- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06239753
El impacto de la estabilización neuromuscular dinámica en el embarazo
El efecto de la estabilización neuromuscular dinámica aplicada en el segundo trimestre del embarazo sobre el embarazo: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante el embarazo se producen importantes cambios anatómicos y fisiológicos a medida que el bebé crece dentro del útero. A medida que avanza el embarazo, el índice de masa corporal aumenta, el útero se expande hacia la cavidad abdominal y el centro de gravedad de la mujer se desplaza. Este cambio en el centro de gravedad provoca un desplazamiento hacia atrás del tronco, hiperextensión de las rodillas y la formación de lordosis lumbar, cifosis torácica y curvatura pélvica. El aumento de peso puede provocar el colapso del suelo pélvico y debilidad de los músculos del suelo pélvico, lo que provoca incontinencia urinaria, prolapso de órganos pélvicos, incontinencia fecal, disfunción sexual y dolor pélvico.
Un manejo adecuado del cuerpo durante este período no sólo puede facilitar el parto sino también reducir los posibles problemas que puedan surgir durante el embarazo. Los ejercicios juegan un papel crucial en el correcto manejo del cuerpo durante el embarazo. Durante el embarazo se realizan habitualmente ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y ejercicios específicos de Kegel. Sin embargo, a pesar de la frecuente aparición de cambios musculoesqueléticos y posturales durante el embarazo, se observa que los ejercicios posturales para regular estos cambios no se implementan ampliamente. Los estudios han indicado que los ejercicios de estabilización son más eficaces que los ejercicios de fuerza tradicionales para reducir las molestias durante el embarazo.
Falta investigación suficiente en la literatura sobre la estabilización central relacionada con la alineación postural durante el embarazo. La estabilización del núcleo se define como la capacidad de controlar la posición y el movimiento del tronco sobre la pelvis para permitir una producción, transferencia y movimiento óptimos de la fuerza de las extremidades. Es fundamental evitar una carga excesiva sobre la pelvis, la columna y la cadena cinética. Cuando este sistema funciona eficazmente, las cargas sobre el cuerpo se distribuyen uniformemente, reduciendo el exceso de carga en las articulaciones de la cadena cinética. El entrenamiento de fuerza central se centra principalmente en fortalecer los músculos centrales profundos, especialmente los músculos multífido y transverso del abdomen, que pueden debilitarse durante el embarazo. Los programas de ejercicio actuales para mujeres embarazadas incluyen ejercicios dirigidos a los músculos centrales, como Pilates, fitness antigravedad, cinturones de soporte para el parto, pelotas de estabilidad y estabilización neuromuscular dinámica (DNS). Aunque en la literatura se encuentran disponibles estudios sobre los beneficios de los ejercicios de estabilización durante el embarazo, no existen investigaciones específicas sobre la aplicación de DNS durante el embarazo.
DNS es un sistema que enfatiza la coordinación y la fuerza, enfocándose en la armonía general del cuerpo y la estabilidad fundamental. Se basa en modelos de kinesiología del desarrollo. DNS abarca patrones y programas motores que los bebés poseen inherentemente, lo que les permite desarrollar una postura ideal, un centrado funcional de las articulaciones, una respiración óptima y habilidades locomotoras durante la ontogénesis. El objetivo principal es restaurar los patrones de movimiento fisiológico definidos por la kinesiología del desarrollo. DNS ha sido ampliamente aceptado en la práctica clínica como un método que proporciona una estabilización equilibrada del núcleo subcortical o reflexivo, coordinando el diafragma, el transverso abdominal, el oblicuo interno, el multífido y la coactivación del suelo pélvico con intra. -presión abdominal y activación coordinada de los músculos abdominales superficiales.
Comprender las adaptaciones fisiológicas y anatómicas durante el embarazo es crucial para que la mujer embarazada pueda hacer frente al aumento de las demandas metabólicas vitales para el feto en desarrollo y satisfacer las necesidades del parto. Reconocer las desviaciones patológicas en mujeres embarazadas y garantizar la estabilización central utilizando métodos adecuados es esencial para optimizar los resultados tanto para la madre como para el bebé. En el contexto de mujeres embarazadas críticamente enfermas, creemos que el método DNS podría usarse efectivamente durante el embarazo, considerando que pueden ser necesarias diferentes modificaciones para optimizar su tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Döndü Kurnaz, Dr
- Número de teléfono: 5052381105
- Correo electrónico: zsk2001@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- Correo electrónico: denizbtm@gail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Contacto:
- Dödü Kuraz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Primiparidad
- Embarazo único
- Edad gestacional entre 11 y 13 semanas
- Edad entre 20-35 años
- Índice de masa corporal en el rango de 18-30
- Recibir Controles de Embarazo en el Hospital donde se Realiza la Investigación
Criterio de exclusión:
- Presencia de una afección cardíaca que afecta la hemodinámica.
- Historia de enfermedad pulmonar restrictiva.
- Embarazos múltiples
- Anemia severa
- Anomalías del sistema musculoesquelético que restringen el movimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estabilización neuromuscular dinámica aplicada
El Grupo de Intervención I recibirá aplicaciones de DNS (Estabilización Neuromuscular Dinámica) en el hospital, dirigidas por un fisioterapeuta, una vez a la semana durante 10 semanas.
Durante cada sesión, se indicará a los participantes que realicen los ejercicios de DNS en casa y tomen notas.
Recibirán recordatorios mediante servicio de mensajes cortos (SMS) para practicar los ejercicios en casa.
La aplicación DNS para embarazadas implica comprobar el patrón de respiración antes de iniciar los ejercicios en todas las sesiones.
