- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06239753
L'impact de la stabilisation neuromusculaire dynamique sur la grossesse
L'effet de la stabilisation neuromusculaire dynamique appliquée au cours du deuxième trimestre de la grossesse sur la grossesse : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Pendant la grossesse, d’importants changements anatomiques et physiologiques se produisent à mesure que le bébé grandit à l’intérieur de l’utérus. À mesure que la grossesse progresse, l'indice de masse corporelle augmente, l'utérus se dilate vers la cavité abdominale et le centre de gravité de la femme se déplace. Ce changement du centre de gravité entraîne un déplacement vers l'arrière du tronc, une hyperextension des genoux et la formation d'une lordose lombaire, d'une cyphose thoracique et d'une courbure pelvienne. L'augmentation du poids peut provoquer un effondrement du plancher pelvien et une faiblesse des muscles du plancher pelvien, entraînant une incontinence urinaire, un prolapsus des organes pelviens, une incontinence fécale, un dysfonctionnement sexuel et des douleurs pelviennes.
Une bonne gestion du corps pendant cette période peut non seulement faciliter l’accouchement mais aussi réduire les problèmes potentiels pouvant survenir pendant la grossesse. Les exercices jouent un rôle crucial dans la bonne gestion du corps pendant la grossesse. Des exercices d'aérobie, de musculation et des exercices de Kegel spécifiques sont couramment effectués pendant la grossesse. Cependant, malgré la survenue fréquente de changements musculo-squelettiques et posturaux au cours de la grossesse, on observe que les exercices posturaux pour réguler ces changements ne sont pas largement mis en œuvre. Des études ont indiqué que les exercices de stabilisation sont plus efficaces que les exercices de musculation traditionnels pour réduire les plaintes pendant la grossesse.
Il y a un manque de recherche dans la littérature sur la stabilisation centrale liée à l'alignement de la posture pendant la grossesse. La stabilisation du tronc est définie comme la capacité de contrôler la position et le mouvement du tronc sur le bassin pour permettre une production, un transfert et un mouvement optimaux de la force des extrémités. Il est essentiel d’éviter une charge excessive sur le bassin, la colonne vertébrale et la chaîne cinétique. Lorsque ce système fonctionne efficacement, les charges sur le corps sont réparties uniformément, réduisant ainsi la charge excessive sur les articulations de la chaîne cinétique. L'entraînement en force de base se concentre principalement sur le renforcement des muscles profonds du tronc, en particulier les muscles multifidus et transversaux de l'abdomen, qui peuvent s'affaiblir pendant la grossesse. Les programmes d'exercices actuels pour les femmes enceintes comprennent des exercices ciblant les muscles centraux, tels que le Pilates, le fitness antigravité, les ceintures d'accouchement, les ballons de stabilité et la stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS). Bien que des études sur les bénéfices des exercices de stabilisation pendant la grossesse soient disponibles dans la littérature, il n'existe aucune recherche spécifique sur l'application du DNS pendant la grossesse.
Le DNS est un système qui met l'accent sur la coordination et la force, en se concentrant sur l'harmonie globale du corps et la stabilité fondamentale. Il est basé sur des modèles de kinésiologie développementale. Le DNS englobe les schémas et programmes moteurs que les nourrissons possèdent intrinsèquement, leur permettant de développer une posture idéale, un centrage fonctionnel des articulations, une respiration optimale et des compétences locomotrices au cours de l'ontogenèse. L'objectif principal est de restaurer les schémas de mouvements physiologiques définis par la kinésiologie du développement. Le DNS a été largement accepté dans la pratique clinique comme une méthode qui fournit une stabilisation équilibrée du noyau sous-cortical ou réflexif, une coactivation du diaphragme, du transversal de l'abdomen, de l'oblique interne, du multifidus et du plancher pelvien avec intra -pression abdominale et activation coordonnée des muscles abdominaux superficiels.
