Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na ciążę

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Dondu Kurnaz

Wpływ dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej stosowanej w drugim trymestrze ciąży na przebieg ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wyników ciąży i porodu dzięki zastosowaniu metody DNS w celu ułatwienia adaptacji anatomicznej i fizjologicznej podczas ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W czasie ciąży zachodzą znaczące zmiany anatomiczne i fizjologiczne, gdy dziecko rośnie w macicy. W miarę postępu ciąży wzrasta wskaźnik masy ciała, macica rozszerza się w kierunku jamy brzusznej, a środek ciężkości kobiety przesuwa się. Ta zmiana środka ciężkości prowadzi do przesunięcia tułowia do tyłu, nadmiernego wyprostu kolan i powstania lordozy lędźwiowej, kifozy piersiowej i skrzywienia miednicy. Zwiększona waga może powodować zapadanie się dna miednicy i osłabienie mięśni dna miednicy, co prowadzi do nietrzymania moczu, wypadania narządów miednicy, nietrzymania stolca, dysfunkcji seksualnych i bólu miednicy.

Właściwa pielęgnacja organizmu w tym okresie może nie tylko ułatwić poród, ale także zmniejszyć potencjalne problemy, które mogą pojawić się w czasie ciąży. Ćwiczenia odgrywają kluczową rolę w prawidłowym zarządzaniu organizmem w czasie ciąży. Ćwiczenia aerobowe, trening siłowy i określone ćwiczenia Kegla są powszechnie wykonywane w czasie ciąży. Jednak pomimo częstego występowania zmian narządu ruchu i postawy w czasie ciąży obserwuje się, że ćwiczenia postawy mające na celu regulację tych zmian nie są powszechnie stosowane. Badania wykazały, że ćwiczenia stabilizacyjne są skuteczniejsze niż tradycyjne ćwiczenia siłowe w zmniejszaniu dolegliwości podczas ciąży.

W literaturze brakuje wystarczających badań na temat stabilizacji tułowia związanej z wyrównaniem postawy podczas ciąży. Stabilizację rdzenia definiuje się jako zdolność do kontrolowania pozycji i ruchu tułowia na miednicy, aby umożliwić optymalne wytwarzanie, przenoszenie i ruch kończyn. Istotne jest zapobieganie nadmiernemu obciążeniu miednicy, kręgosłupa i łańcucha kinetycznego. Kiedy ten układ działa efektywnie, obciążenia na ciele rozkładają się równomiernie, redukując nadmierne obciążenie stawów łańcucha kinetycznego. Trening siłowy tułowia koncentruje się przede wszystkim na wzmocnieniu mięśni głębokich, zwłaszcza mięśni wielodzielnych i poprzecznych brzucha, które mogą osłabiać się w czasie ciąży. Obecne programy ćwiczeń dla kobiet w ciąży obejmują ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie tułowia, takie jak pilates, fitness antygrawitacyjny, pasy podtrzymujące poród, piłki stabilizacyjne i dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS). Choć w literaturze dostępne są badania dotyczące korzyści płynących ze stosowania ćwiczeń stabilizacyjnych w czasie ciąży, brak jest konkretnych badań dotyczących stosowania DNS w czasie ciąży.

DNS to system kładący nacisk na koordynację i siłę, skupiający się na ogólnej harmonii ciała i podstawowej stabilności. Opiera się na modelach kinezjologii rozwojowej. DNS obejmuje wzorce motoryczne i programy, które niemowlęta posiadają z natury, umożliwiające im rozwój idealnej postawy, funkcjonalnego centrowania stawów, optymalnego oddychania i umiejętności lokomotorycznych podczas ontogenezy. Głównym celem jest przywrócenie fizjologicznych wzorców ruchu zdefiniowanych przez kinezjologię rozwojową. DNS jest powszechnie akceptowany w praktyce klinicznej jako metoda zapewniająca zrównoważoną stabilizację rdzenia podkorowego lub odruchowego, koordynację przepony, mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia wielodzielnego i koaktywację dna miednicy z wewnątrzmaciczną koaktywacją. -ciśnienie w jamie brzusznej i skoordynowana aktywacja powierzchownych mięśni brzucha.

