- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06239753
A dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció hatása a terhességre
A terhesség második trimeszterében alkalmazott dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció hatása a terhességre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A terhesség alatt jelentős anatómiai és élettani változások következnek be, ahogy a baba a méhen belül nő. A terhesség előrehaladtával nő a testtömegindex, a méh a hasüreg felé tágul, és a nő súlypontja eltolódik. Ez a súlypont változás a törzs hátrafelé eltolódásához, a térdek hiperextenziójához, valamint az ágyéki lordosis, a mellkasi kyphosis és a medencegörbület kialakulásához vezet. A megnövekedett súly a medencefenék összeomlását és a medencefenék izomzatának gyengeségét okozhatja, ami vizelet inkontinenciához, kismedencei szervek prolapsusához, széklet inkontinenciához, szexuális diszfunkcióhoz és kismedencei fájdalomhoz vezethet.
A test megfelelő kezelése ebben az időszakban nemcsak megkönnyítheti a szülést, hanem csökkentheti a terhesség alatt esetlegesen felmerülő problémákat is. A gyakorlatok döntő szerepet játszanak a test megfelelő kezelésében a terhesség alatt. Terhesség alatt általában aerob gyakorlatokat, erősítő edzéseket és speciális Kegel gyakorlatokat végeznek. Mindazonáltal a terhesség alatti mozgásszervi és testtartási változások gyakori előfordulása ellenére megfigyelhető, hogy az e változások szabályozására szolgáló testtartási gyakorlatokat nem alkalmazzák széles körben. Tanulmányok kimutatták, hogy a stabilizáló gyakorlatok hatékonyabban csökkentik a terhesség alatti panaszokat, mint a hagyományos erősítő gyakorlatok.
Az irodalomban hiányzik a megfelelő kutatás a terhesség alatti testtartáshoz kapcsolódó magstabilizációról. A mag stabilizálása a törzs helyzetének és mozgásának a medencén történő szabályozásának képessége, amely lehetővé teszi az optimális erőtermelést, átvitelt és a végtagok mozgását. Elengedhetetlen a medence, a gerinc és a mozgási lánc túlzott terhelésének megakadályozása. Ha ez a rendszer hatékonyan működik, a test terhelése egyenletesen oszlik el, csökkentve a kinetikus lánc ízületeinek túlterhelését. A core erősítő edzés elsősorban a mély core izmok erősítésére összpontosít, különösen a multifidus és a keresztirányú hasizmokra, amelyek gyengülhetnek a terhesség alatt. A terhes nők jelenlegi edzésprogramjai között szerepelnek a törzsizmokat célzó gyakorlatok, mint például a Pilates, az antigravitációs fitnesz, a születést támogató övek, a stabilitási labdák és a dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS). Bár a szakirodalomban rendelkezésre állnak tanulmányok a stabilizáló gyakorlatok terhesség alatti előnyeiről, nincs konkrét kutatás a DNS terhesség alatti alkalmazásáról.
A DNS egy olyan rendszer, amely a koordinációt és az erőt hangsúlyozza, a test általános harmóniájára és az alapvető stabilitásra összpontosítva. Fejlődéskineziológiai modelleken alapul. A DNS olyan motoros mintákat és programokat foglal magában, amelyekkel a csecsemők eredendően rendelkeznek, lehetővé téve számukra az ideális testtartást, a funkcionális ízületi központosítást, az optimális légzést és a mozgásszervi készségeket az ontogenezis során. A fő cél a fejlődési kineziológia által meghatározott fiziológiás mozgásminták helyreállítása A DNS széles körben elfogadott a klinikai gyakorlatban, mint olyan módszer, amely kiegyensúlyozott szubkortikális vagy reflexiós magstabilizációt, koordináló rekeszizom, transversus abdominis, belső ferde, multifidus és medencefenék koaktivációt biztosít intravénásan. -hasi nyomás és a felületes hasizmok összehangolt aktiválása.
