- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06239753
Wpływ dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na ciążę
Wpływ dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej stosowanej w drugim trymestrze ciąży na przebieg ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W czasie ciąży zachodzą znaczące zmiany anatomiczne i fizjologiczne, gdy dziecko rośnie w macicy. W miarę postępu ciąży wzrasta wskaźnik masy ciała, macica rozszerza się w kierunku jamy brzusznej, a środek ciężkości kobiety przesuwa się. Ta zmiana środka ciężkości prowadzi do przesunięcia tułowia do tyłu, nadmiernego wyprostu kolan i powstania lordozy lędźwiowej, kifozy piersiowej i skrzywienia miednicy. Zwiększona waga może powodować zapadanie się dna miednicy i osłabienie mięśni dna miednicy, co prowadzi do nietrzymania moczu, wypadania narządów miednicy, nietrzymania stolca, dysfunkcji seksualnych i bólu miednicy.
Właściwa pielęgnacja organizmu w tym okresie może nie tylko ułatwić poród, ale także zmniejszyć potencjalne problemy, które mogą pojawić się w czasie ciąży. Ćwiczenia odgrywają kluczową rolę w prawidłowym zarządzaniu organizmem w czasie ciąży. Ćwiczenia aerobowe, trening siłowy i określone ćwiczenia Kegla są powszechnie wykonywane w czasie ciąży. Jednak pomimo częstego występowania zmian narządu ruchu i postawy w czasie ciąży obserwuje się, że ćwiczenia postawy mające na celu regulację tych zmian nie są powszechnie stosowane. Badania wykazały, że ćwiczenia stabilizacyjne są skuteczniejsze niż tradycyjne ćwiczenia siłowe w zmniejszaniu dolegliwości podczas ciąży.
W literaturze brakuje wystarczających badań na temat stabilizacji tułowia związanej z wyrównaniem postawy podczas ciąży. Stabilizację rdzenia definiuje się jako zdolność do kontrolowania pozycji i ruchu tułowia na miednicy, aby umożliwić optymalne wytwarzanie, przenoszenie i ruch kończyn. Istotne jest zapobieganie nadmiernemu obciążeniu miednicy, kręgosłupa i łańcucha kinetycznego. Kiedy ten układ działa efektywnie, obciążenia na ciele rozkładają się równomiernie, redukując nadmierne obciążenie stawów łańcucha kinetycznego. Trening siłowy tułowia koncentruje się przede wszystkim na wzmocnieniu mięśni głębokich, zwłaszcza mięśni wielodzielnych i poprzecznych brzucha, które mogą osłabiać się w czasie ciąży. Obecne programy ćwiczeń dla kobiet w ciąży obejmują ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie tułowia, takie jak pilates, fitness antygrawitacyjny, pasy podtrzymujące poród, piłki stabilizacyjne i dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS). Choć w literaturze dostępne są badania dotyczące korzyści płynących ze stosowania ćwiczeń stabilizacyjnych w czasie ciąży, brak jest konkretnych badań dotyczących stosowania DNS w czasie ciąży.
DNS to system kładący nacisk na koordynację i siłę, skupiający się na ogólnej harmonii ciała i podstawowej stabilności. Opiera się na modelach kinezjologii rozwojowej. DNS obejmuje wzorce motoryczne i programy, które niemowlęta posiadają z natury, umożliwiające im rozwój idealnej postawy, funkcjonalnego centrowania stawów, optymalnego oddychania i umiejętności lokomotorycznych podczas ontogenezy. Głównym celem jest przywrócenie fizjologicznych wzorców ruchu zdefiniowanych przez kinezjologię rozwojową. DNS jest powszechnie akceptowany w praktyce klinicznej jako metoda zapewniająca zrównoważoną stabilizację rdzenia podkorowego lub odruchowego, koordynację przepony, mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia wielodzielnego i koaktywację dna miednicy z wewnątrzmaciczną koaktywacją. -ciśnienie w jamie brzusznej i skoordynowana aktywacja powierzchownych mięśni brzucha.
