaticamento. La scala verrà applicata due volte, per la prima e l'ultima applicazione.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Aumento di peso in gravidanza
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Il peso della donna incinta verrà misurato alla prima e all'ultima applicazione utilizzando la bilancia attualmente utilizzata per le donne incinte.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Mira a misurare i livelli di ansia di stato e di tratto degli individui. La scala è composta da due sottoscale, ciascuna composta da 20 item. Un aumento dei punteggi della scala indica un livello più elevato di ansia. La scala verrà applicata due volte, per la prima e l'ultima applicazione. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia. Il livello medio del punteggio determinato nelle domande varia tra 36 e 41.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Il questionario si basa sulla valutazione soggettiva del sostegno sociale ricevuto dalla famiglia, dagli amici e da altre persone significative negli ambienti sociali degli individui. Il questionario esamina tre dimensioni: famiglia, amici e altre persone significative, per un totale di 48 domande con quattro domande che valutano ciascuna dimensione. Ciascun elemento della scala è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. I punteggi ottenuti dalle tre dimensioni separate vengono sommati per calcolare i punteggi delle sottoscale e il punteggio totale della scala viene ottenuto sommando i punteggi di tutte le sottoscale. Punteggi più alti sia della scala che delle sue sottoscale indicano un livello percepito di supporto sociale più elevato. La scala verrà applicata due volte, per la prima e l'ultima applicazione. Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 7 e 84.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa (mmHg)
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
La pressione sanguigna verrà misurata alla prima applicazione e all'ultima applicazione della donna incinta utilizzando il misuratore di pressione attualmente utilizzato per le donne in gravidanza.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
misurazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,
Durante la visita iniziale e la visita finale, le misurazioni della frequenza cardiaca verranno eseguite manualmente dal personale sanitario curante.
Tra l’11a e la 36a settimana di gravidanza,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
  • Cattedra di studio: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
  • Direttore dello studio: Döndü Kurnaz, KLKŞH
  • Cattedra di studio: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KLKŞH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i ricercatori accederanno ai dati solo nell'ambito dei rispettivi ruoli.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stabilizzazione neuromuscolare dinamica

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