A várandósság fiziológiai és anatómiai adaptációinak megértése elengedhetetlen ahhoz, hogy a várandós nő megbirkózzon a fejlődő magzat számára létfontosságú megnövekedett anyagcsere-igényekkel és megfeleljen a szülés követelményeinek. A terhes nők kóros eltéréseinek felismerése és a mag stabilizálásának biztosítása megfelelő módszerekkel alapvető fontosságú az anya és a baba kimenetelének optimalizálásához. A kritikus állapotú terhes nők esetében úgy gondoljuk, hogy a DNS-módszer hatékonyan alkalmazható terhesség alatt, tekintettel arra, hogy kezelésük optimalizálása érdekében különböző módosításokra lehet szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Döndü Kurnaz, Dr
- Telefonszám: 5052381105
- E-mail: zsk2001@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- E-mail: denizbtm@gail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Dödü Kuraz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elsődlegesség
- Egyedülálló terhesség
- Terhességi kor 11-13 hét között
- Életkor 20-35 év között
- A testtömeg-index a 18-30 tartományba esik
- Terhességi kivizsgálás abban a kórházban, ahol a kutatást végzik
Kizárási kritériumok:
- A hemodinamikát befolyásoló szívbetegség jelenléte
- A restriktív tüdőbetegség története
- Többszörös terhesség
- Súlyos vérszegénység
- Mozgáskorlátozó mozgásszervi anomáliák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció alkalmazott
Az I. Intervenciós Csoport DNS (Dynamic Neuromuscular Stabilization) alkalmazásokat fog kapni a kórházban, gyógytornász vezetésével, hetente egyszer 10 héten keresztül.
Minden foglalkozás során a résztvevőket arra utasítják, hogy végezzék el a DNS-gyakorlatokat otthon, és jegyzeteljenek.
SMS-ben kapnak emlékeztetőket a gyakorlatok otthoni gyakorlására.
A terhes nők DNS-alkalmazása magában foglalja a légzési minta ellenőrzését a gyakorlatok megkezdése előtt minden ülésen.
A terhes nőket arra utasítják, hogy orron keresztül lélegezzenek, és ha kihívást jelent az orrlégzés fenntartása, megmérik a test oxigénszint-tesztje (BOLT) pontszámát.
Ha a BOLT-pontszám alacsony, útmutatást adunk a légzéstechnika módosításával növeléséhez."
|
Rutin terhességi vizsgálatok elvégzése.
A medencefenék izomzatának mérése.
Oktatás biztosítása prenatális órákon keresztül.
A dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) alkalmazása.
|
|
Kísérleti: Szokásos születés előtti oktatási program végrehajtása
A csoport megkapja a standard prenatális oktatási programot, amely 5 általános oktatásból és 2 szokásos terhességi gyakorlatból és légzőgyakorlatból áll, a kórház prenatális oktatási programjának részeként.
Az oktatási témák között lesz egyórás foglalkozás a terhességről és táplálkozásról, a szülés utáni gondozásról és családtervezésről, a babagondozásról és csecsemőmasszázsról, a szoptatásról és szoptatásról, valamint a csecsemők elsősegélynyújtásáról, a szülés és a szülési fájdalom megküzdési módjai címszó alatt.
|
Rutin terhességi vizsgálatok elvégzése.
A medencefenék izomzatának mérése.
Oktatás biztosítása prenatális órákon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a kórház szülészeti klinikáján rutinvizsgálaton részt vevő terhes nőkből áll.
A kórházi szabályzat értelmében a 32. hét után rutinszerű szoptatási oktatást biztosítanak a kórházban végzett rendszeres szülés előtti ellenőrzések során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefenékizom mérések
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
A medencefenék izomzatának mérését szülész-nőgyógyász szakorvos fogja felmérni transzperineális ultrahang segítségével.
Az értékeléshez a Voluson 730 Pro ultrahangkészüléket használják.
A mérések előtt szabványos hólyagtöltési protokollt kell végrehajtani.
Ehhez a nőket arra utasítják, hogy egy órával az értékelés előtt igyanak meg 600-750 ml vizet, és a teszt végéig tartózkodjanak a hólyag ürítésétől.