Zrozumienie adaptacji fizjologicznych i anatomicznych podczas ciąży jest kluczowe, aby kobieta w ciąży mogła sprostać zwiększonym wymaganiom metabolicznym niezbędnym dla rozwijającego się płodu i sprostać wymaganiom porodu. Rozpoznanie odchyleń patologicznych u kobiet w ciąży i zapewnienie stabilizacji rdzenia przy użyciu odpowiednich metod jest niezbędne do optymalizacji wyników zarówno dla matki, jak i dziecka. Uważamy, że w kontekście krytycznie chorych kobiet w ciąży metoda DNS może być skutecznie stosowana w czasie ciąży, biorąc pod uwagę konieczność wprowadzenia różnych modyfikacji w celu optymalizacji ich leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Döndü Kurnaz, Dr
- Numer telefonu: 5052381105
- E-mail: zsk2001@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- E-mail: denizbtm@gail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Dödü Kuraz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierworodność
- Ciąża singletonowa
- Wiek ciążowy od 11 do 13 tygodni
- Wiek od 20 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała w przedziale 18-30
- Przyjmowanie badań kontrolnych w ciąży w szpitalu, w którym przeprowadzane jest badanie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby serca wpływającej na hemodynamikę
- Historia restrykcyjnej choroby płuc
- Ciąża mnoga
- Ciężka anemia
- Anomalie układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające ruch
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowano dynamiczną stabilizację nerwowo-mięśniową
Grupa Interwencyjna I będę otrzymywać w szpitalu aplikacje DNS (Dynamic Neuromuscular Stabilization) pod okiem fizjoterapeuty, raz w tygodniu przez 10 tygodni.
Podczas każdej sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać ćwiczenia DNS w domu i robić notatki.
Otrzymają przypomnienia za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości SMS (SMS), aby ćwiczyć ćwiczenia w domu.
Aplikacja DNS dla kobiet w ciąży polega na sprawdzaniu wzorca oddychania przed rozpoczęciem ćwiczeń we wszystkich sesjach.
Kobiety w ciąży zostaną pouczone, aby oddychały przez nos, a jeśli utrzymanie oddychania przez nos będzie dla nich trudne, zostanie zmierzony wynik testu poziomu tlenu w organizmie (BOLT).
Jeśli wynik BOLT jest niski, zostaną podane wskazówki, jak go zwiększyć, dostosowując technikę oddychania.
|
Przeprowadzanie rutynowych badań ciążowych.
Pomiar wymiarów mięśni dna miednicy.
Prowadzenie edukacji poprzez zajęcia prenatalne.
Zastosowanie Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS).
|
|
Eksperymentalny: Wdrożenie standardowego programu edukacji prenatalnej
Grupa otrzyma standardowy program edukacji prenatalnej, składający się z 5 sesji edukacji ogólnej oraz 2 sesji standardowych ćwiczeń ciążowych i ćwiczeń oddechowych, w ramach szpitalnego programu edukacji prenatalnej.
Tematyka edukacyjna obejmować będzie godzinne sesje dotyczące ciąży i odżywiania, opieki poporodowej i planowania rodziny, pielęgnacji dziecka i masażu niemowlęcia, edukacji o karmieniu piersią i laktacji oraz pierwszej pomocy dla niemowląt, w ramach zagadnień związanych z porodem i sposobami radzenia sobie z bólem porodowym.
|
Przeprowadzanie rutynowych badań ciążowych.
Pomiar wymiarów mięśni dna miednicy.
Prowadzenie edukacji poprzez zajęcia prenatalne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowić będą kobiety w ciąży zgłaszające się na rutynowe badania w szpitalnej poradni położniczej.
Zgodnie z polityką szpitala rutynowa edukacja w zakresie karmienia piersią odbywa się po 32. tygodniu ciąży podczas regularnych badań prenatalnych w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Pomiary mięśni dna miednicy zostaną ocenione przez specjalistę położnictwa i ginekologii za pomocą ultrasonografii przezkroczowej.
Do oceny zostanie użyty aparat USG Voluson 730 Pro.
Przed pomiarami zostanie wdrożony standardowy protokół napełniania pęcherza.
W tym celu kobiety zostaną poinstruowane, aby na godzinę przed badaniem wypiły 600–750 ml wody i powstrzymały się od opróżniania pęcherza aż do zakończenia badania.
