- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06239753
Der Einfluss der dynamischen neuromuskulären Stabilisierung auf die Schwangerschaft
Die Auswirkung der im zweiten Schwangerschaftstrimester angewendeten dynamischen neuromuskulären Stabilisierung auf die Schwangerschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Während der Schwangerschaft kommt es zu erheblichen anatomischen und physiologischen Veränderungen, da das Baby in der Gebärmutter heranwächst. Mit fortschreitender Schwangerschaft steigt der Body-Mass-Index, die Gebärmutter dehnt sich in Richtung Bauchhöhle aus und der Schwerpunkt der Frau verlagert sich. Diese Schwerpunktverlagerung führt zu einer Verlagerung des Rumpfes nach hinten, einer Überstreckung der Knie und der Bildung von Lendenlordose, Brustkyphose und Beckenverkrümmung. Das erhöhte Gewicht kann zu einem Kollaps des Beckenbodens und einer Schwäche der Beckenbodenmuskulatur führen, was zu Harninkontinenz, Beckenorganvorfall, Stuhlinkontinenz, sexueller Dysfunktion und Beckenschmerzen führen kann.
Der richtige Umgang mit dem Körper während dieser Zeit kann nicht nur die Geburt erleichtern, sondern auch mögliche Probleme reduzieren, die während der Schwangerschaft auftreten können. Übungen spielen eine entscheidende Rolle für den richtigen Umgang mit dem Körper während der Schwangerschaft. Während der Schwangerschaft werden häufig Aerobic-Übungen, Krafttraining und spezielle Kegel-Übungen durchgeführt. Trotz des häufigen Auftretens von Muskel-Skelett- und Haltungsveränderungen während der Schwangerschaft ist jedoch zu beobachten, dass Haltungsübungen zur Regulierung dieser Veränderungen nicht weit verbreitet sind. Studien haben gezeigt, dass Stabilisierungsübungen bei der Linderung von Beschwerden während der Schwangerschaft wirksamer sind als herkömmliche Kraftübungen.
In der Literatur mangelt es an ausreichender Forschung zur Rumpfstabilisierung im Zusammenhang mit der Haltungsausrichtung während der Schwangerschaft. Unter Rumpfstabilisierung versteht man die Fähigkeit, die Position und Bewegung des Rumpfes auf dem Becken zu kontrollieren, um eine optimale Krafterzeugung, -übertragung und -bewegung der Extremitäten zu ermöglichen. Es ist wichtig, eine übermäßige Belastung des Beckens, der Wirbelsäule und der Bewegungskette zu verhindern. Wenn dieses System effektiv funktioniert, werden die Belastungen auf den Körper gleichmäßig verteilt, wodurch eine übermäßige Belastung der Gelenke der kinetischen Kette verringert wird. Das Rumpfkrafttraining konzentriert sich in erster Linie auf die Stärkung der tiefen Rumpfmuskulatur, insbesondere der Multifidus- und Transversus-abdominis-Muskeln, die während der Schwangerschaft schwächer werden können. Aktuelle Trainingsprogramme für schwangere Frauen umfassen Übungen, die auf die Rumpfmuskulatur abzielen, wie Pilates, Anti-Schwerkraft-Fitness, Geburtsstützgürtel, Stabilitätsbälle und dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS). Obwohl in der Literatur Studien zum Nutzen von Stabilisierungsübungen während der Schwangerschaft verfügbar sind, gibt es keine spezifische Forschung zur Anwendung von DNS während der Schwangerschaft.
DNS ist ein System, das Koordination und Kraft betont und sich auf die allgemeine Harmonie des Körpers und die grundlegende Stabilität konzentriert. Es basiert auf entwicklungskinesiologischen Modellen. DNS umfasst motorische Muster und Programme, die Säuglinge von Natur aus besitzen und die es ihnen ermöglichen, während der Ontogenese eine ideale Haltung, eine funktionelle Gelenkzentrierung, eine optimale Atmung und motorische Fähigkeiten zu entwickeln. Das Hauptziel ist die Wiederherstellung physiologischer Bewegungsmuster, die durch die Entwicklungskinesiologie definiert sind. DNS hat sich in der klinischen Praxis weithin als eine Methode durchgesetzt, die eine ausgewogene subkortikale oder reflexive Rumpfstabilisierung ermöglicht und Zwerchfell, M. transversus abdominis, M. obliquus internus, M. multifidus und Beckenbodenkoaktivierung mit Intra koordiniert -Bauchdruck und koordinierte Aktivierung der oberflächlichen Bauchmuskulatur.