A nők a hátukon helyezkednek el úgy, hogy a térdüket 60°-ban hajlítsák be, és egy párnát helyeznek a fejük alá.
Az ultrahang transzducert szuprapubikusan, caudo-posterior irányban kell elhelyezni, hogy az első pihenőidő alatt a hólyag hátsó alsó oldalát a keresztirányú síkban láthatóvá váljon.
Az első markert a hólyag tövére helyezik a pihenőidő alatt.
A nőket arra kérik, hogy az értékelés során összehúzzák a medencefenék izmait.
Az ultrahangos kép lefagy az összehúzódás során, és egy második marker
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
Az elmúlt hónap alvásminőségét értékelve a PSQI összesen 24 kérdésből áll.
Az összpontszám 0 és 21 között van.
Az 5-nél magasabb összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
A skála kétszer kerül alkalmazásra, az első és az utolsó alkalmazásnál.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
Oswestry Skalası
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
A kérdőív a derékfájdalmakra vonatkozott, összesen 10 kérdésből állt, mindegyik 6 lehetőséggel.
A skála minden kérdéshez minimum 0, maximum 5 pontot rendel.
A lehetséges összesített pontszám 0 és 50 között van.
A kérdőívből összegyűjtött összpontszám növekedése a fájdalom állapotának romlását jelzi.
A skála kétszer kerül alkalmazásra, az első és az utolsó alkalmazásnál.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
A fáradtság súlyossági skáláját (FSS) Krupp és munkatársai fejlesztették ki. 1989-ben.
A skála összesen 9 tételből áll, és minden tétel 1-7-ig terjedő skálán van értékelve (1=egyáltalán nem értek egyet, 7=teljesen egyetértek).
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy a pontszámok összegét elosztjuk a skálaelemek számával.
A lehetséges összpontszám 9-től 63-ig terjed, és az elemek számával elosztva a legalacsonyabb pontszám 1, míg a legmagasabb 7.
A magasabb pontszám fokozott fáradtságra utal.
A skála kétszer kerül alkalmazásra, az első és az utolsó alkalmazásnál.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
Terhesség súlygyarapodás
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
A terhes nő súlyát az első és az utolsó alkalmazáskor mérik a jelenleg terhes nőknél használt mérleg segítségével.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
Célja az egyének állapot- és szorongásos szintjének mérése.
A skála két alskálából áll, amelyek mindegyike 20 tételből áll.
A skála pontszámainak növekedése a szorongás magasabb szintjét jelzi.
A skála kétszer kerül alkalmazásra, az első és az utolsó alkalmazásnál.
A skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik.
A nagy pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
A pályázatokban meghatározott átlagos pontszám 36 és 41 között változik.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
A kérdőív a családtól, barátoktól és az egyének társas környezetében jelentős másoktól kapott szociális támogatás szubjektív értékelésén alapul.
A kérdőív három dimenziót vizsgál: a családot, a barátokat és a jelentősebbeket, összesen 48 kérdést tartalmaz, mindegyik dimenziót négy kérdéssel értékelik.
A skála minden elemét egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig terjed.
A három különálló dimenzióból kapott pontszámokat összeadjuk az alskálák pontszámainak kiszámításához, a teljes skálapontszámot pedig az összes alskálából származó pontszámok összegzésével kapjuk meg.
A magasabb pontszámok mind a skálán, mind annak alskáláiban a társadalmi támogatottság magasabb szintjét jelzik.
A skála kétszer kerül alkalmazásra, az első és az utolsó alkalmazásnál.
A skálán elérhető pontszám 7 és 84 között változik.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
A terhes nő első és utolsó alkalmazásakor a vérnyomást a jelenleg terhes nőknél használt vérnyomásmérővel mérik.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
|
pulzusmérés
Időkeret: A terhesség 11. és 36. hete között,
|
Az első és az utolsó vizit során a pulzusszám mérését a kezelő egészségügyi személyzet manuálisan végzi el.
|
A terhesség 11. és 36. hete között,
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Tanulmányi szék: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Tanulmányi igazgató: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Tanulmányi szék: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KLKŞH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .