Sydämen seuranta sydänvauriopotilaiden ohjaamiseksi vieroittautumaan ilmanvaihdosta

Tässä tutkimuksessa tutkija värvää perioperatiivisen sydänlihasvaurion osallistujia tutkimuskohteiksi, jatkuva sydänindeksin vaihteluindeksi lisättiin nykyiseen perinteiseen vieroitusstandardiin uuden vieroitusstandardin muodostamiseksi. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin uuden vieroitusstandardin ja perinteisen vieroitusstandardin vaikutusta vieroituksen epäonnistumiseen. Se, onko uusi vieroitusstandardi parempi kuin tavalliset vieroitusstandardit, arvioidaan osallistujien ennusteen, komplikaatioiden esiintyvyyden ja lääketieteellisten resurssien kulutuksen perusteella.

Laadunvarmistussuunnitelma, joka käsittelee tietojen validointia ja rekisterimenettelyjä: Kaksi tutkijaa, jotka ovat saaneet yhtenäisen koulutusrekisterin ja rekisteröivät osallistujatiedot erikseen, ja kolmas tutkija tekee viikoittaisia ​​tietotarkistuksia vertaillakseen rekisteriin syötettyä tietoa ennalta määriteltyihin sääntöihin. Lähdetiedot tarkistetaan rekisteritietojen tarkkuuden ja täydellisyyden arvioimiseksi vertaamalla tietoja potilastietoihin ja paperisiin tai sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin.

Ennen rekrytointia muotoillaan vakiotoimintamenettelyt osallistujien rekrytointia, tiedonkeruuta, tiedonhallintaa, data-analyysiä, haittatapahtumien raportointia ja muutosten hallintaa varten.

Otoskoon arvio perustuu testaukseen, että uusi vieroitusstandardi on perinteisiä standardeja parempi vieroituksen onnistumisasteen parantamisessa. Aiempien raporttien ja aikaisempien tutkimustietojemme mukaan otoskoko laskettiin PASS 11.0 -ohjelmistolla. Tulokset osoittivat, että kussakin ryhmässä tarvittiin 91 tapausta. Kun otetaan huomioon 5 %:n keskeyttämisprosentti, kuhunkin ryhmään sisällytettiin 100 osallistujaa, yhteensä 200 osallistujaa.

Puuttuvien tietojen suunnitelma: Tutkija tarkistaa tiedot kuukausittain ja rekrytoi riittävästi osallistujia tutkimusprotokollan ja tilastovaatimusten mukaisesti.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

• Käytä tilastolliseen analyysiin SAS 10.0 -tilastoohjelmistoa. Kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvona, keskihajonnana, mediaani- ja kvartiilivälinä, kun taas laskentatiedot esitetään absoluuttisella taajuudella ja koostumuksen suhteella.
• Ensisijaisten tutkimuksen päätepisteiden vieroituksen onnistumisasteiden vertailu suoritettiin käyttämällä luottamusvälimenetelmää. Laske yksipuolinen 95 %:n luottamusväli uuden offline-standardiryhmän ja perinteisen offline-standardiryhmän onnistumisprosenttien erolle. Jos tämä intervalli on suurempi kuin δ-arvo, voidaan katsoa, ​​että uusi offline-standardi on parempi kuin perinteinen offline-standardi.
• Toissijaisen tutkimuksen päätepisteet: demografiset perusominaisuudet ja kliiniset indikaattorit, leikkauksen jälkeinen mekaanisen ventilaation aika, teho-osastollaoloaika, sairaalahoito ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus. Kvantitatiivisten tietojen ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Studentin t-testejä ja rank-summatestejä; Laskentatietojen ryhmien välinen vertailu käyttää kapa-tarkastusta. Kaikki testit ovat kahdenvälisiä testejä, joiden merkitsevyystasot α = 0,05.
• Potilaan eloonjäämistila kuvattiin Kaplan Meierin eloonjäämiskäyrillä ja ryhmien välisiä eroja testattiin Breslow'n menetelmällä.