Das Verständnis der physiologischen und anatomischen Anpassungen während der Schwangerschaft ist für die schwangere Frau von entscheidender Bedeutung, um den erhöhten Stoffwechselbedarf des sich entwickelnden Fötus zu bewältigen und die Anforderungen der Geburt zu erfüllen. Das Erkennen pathologischer Abweichungen bei schwangeren Frauen und die Sicherstellung der Rumpfstabilisierung mit geeigneten Methoden sind für die Optimierung der Ergebnisse für Mutter und Kind von entscheidender Bedeutung. Im Zusammenhang mit kritisch kranken schwangeren Frauen glauben wir, dass die DNS-Methode während der Schwangerschaft effektiv eingesetzt werden könnte, wenn man bedenkt, dass möglicherweise verschiedene Modifikationen erforderlich sind, um ihre Behandlung zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Döndü Kurnaz, Dr
- Telefonnummer: 5052381105
- E-Mail: zsk2001@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- E-Mail: denizbtm@gail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Kontakt:
- Dödü Kuraz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primiparität
- Singleton-Schwangerschaft
- Gestationsalter zwischen 11 und 13 Wochen
- Alter zwischen 20 und 35 Jahren
- Body-Mass-Index im Bereich von 18–30
- Schwangerschaftsuntersuchungen im Krankenhaus, in dem die Forschung durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Herzerkrankung, die die Hämodynamik beeinträchtigt
- Vorgeschichte einer restriktiven Lungenerkrankung
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwere Anämie
- Bewegungseinschränkende Anomalien des Bewegungsapparates
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynamische neuromuskuläre Stabilisierung angewendet
Interventionsgruppe I erhält im Krankenhaus unter der Leitung eines Physiotherapeuten 10 Wochen lang einmal pro Woche DNS-Anwendungen (Dynamic Neuromuscular Stabilization).
Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer angewiesen, die DNS-Übungen zu Hause durchzuführen und sich Notizen zu machen.
Sie erhalten per Kurznachrichtendienst (SMS) Erinnerungen, die Übungen zu Hause zu üben.
Die DNS-Anwendung für Schwangere beinhaltet die Überprüfung des Atemmusters vor Beginn der Übungen in allen Sitzungen.
Schwangere Frauen werden angewiesen, durch die Nase zu atmen. Wenn es für sie schwierig ist, die Nasenatmung aufrechtzuerhalten, wird der BOLT-Wert (Body Oxygen Level Test) gemessen.
Wenn der BOLT-Score niedrig ist, wird eine Anleitung gegeben, wie dieser durch Anpassung der Atemtechnik erhöht werden kann.“
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Durchführung routinemäßiger Schwangerschaftsuntersuchungen.
Messung der Beckenbodenmuskeldimensionen.
Bereitstellung von Bildung durch vorgeburtliche Kurse.
Anwendung der dynamischen neuromuskulären Stabilisierung (DNS).
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Experimental: Standardmäßige Umsetzung des vorgeburtlichen Aufklärungsprogramms
Die Gruppe erhält im Rahmen des pränatalen Aufklärungsprogramms des Krankenhauses das standardmäßige pränatale Aufklärungsprogramm, bestehend aus 5 Sitzungen Allgemeinbildung und 2 Sitzungen Standardschwangerschaftsübungen und Atemübungen.
Zu den Bildungsthemen gehören einstündige Sitzungen zu Schwangerschaft und Ernährung, Wochenbettbetreuung und Familienplanung, Babypflege und Säuglingsmassage, Still- und Laktationserziehung sowie Erste Hilfe für Säuglinge unter den Überschriften Geburt und Bewältigungsmethoden bei Wehenschmerzen
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Durchführung routinemäßiger Schwangerschaftsuntersuchungen.
Messung der Beckenbodenmuskeldimensionen.
Bereitstellung von Bildung durch vorgeburtliche Kurse.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus schwangeren Frauen, die an Routineuntersuchungen in der Entbindungsklinik des Krankenhauses teilnehmen.
Gemäß den Richtlinien des Krankenhauses wird eine routinemäßige Stillerziehung nach der 32. Woche im Rahmen regelmäßiger vorgeburtlicher Kontrolluntersuchungen im Krankenhaus angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Die Messungen der Beckenbodenmuskulatur werden von einem Spezialisten für Geburtshilfe und Gynäkologie mittels transperinealer Ultraschalluntersuchung beurteilt.
