- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06239753
Влияние динамической нервно-мышечной стабилизации на беременность
Влияние динамической нервно-мышечной стабилизации, применяемой во втором триместре беременности, на беременность: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время беременности происходят значительные анатомические и физиологические изменения по мере роста ребенка внутри матки. По мере развития беременности индекс массы тела увеличивается, матка расширяется в сторону брюшной полости, центр тяжести женщины смещается. Такое изменение центра тяжести приводит к смещению туловища назад, переразгибанию коленей, формированию поясничного лордоза, грудного кифоза и искривления таза. Увеличение веса может вызвать коллапс тазового дна и слабость мышц тазового дна, что приводит к недержанию мочи, пролапсу тазовых органов, недержанию кала, сексуальной дисфункции и болям в области таза.
Правильное управление организмом в этот период может не только облегчить роды, но и уменьшить потенциальные проблемы, которые могут возникнуть во время беременности. Упражнения играют решающую роль в правильном управлении телом во время беременности. Аэробные упражнения, силовые тренировки и специальные упражнения Кегеля обычно выполняются во время беременности. Однако, несмотря на частое возникновение скелетно-мышечных и постуральных изменений во время беременности, наблюдается, что постуральные упражнения для регулирования этих изменений широко не применяются. Исследования показали, что стабилизирующие упражнения более эффективны для снижения жалоб во время беременности, чем традиционные силовые упражнения.
В литературе недостаточно исследований по стабилизации корпуса, связанной с выравниванием осанки во время беременности. Стабилизация корпуса определяется как способность контролировать положение и движение туловища на тазе, чтобы обеспечить оптимальное производство, передачу и движение конечностей. Крайне важно не допускать чрезмерной нагрузки на таз, позвоночник и кинетическую цепь. При эффективном функционировании этой системы нагрузки на организм распределяются равномерно, снижая лишнюю нагрузку на звенья кинетической цепи. Силовые тренировки корпуса в первую очередь направлены на укрепление глубоких мышц кора, особенно многораздельных и поперечных мышц живота, которые могут ослабевать во время беременности. Текущие программы упражнений для беременных включают упражнения, нацеленные на основные мышцы, такие как пилатес, антигравитационный фитнес, опорные ремни, мячи для стабилизации и динамическую нервно-мышечную стабилизацию (DNS). Хотя в литературе доступны исследования о пользе стабилизирующих упражнений во время беременности, конкретных исследований по применению DNS во время беременности не существует.
DNS — это система, которая подчеркивает координацию и силу, уделяя особое внимание общей гармонии тела и фундаментальной стабильности. Он основан на моделях кинезиологии развития. DNS включает в себя двигательные паттерны и программы, которыми от природы обладают младенцы, что позволяет им развивать идеальную осанку, функциональное центрирование суставов, оптимальное дыхание и двигательные навыки в ходе онтогенеза. Основная цель — восстановить физиологические паттерны движений, определенные кинезиологией развития. DNS получила широкое признание в клинической практике как метод, который обеспечивает сбалансированную подкорковую или рефлекторную стабилизацию ядра, координацию диафрагмы, поперечной мышцы живота, внутренней косой мышцы, многораздельных мышц и коактивации тазового дна с интра- -брюшное давление и скоординированная активация поверхностных мышц живота.
Понимание физиологических и анатомических адаптаций во время беременности имеет решающее значение для беременной женщины, чтобы она могла справиться с повышенными метаболическими потребностями, жизненно важными для развивающегося плода, и соответствовать требованиям родов. Распознавание патологических отклонений у беременных женщин и обеспечение стабилизации ядра с использованием соответствующих методов имеют важное значение для оптимизации результатов как для матери, так и для ребенка. Мы считаем, что метод DNS можно эффективно использовать во время беременности в отношении критически больных беременных женщин, учитывая, что для оптимизации их лечения могут потребоваться различные модификации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Döndü Kurnaz, Dr
- Номер телефона: 5052381105
- Электронная почта: zsk2001@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- Электронная почта: denizbtm@gail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Контакт:
- Dödü Kuraz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Первичность
- Синглтон Беременность
- Гестационный возраст 11-13 недель
- Возраст от 20 до 35 лет
- Индекс массы тела в пределах 18-30.
- Прохождение осмотров на беременность в больнице, где проводится исследование
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний сердца, влияющих на гемодинамику.
- История рестриктивного заболевания легких
- Многоплодная беременность
- Тяжелая анемия
- Аномалии опорно-двигательного аппарата, ограничивающие движение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применяется динамическая нервно-мышечная стабилизация
Группа вмешательства I будет получать заявления DNS (динамическая нервно-мышечная стабилизация) в больнице под руководством физиотерапевта один раз в неделю в течение 10 недель.
Во время каждого занятия участникам будет предложено выполнять упражнения DNS дома и делать заметки.
Они будут получать напоминания с помощью службы коротких сообщений (SMS) о необходимости практиковать упражнения дома.
Приложение DNS для беременных предполагает проверку ритма дыхания перед началом упражнений на всех занятиях.
Беременным женщинам будет предложено дышать через нос, и если им будет трудно поддерживать носовое дыхание, будет измерена оценка уровня кислорода в организме (BOLT).