Zrozumienie adaptacji fizjologicznych i anatomicznych podczas ciąży jest kluczowe, aby kobieta w ciąży mogła sprostać zwiększonym wymaganiom metabolicznym niezbędnym dla rozwijającego się płodu i sprostać wymaganiom porodu. Rozpoznanie odchyleń patologicznych u kobiet w ciąży i zapewnienie stabilizacji rdzenia przy użyciu odpowiednich metod jest niezbędne do optymalizacji wyników zarówno dla matki, jak i dziecka. Uważamy, że w kontekście krytycznie chorych kobiet w ciąży metoda DNS może być skutecznie stosowana w czasie ciąży, biorąc pod uwagę konieczność wprowadzenia różnych modyfikacji w celu optymalizacji ich leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Dödü Kuraz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierworodność

  • Ciąża singletonowa
  • Wiek ciążowy od 11 do 13 tygodni
  • Wiek od 20 do 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała w przedziale 18-30
  • Przyjmowanie badań kontrolnych w ciąży w szpitalu, w którym przeprowadzane jest badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby serca wpływającej na hemodynamikę
  • Historia restrykcyjnej choroby płuc
  • Ciąża mnoga
  • Ciężka anemia
  • Anomalie układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające ruch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowano dynamiczną stabilizację nerwowo-mięśniową
Grupa Interwencyjna I będę otrzymywać w szpitalu aplikacje DNS (Dynamic Neuromuscular Stabilization) pod okiem fizjoterapeuty, raz w tygodniu przez 10 tygodni. Podczas każdej sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać ćwiczenia DNS w domu i robić notatki. Otrzymają przypomnienia za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości SMS (SMS), aby ćwiczyć ćwiczenia w domu. Aplikacja DNS dla kobiet w ciąży polega na sprawdzaniu wzorca oddychania przed rozpoczęciem ćwiczeń we wszystkich sesjach. Kobiety w ciąży zostaną pouczone, aby oddychały przez nos, a jeśli utrzymanie oddychania przez nos będzie dla nich trudne, zostanie zmierzony wynik testu poziomu tlenu w organizmie (BOLT). Jeśli wynik BOLT jest niski, zostaną podane wskazówki, jak go zwiększyć, dostosowując technikę oddychania.
Przeprowadzanie rutynowych badań ciążowych. Pomiar wymiarów mięśni dna miednicy. Prowadzenie edukacji poprzez zajęcia prenatalne. Zastosowanie Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS).
Eksperymentalny: Wdrożenie standardowego programu edukacji prenatalnej
Grupa otrzyma standardowy program edukacji prenatalnej, składający się z 5 sesji edukacji ogólnej oraz 2 sesji standardowych ćwiczeń ciążowych i ćwiczeń oddechowych, w ramach szpitalnego programu edukacji prenatalnej. Tematyka edukacyjna obejmować będzie godzinne sesje dotyczące ciąży i odżywiania, opieki poporodowej i planowania rodziny, pielęgnacji dziecka i masażu niemowlęcia, edukacji o karmieniu piersią i laktacji oraz pierwszej pomocy dla niemowląt, w ramach zagadnień związanych z porodem i sposobami radzenia sobie z bólem porodowym.
Przeprowadzanie rutynowych badań ciążowych. Pomiar wymiarów mięśni dna miednicy. Prowadzenie edukacji poprzez zajęcia prenatalne.
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowić będą kobiety w ciąży zgłaszające się na rutynowe badania w szpitalnej poradni położniczej. Zgodnie z polityką szpitala rutynowa edukacja w zakresie karmienia piersią odbywa się po 32. tygodniu ciąży podczas regularnych badań prenatalnych w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Pomiary mięśni dna miednicy zostaną ocenione przez specjalistę położnictwa i ginekologii za pomocą ultrasonografii przezkroczowej. Do oceny zostanie użyty aparat USG Voluson 730 Pro. Przed pomiarami zostanie wdrożony standardowy protokół napełniania pęcherza. W tym celu kobiety zostaną poinstruowane, aby na godzinę przed badaniem wypiły 600–750 ml wody i powstrzymały się od opróżniania pęcherza aż do zakończenia badania. Kobiety zostaną ułożone na plecach z kolanami zgiętymi pod kątem 60°, a pod głową umieszczona zostanie poduszka. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony nadłonowo w kierunku ogonowo-tylnym, aby podczas pierwszego okresu spoczynku uwidocznić tylną, dolną część pęcherza w płaszczyźnie poprzecznej. W tym okresie spoczynku pierwszy znacznik zostanie umieszczony u podstawy pęcherza. Podczas badania kobiety zostaną poproszone o naciągnięcie mięśni dna miednicy. Podczas tego skurczu obraz USG zostanie zamrożony, a drugi znacznik zostanie zamrożony