Zur Beurteilung wird das Ultraschallgerät Voluson 730 Pro verwendet.
Vor den Messungen wird ein Standardprotokoll zur Blasenfüllung implementiert.
Dazu werden Frauen angewiesen, eine Stunde vor der Untersuchung 600–750 ml Wasser zu trinken und bis zum Ende des Tests keine Blasenentleerung vorzunehmen.
Frauen werden auf dem Rücken gelagert, die Knie sind im 60°-Winkel gebeugt und ein Kissen wird unter ihren Kopf gelegt.
Der Ultraschallwandler wird suprapubisch in kaudo-posteriorer Richtung platziert, um den hinteren unteren Teil der Blase in der Transversalebene während der ersten Ruhephase sichtbar zu machen.
Während dieser Ruhephase wird ein erster Marker an der Basis der Blase angebracht.
Frauen werden gebeten, während der Untersuchung ihre Beckenbodenmuskulatur anzuspannen.
Das Ultraschallbild wird während dieser Kontraktion eingefroren und mit einer zweiten Markierung versehen
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Der PSQI zur Beurteilung der Schlafqualität im letzten Monat besteht aus insgesamt 24 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Skala wird zweimal angewendet, bei der ersten und der letzten Anwendung.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Oswestry Skalası
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Der Fragebogen zum Thema Schmerzen im unteren Rücken bestand aus insgesamt 10 Fragen mit jeweils 6 Antwortmöglichkeiten.
Die Skala weist jeder Frage eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 5 zu.
Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50.
Ein Anstieg des Gesamtscores aus dem Fragebogen deutet auf eine Verschlechterung des Schmerzzustandes hin.
Die Skala wird zweimal angewendet, bei der ersten und der letzten Anwendung.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Die Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde von Krupp et al. entwickelt. im Jahr 1989.
Die Skala besteht aus insgesamt 9 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 1-7 bewertet wird (1=stimme überhaupt nicht zu, 7=stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Division der Summe der Punkte durch die Anzahl der Skalenelemente.
Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 63, und dividiert durch die Anzahl der Items beträgt die niedrigste mögliche Punktzahl 1 und die höchste 7.
Ein höherer Wert weist auf ein erhöhtes Maß an Müdigkeit hin.
Die Skala wird zweimal angewendet, bei der ersten und der letzten Anwendung.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Das Gewicht der schwangeren Frau wird bei der ersten und bei der letzten Anwendung mithilfe der derzeit für schwangere Frauen verwendeten Waage gemessen.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Ziel ist es, das Ausmaß der Zustands- und Merkmalsangst einzelner Personen zu messen.
Die Skala besteht aus zwei Subskalen mit jeweils 20 Items.
Ein Anstieg der Werte auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
Die Skala wird zweimal angewendet, bei der ersten und der letzten Anwendung.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80.
Ein großer Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein niedriges Maß an Angst.
Der in den Bewerbungen ermittelte durchschnittliche Punktestand variiert zwischen 36 und 41.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Der Fragebogen basiert auf der subjektiven Bewertung der sozialen Unterstützung, die er von Familie, Freunden und wichtigen anderen Personen im sozialen Umfeld des Einzelnen erhält.
Der Fragebogen untersucht drei Dimensionen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen. Er umfasst insgesamt 48 Fragen, wobei jede Dimension durch vier Fragen bewertet wird.
Jeder Punkt der Skala wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Die aus den drei separaten Dimensionen erhaltenen Bewertungen werden summiert, um die Subskalen-Scores zu berechnen, und der Gesamtskalen-Score wird durch Summieren der Scores aller Subskalen ermittelt.
Höhere Werte sowohl auf der Skala als auch auf ihren Unterskalen weisen auf ein höheres wahrgenommenes Maß an sozialer Unterstützung hin.
Die Skala wird zweimal angewendet, bei der ersten und der letzten Anwendung.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 7 und 84.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck arteriell (mmHg)
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Der Blutdruck wird bei der ersten Anwendung der schwangeren Frau und bei ihrer letzten Anwendung mit dem derzeit für schwangere Frauen verwendeten Blutdruckmessgerät gemessen.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Pulsmessungen
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Während des ersten Besuchs und des letzten Besuchs werden Pulsfrequenzmessungen manuell vom behandelnden Gesundheitspersonal durchgeführt.
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Zwischen der 11. und 36. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Studienstuhl: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Studienleiter: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Studienstuhl: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KLKŞH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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