Comprendre les adaptations physiologiques et anatomiques pendant la grossesse est crucial pour que la femme enceinte puisse faire face aux demandes métaboliques accrues vitales pour le développement du fœtus et répondre aux exigences de l'accouchement. Reconnaître les écarts pathologiques chez les femmes enceintes et assurer la stabilisation du noyau à l'aide de méthodes appropriées sont essentiels pour optimiser les résultats pour la mère et le bébé. Dans le contexte des femmes enceintes gravement malades, nous pensons que la méthode DNS pourrait être utilisée efficacement pendant la grossesse, étant donné que différentes modifications peuvent être nécessaires pour optimiser leur traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Döndü Kurnaz, Dr
- Numéro de téléphone: 5052381105
- E-mail: zsk2001@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deniz Akyıldız, Doç. Dr.
- E-mail: denizbtm@gail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
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Contact:
- Dödü Kuraz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Primiparité
- Grossesse unique
- Âge gestationnel entre 11 et 13 semaines
- Âge entre 20 et 35 ans
- Indice de masse corporelle compris entre 18 et 30
- Recevoir des contrôles de grossesse à l'hôpital où la recherche est menée
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie cardiaque affectant l'hémodynamique
- Antécédents de maladie pulmonaire restrictive
- Grossesses multiples
- Anémie sévère
- Anomalies du système musculo-squelettique limitant les mouvements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilisation neuromusculaire dynamique appliquée
Groupe d'intervention Je recevrai des applications DNS (Dynamic Neuromuscular Stabilisation) à l'hôpital, dirigées par un physiothérapeute, une fois par semaine pendant 10 semaines.
Au cours de chaque session, les participants seront invités à effectuer les exercices DNS à la maison et à prendre des notes.
Ils recevront des rappels par service de messages courts (SMS) pour pratiquer les exercices à la maison.
L'application DNS destinée aux femmes enceintes consiste à vérifier le rythme respiratoire avant de commencer les exercices à toutes les séances.
Il sera demandé aux femmes enceintes de respirer par le nez, et si elles ont du mal à maintenir la respiration nasale, le score du test de niveau d'oxygène corporel (BOLT) sera mesuré.
Si le score BOLT est faible, des conseils seront fournis sur la manière de l'augmenter en ajustant la technique de respiration.
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Effectuer des examens de grossesse de routine.
Mesure des dimensions des muscles du plancher pelvien.
Offrir une éducation à travers des cours prénataux.
Application de la stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS).
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Expérimental: Mise en œuvre du programme standard d’éducation prénatale
Le groupe recevra le programme d'éducation prénatale standard, composé de 5 séances de formation générale et 2 séances d'exercices de grossesse et d'exercices respiratoires standard, dans le cadre du programme d'éducation prénatale de l'hôpital.
Les sujets éducatifs comprendront des séances d'une heure sur la grossesse et la nutrition, les soins post-partum et la planification familiale, les soins du bébé et le massage des nourrissons, l'éducation sur l'allaitement et la lactation, et les premiers secours pour les nourrissons, sous les rubriques de l'accouchement et des méthodes d'adaptation aux douleurs du travail.
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Effectuer des examens de grossesse de routine.
Mesure des dimensions des muscles du plancher pelvien.
Offrir une éducation à travers des cours prénataux.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera composé de femmes enceintes assistant à des examens de routine à la maternité de l'hôpital.
Conformément à la politique de l'hôpital, une éducation de routine sur l'allaitement maternel est dispensée après la 32e semaine lors des contrôles prénataux réguliers à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des muscles du plancher pelvien
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Les mesures des muscles du plancher pelvien seront évaluées par un spécialiste en obstétrique et gynécologie par échographie transpérinéale.
L'appareil à ultrasons Voluson 730 Pro sera utilisé pour l'évaluation.
Un protocole standard de remplissage de la vessie sera mis en œuvre avant les mesures.
Pour cela, il sera demandé aux femmes de boire 600 à 750 ml d'eau une heure avant l'évaluation et de s'abstenir de vider leur vessie jusqu'à la fin du test.