Если показатель BOLT низкий, будут даны рекомендации, как его повысить путем корректировки техники дыхания».
|
Проведение плановых обследований по беременности.
Измерение размеров мышц тазового дна.
Предоставление образования посредством дородовых занятий.
Применение динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS).
|
|
Экспериментальный: Реализация стандартной программы дородового обучения
Группа получит стандартную программу дородового обучения, состоящую из 5 общеобразовательных занятий и 2 занятий стандартных упражнений для беременных и дыхательных упражнений в рамках программы дородового обучения в больнице.
Образовательные темы будут включать часовые занятия по беременности и питанию, послеродовому уходу и планированию семьи, уходу за ребенком и детскому массажу, грудному вскармливанию и грудному вскармливанию, а также первой помощи младенцам в рамках разделов «Роды и методы борьбы с родовой болью».
|
Проведение плановых обследований по беременности.
Измерение размеров мышц тазового дна.
Предоставление образования посредством дородовых занятий.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольную группу составят беременные женщины, проходящие плановые осмотры в родильном доме больницы.
В соответствии с политикой больницы, регулярное обучение грудному вскармливанию проводится после 32-й недели во время регулярных дородовых осмотров в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения мышц тазового дна
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Измерения мышц тазового дна будут оцениваться специалистом по акушерству и гинекологии с помощью трансперинеального ультразвукового исследования.
Для оценки будет использоваться ультразвуковое устройство Voluson 730 Pro.
Перед измерениями будет выполнен стандартный протокол наполнения мочевого пузыря.
Для этого женщинам будет предложено выпить 600–750 мл воды за час до обследования и воздержаться от опорожнения мочевого пузыря до окончания исследования.
Женщин укладывают на спину с согнутыми под углом 60° коленями, под голову кладут подушку.
Ультразвуковой датчик будет размещен надлобком в каудо-заднем направлении, чтобы визуализировать задне-нижнюю часть мочевого пузыря в поперечной плоскости во время первого периода покоя.
Во время периода покоя первый маркер будет помещен у основания мочевого пузыря.
Во время обследования женщинам будет предложено напрячь мышцы тазового дна.
Во время этого сокращения ультразвуковое изображение будет заморожено, и второй маркер
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Тест PSQI, оценивающий качество сна за последний месяц, состоит из 24 вопросов.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна.
Шкала будет применена дважды: для первого и последнего применения.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
Освестри Скаласы
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Анкета, посвященная боли в пояснице, состоит из 10 вопросов, каждый с 6 вариантами ответов.
Шкала присваивает каждому вопросу минимальный балл 0 и максимальный балл 5.
Общая возможная оценка варьируется от 0 до 50.
Увеличение общего балла, полученного по анкете, свидетельствует об ухудшении болевого состояния.
Шкала будет применена дважды: для первого и последнего применения.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Шкала тяжести усталости (FSS) была разработана Krupp et al. в 1989 году.
Шкала состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Общий балл получается путем деления суммы баллов на количество пунктов шкалы.
Возможная общая оценка варьируется от 9 до 63, и при делении на количество предметов наименьшая возможная оценка равна 1, а наивысшая — 7.
Более высокий балл указывает на повышенный уровень утомляемости.
Шкала будет применена дважды: для первого и последнего применения.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
Увеличение веса при беременности
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Вес беременной женщины будет измеряться при ее первом и последнем применении с использованием весов, используемых в настоящее время для беременных женщин.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Направлен на измерение уровня состояния и личностной тревожности людей.
Шкала состоит из двух подшкал, каждая из которых содержит 20 пунктов.
Увеличение баллов по шкале свидетельствует о более высоком уровне тревожности.
Шкала будет применена дважды: для первого и последнего применения.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а маленький балл – на низкий уровень тревожности.
Средний уровень баллов, определенный в приложениях, варьируется от 36 до 41.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Анкета основана на субъективной оценке социальной поддержки, полученной от семьи, друзей и других значимых людей в социальной среде.
Анкета исследует три измерения: семья, друзья и близкие люди, всего 48 вопросов, по четыре вопроса, оценивающих каждое измерение.
Каждый пункт шкалы оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Очки, полученные по трем отдельным измерениям, суммируются для расчета баллов по подшкалам, а общий балл по шкале получается путем суммирования баллов по всем подшкалам.
Более высокие баллы как по шкале, так и по ее подшкалам указывают на более высокий воспринимаемый уровень социальной поддержки.
Шкала будет применена дважды: для первого и последнего применения.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 7 до 84.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Артериальное давление будет измеряться при первом и последнем применении беременной женщины с помощью тонометра, который в настоящее время используется для беременных женщин.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
|
измерение частоты пульса
Временное ограничение: Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Во время первого и последнего визита измерения частоты пульса будут выполняться вручную лечащим медицинским персоналом.
|
Между 11 и 36 неделями беременности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Учебный стул: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Директор по исследованиям: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Учебный стул: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KLKŞH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Динамическая нервно-мышечная стабилизация
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
University of SevilleЗавершенный
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterНеизвестный
-
VentureMed Group Inc.ПрекращеноБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Össur EhfЗавершенныйАмпутация | Пользователь протезаГермания, Исландия
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестный
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйОпухоль головного мозгаСоединенные Штаты