Kobiety zostaną ułożone na plecach z kolanami zgiętymi pod kątem 60°, a pod głową umieszczona zostanie poduszka.
Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony nadłonowo w kierunku ogonowo-tylnym, aby podczas pierwszego okresu spoczynku uwidocznić tylną, dolną część pęcherza w płaszczyźnie poprzecznej.
W tym okresie spoczynku pierwszy znacznik zostanie umieszczony u podstawy pęcherza.
Podczas badania kobiety zostaną poproszone o naciągnięcie mięśni dna miednicy.
Podczas tego skurczu obraz USG zostanie zamrożony, a drugi znacznik zostanie zamrożony
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Oceniając jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca, PSQI składa się łącznie z 24 pytań.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21.
Całkowity wynik wyższy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu.
Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
|
Oswestry Skalası
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Kwestionariusz dotyczący bólu krzyża składający się łącznie z 10 pytań, każde z 6 opcjami.
Skala przypisuje każdemu pytaniu minimalną liczbę punktów wynoszącą 0 i maksymalną liczbę punktów wynoszącą 5.
Ogólny możliwy wynik waha się od 0 do 50.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego z kwestionariusza wskazuje na pogorszenie stanu bólowego.
Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Skalę Natężenia Zmęczenia (FSS) opracowali Krupp i in. w 1989 r.
Skala składa się łącznie z 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wynik całkowity uzyskuje się dzieląc sumę punktów przez liczbę pozycji skali.
Możliwy łączny wynik wynosi od 9 do 63, a po podzieleniu przez liczbę pozycji najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy 7.
Wyższy wynik wskazuje na zwiększony poziom zmęczenia.
Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Masa ciała kobiety w ciąży zostanie zmierzona przy pierwszym i ostatnim zastosowaniu, przy użyciu wagi stosowanej obecnie dla kobiet w ciąży.
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Między 11. a 36. tygodniem ciąży
|
Ma na celu zmierzenie poziomu lęku jako stanu i cechy u poszczególnych osób.
Skala składa się z dwóch podskal, każda zawierająca 20 pozycji.
Wzrost wyników na skali wskazuje na wyższy poziom lęku.
Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik wskazuje na niski poziom lęku.
Średni poziom punktacji określany we wnioskach waha się od 36 do 41.
|
Między 11. a 36. tygodniem ciąży
|
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Między 11. a 36. tygodniem ciąży
|
Kwestionariusz oparty na subiektywnej ocenie wsparcia społecznego otrzymywanego od rodziny, przyjaciół i znaczących osób w środowisku społecznym jednostki.
Kwestionariusz bada trzy wymiary: rodzinę, przyjaciół i inne ważne osoby, łącznie składa się z 48 pytań, po cztery pytania oceniające każdy wymiar.
Każda pozycja skali jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki uzyskane w trzech oddzielnych wymiarach sumuje się w celu obliczenia wyników podskal, a całkowity wynik skali uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich podskal.
Wyższe wyniki zarówno w skali, jak i jej podskalach wskazują na wyższy postrzegany poziom wsparcia społecznego.
Skala zostanie nałożona dwukrotnie, przy pierwszej i ostatniej aplikacji.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 7 do 84.
|
Między 11. a 36. tygodniem ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie tętnicze krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone podczas pierwszego i ostatniego zastosowania kobiety w ciąży za pomocą ciśnieniomierza stosowanego obecnie u kobiet w ciąży.
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
|
pomiary tętna
Ramy czasowe: Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Podczas pierwszej i ostatniej wizyty pomiary tętna będą wykonywane ręcznie przez prowadzący personel medyczny.
|
Między 11 a 36 tygodniem ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Krzesło do nauki: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Dyrektor Studium: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Krzesło do nauki: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLKŞH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
CHU de ReimsZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopyKanada
-
Institute of Oncology LjubljanaAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy gardła środkowego związany z HPVSłowenia
-
Institut Straumann AGRekrutacyjnyUtrata zęba | Implant dentystyczny | Częściowo bezzębna szczękaHolandia, Belgia, Włochy, Szwajcaria