Les femmes seront positionnées sur le dos, les genoux fléchis à 60°, et un oreiller sera placé sous la tête.
Le transducteur à ultrasons sera placé sus-pubiquement dans le sens caudo-postérieur pour visualiser la face postéro-inférieure de la vessie dans le plan transversal pendant la première période de repos.
Un premier marqueur sera placé à la base de la vessie pendant cette période de repos.
Il sera demandé aux femmes de contracter les muscles de leur plancher pelvien lors de l'évaluation.
L'image échographique sera figée lors de cette contraction, et un deuxième marqueur
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Évaluant la qualité du sommeil au cours du mois dernier, le PSQI comprend un total de 24 questions.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total supérieur à 5 indique une mauvaise qualité du sommeil.
Le barème sera appliqué deux fois, pour la première et la dernière application.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Oswestry Skalası
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Le questionnaire relatif aux douleurs lombaires comprenait un total de 10 questions, chacune avec 6 options.
L'échelle attribue une note minimale de 0 et une note maximale de 5 à chaque question.
Le score global possible varie de 0 à 50.
Une augmentation du score total recueilli à partir du questionnaire indique une aggravation de l'état douloureux.
Le barème sera appliqué deux fois, pour la première et la dernière application.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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L'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) a été développée par Krupp et al. en 1989.
L'échelle comprend un total de 9 éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = tout à fait d'accord).
Le score total est obtenu en divisant la somme des scores par le nombre d’éléments de l’échelle.
Le score total possible varie de 9 à 63, et lorsqu'il est divisé par le nombre d'éléments, le score le plus bas possible est de 1, tandis que le plus élevé est de 7.
Un score plus élevé indique un niveau de fatigue accru.
Le barème sera appliqué deux fois, pour la première et la dernière application.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Gain de poids pendant la grossesse
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Le poids de la femme enceinte sera mesuré à sa première application et à sa dernière application à l'aide de la balance actuellement utilisée pour les femmes enceintes.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Vise à mesurer les niveaux d’anxiété liés à l’état et aux traits des individus.
L’échelle se compose de deux sous-échelles comprenant chacune 20 items.
Une augmentation des scores sur l’échelle indique un niveau d’anxiété plus élevé.
Le barème sera appliqué deux fois, pour la première et la dernière application.
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
Le niveau de score moyen déterminé dans les candidatures varie entre 36 et 41.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Le questionnaire est basé sur l'évaluation subjective du soutien social reçu de la famille, des amis et des proches dans les environnements sociaux des individus.
Le questionnaire examine trois dimensions : la famille, les amis et les proches, totalisant 48 questions avec quatre questions évaluant chaque dimension.
Chaque élément de l’échelle est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d’accord.
Les scores obtenus à partir des trois dimensions distinctes sont additionnés pour calculer les scores des sous-échelles, et le score total de l'échelle est obtenu en additionnant les scores de toutes les sous-échelles.
Des scores plus élevés tant sur l’échelle que sur ses sous-échelles indiquent un niveau perçu de soutien social plus élevé.
Le barème sera appliqué deux fois, pour la première et la dernière application.
Le score que l'on peut obtenir sur l'échelle varie entre 7 et 84.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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La tension artérielle sera mesurée lors de la première application de la femme enceinte et lors de sa dernière application à l'aide du tensiomètre actuellement utilisé pour les femmes enceintes.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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mesures de la fréquence du pouls
Délai: Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Lors de la visite initiale et de la visite finale, les mesures de la fréquence cardiaque seront effectuées manuellement par le personnel soignant traitant.
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Entre la 11ème et la 36ème semaine de grossesse,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Ünlügedik Sayın, Dr., KLKŞH
- Chaise d'étude: Sunahan Koyuncu, Ftrp, KLKŞH
- Directeur d'études: Döndü Kurnaz, KLKŞH
- Chaise d'étude: Deniz Akyıldız, Sütçü İmam Unıversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KLKŞH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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