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Oceniając jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca, PSQI składa się łącznie z 24 pytań. Całkowity wynik waha się od 0 do 21. Całkowity wynik wyższy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu. Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Oswestry Skalası
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Kwestionariusz dotyczący bólu krzyża składający się łącznie z 10 pytań, każde z 6 opcjami. Skala przypisuje każdemu pytaniu minimalną liczbę punktów wynoszącą 0 i maksymalną liczbę punktów wynoszącą 5. Ogólny możliwy wynik waha się od 0 do 50. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego z kwestionariusza wskazuje na pogorszenie stanu bólowego. Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Skalę Natężenia Zmęczenia (FSS) opracowali Krupp i in. w 1989 r. Skala składa się łącznie z 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wynik całkowity uzyskuje się dzieląc sumę punktów przez liczbę pozycji skali. Możliwy łączny wynik wynosi od 9 do 63, a po podzieleniu przez liczbę pozycji najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy 7. Wyższy wynik wskazuje na zwiększony poziom zmęczenia. Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Masa ciała kobiety w ciąży zostanie zmierzona przy pierwszym i ostatnim zastosowaniu, przy użyciu wagi stosowanej obecnie dla kobiet w ciąży.
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Między 11. a 36. tygodniem ciąży
Ma na celu zmierzenie poziomu lęku jako stanu i cechy u poszczególnych osób. Skala składa się z dwóch podskal, każda zawierająca 20 pozycji. Wzrost wyników na skali wskazuje na wyższy poziom lęku. Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji. Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik wskazuje na niski poziom lęku. Średni poziom punktacji określany we wnioskach waha się od 36 do 41.
Między 11. a 36. tygodniem ciąży
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Między 11. a 36. tygodniem ciąży
Kwestionariusz oparty na subiektywnej ocenie wsparcia społecznego otrzymywanego od rodziny, przyjaciół i znaczących osób w środowisku społecznym jednostki. Kwestionariusz bada trzy wymiary: rodzinę, przyjaciół i inne ważne osoby, łącznie składa się z 48 pytań, po cztery pytania oceniające każdy wymiar. Każda pozycja skali jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyniki uzyskane w trzech oddzielnych wymiarach sumuje się w celu obliczenia wyników podskal, a całkowity wynik skali uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich podskal. Wyższe wyniki zarówno w skali, jak i jej podskalach wskazują na wyższy postrzegany poziom wsparcia społecznego. Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji. Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 7 do 84.
Między 11. a 36. tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone podczas pierwszego i ostatniego zastosowania kobiety w ciąży za pomocą ciśnieniomierza stosowanego obecnie u kobiet w ciąży.
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
pomiary tętna
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
Podczas pierwszej i ostatniej wizyty pomiary tętna będą wykonywane ręcznie przez prowadzący personel medyczny.
Między 11 a 36 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
  • Krzesło do nauki: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
  • Dyrektor Studium: Döndü Kurnaz, KLKŞH
  • Krzesło do nauki: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLKŞH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy badacze będą mieli dostęp do danych wyłącznie w zakresie swoich ról.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa

Subskrybuj