A las mujeres embarazadas se les indicará que respiren por la nariz y, si les resulta difícil mantener la respiración nasal, se medirá la puntuación de la prueba de nivel de oxígeno corporal (BOLT).
Si la puntuación BOLT es baja, se proporcionará orientación sobre cómo aumentarla ajustando la técnica de respiración".
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Realización de exámenes rutinarios de embarazo.
Medición de las dimensiones de los músculos del suelo pélvico.
Proporcionar educación a través de clases prenatales.
Aplicación de la Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS).
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Experimental: Implementación del programa estándar de educación prenatal
El grupo recibirá el programa de educación prenatal estándar, que consta de 5 sesiones de educación general y 2 sesiones de ejercicios estándar durante el embarazo y ejercicios respiratorios, como parte del programa de educación prenatal del hospital.
Los temas educativos incluirán sesiones de una hora sobre embarazo y nutrición, atención posparto y planificación familiar, cuidado y masaje infantil, lactancia y educación sobre lactancia, y primeros auxilios para bebés, bajo los epígrafes de parto y métodos de afrontamiento del dolor del parto.
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Realización de exámenes rutinarios de embarazo.
Medición de las dimensiones de los músculos del suelo pélvico.
Proporcionar educación a través de clases prenatales.
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Sin intervención: Control
El grupo de control estará formado por mujeres embarazadas que asistan a exámenes de rutina en la clínica de maternidad del hospital.
De acuerdo con la política del hospital, la educación sobre lactancia materna de rutina se brinda después de la semana 32 durante los controles prenatales regulares en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Las mediciones de los músculos del suelo pélvico serán evaluadas por un especialista en obstetricia y ginecología mediante ecografía transperineal.
Para la evaluación se utilizará el dispositivo de ultrasonido Voluson 730 Pro.
Se implementará un protocolo estándar de llenado de la vejiga antes de las mediciones.
Para ello, se indicará a las mujeres que beban 600-750 ml de agua una hora antes de la evaluación y se abstengan de vaciar la vejiga hasta el final de la prueba.
Las mujeres se colocarán boca arriba con las rodillas flexionadas a 60 ° y se les colocará una almohada debajo de la cabeza.
El transductor de ultrasonido se colocará suprapúbico en dirección caudoposterior para visualizar la cara posteroinferior de la vejiga en el plano transversal durante el primer período de descanso.
Se colocará un primer marcador en la base de la vejiga durante este período de descanso.
Se pedirá a las mujeres que contraigan los músculos del suelo pélvico durante la evaluación.
La imagen ecográfica se congelará durante esta contracción y se colocará un segundo marcador.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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El PSQI, que evalúa la calidad del sueño durante el último mes, consta de un total de 24 preguntas.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica mala calidad del sueño.
El baremo se aplicará dos veces, para la primera y la última aplicación.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Oswestry Skalasi
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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El cuestionario relacionado con el dolor lumbar consta de un total de 10 preguntas, cada una con 6 opciones.
La escala asigna una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 5 a cada pregunta.
La puntuación global posible oscila entre 0 y 50.
Un aumento en la puntuación total recogida en el cuestionario indica un empeoramiento de la condición de dolor.
El baremo se aplicará dos veces, para la primera y la última aplicación.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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La escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) fue desarrollada por Krupp et al. en 1989.
La escala consta de un total de 9 ítems, y cada ítem se califica en una escala del 1 al 7 (1=muy en desacuerdo, 7=muy de acuerdo).
La puntuación total se obtiene dividiendo la suma de puntuaciones por el número de ítems de la escala.
La puntuación total posible oscila entre 9 y 63, y al dividirlo por el número de ítems, la puntuación más baja posible es 1, mientras que la más alta es 7.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de fatiga.
El baremo se aplicará dos veces, para la primera y la última aplicación.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Aumento de peso durante el embarazo
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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El peso de la mujer embarazada se medirá en su primera aplicación y en su última aplicación utilizando la báscula que se utiliza actualmente para mujeres embarazadas.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Tiene como objetivo medir los niveles de ansiedad estatal y rasgo de los individuos.
La escala consta de dos subescalas, cada una compuesta por 20 ítems.
Un aumento en las puntuaciones de la escala indica un mayor nivel de ansiedad.
El baremo se aplicará dos veces, para la primera y la última aplicación.
La puntuación total obtenida en la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
El nivel de puntuación promedio determinado en las solicitudes varía entre 36 y 41.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Escala multidimensional de apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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El cuestionario se basa en la evaluación subjetiva del apoyo social recibido de familiares, amigos y otras personas importantes en los entornos sociales de los individuos.
El cuestionario examina tres dimensiones: familia, amigos y otras personas importantes, con un total de 48 preguntas y cuatro preguntas que evalúan cada dimensión.
Cada ítem de la escala se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones obtenidas de las tres dimensiones separadas se suman para calcular las puntuaciones de las subescalas, y la puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de todas las subescalas.
Las puntuaciones más altas tanto en la escala como en sus subescalas indican un mayor nivel percibido de apoyo social.
El baremo se aplicará dos veces, para la primera y la última aplicación.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 7 y 84.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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La presión arterial se medirá en la primera aplicación de la mujer embarazada y en su última aplicación utilizando el tensiómetro que se utiliza actualmente para mujeres embarazadas.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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mediciones de frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Durante la visita inicial y la visita final, el personal sanitario asistente realizará manualmente las mediciones de la frecuencia del pulso.
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Entre las semanas 11 y 36 de embarazo,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Silla de estudio: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Director de estudio: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Silla de estudio: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KLKŞH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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