Overvågning af hjerte for at vejlede patienter med myokardieskade til at fravænne sig fra ventilation

I denne undersøgelse rekrutterer efterforskeren deltagere med perioperativ myokardieskade, som forskningsobjekter, det kontinuerlige hjerteindeksvariabilitetsindeks blev føjet til den nuværende traditionelle fravænningsstandard for at danne en ny fravænningsstandard. I denne prospektive, randomiserede og kontrollerede undersøgelse blev virkningen af ​​den nye fravænningsstandard og den traditionelle fravænningsstandard på fravænningsfejlraten sammenlignet. Hvorvidt den nye fravænningsstandard er overlegen i forhold til almindelige fravænningsstandarder, vurderes i forhold til deltagernes prognose, forekomst af komplikationer og medicinsk ressourceforbrug.

Kvalitetssikringsplan, der omhandler datavalidering og registerprocedurer: To forskere, der har modtaget ensartet træning, registrerer og registrerer deltagerdata separat, og en tredje forsker udfører ugentlige datatjek for at sammenligne data, der er indtastet i registeret, med foruddefinerede regler for rækkevidde. Kildedataene vil blive verificeret for at vurdere nøjagtigheden og fuldstændigheden af ​​registerdata ved at sammenligne dataene med lægejournaler og papir- eller elektroniske sagsrapportformularer.

Standarddriftsprocedurer til at håndtere rekruttering af deltagere, dataindsamling, datastyring, dataanalyse, rapportering for uønskede hændelser og ændringsstyring vil blive formuleret før rekruttering.

Estimeringen af ​​prøvestørrelsen er baseret på test af, at den nye fravænningsstandard er overlegen i forhold til traditionelle standarder med hensyn til at forbedre fravænningssuccesraten. Ifølge tidligere rapporter og vores tidligere undersøgelsesdata blev stikprøvestørrelsen beregnet ved hjælp af PASS 11.0-software. Resultaterne viste, at der var behov for 91 tilfælde i hver gruppe. I betragtning af en frafaldsprocent på 5 % blev der inkluderet 100 deltagere i hver gruppe for i alt 200 deltagere.

Plan for manglende data: Efterforskeren vil verificere dataene hver måned og rekruttere tilstrækkelige deltagere i henhold til forskningsprotokollen og statistiske krav.

Statistisk analyseplan:

• Brug SAS 10.0 statistisk software til statistisk analyse. Kvantitative data er repræsenteret ved middelværdi, standardafvigelse, median og interkvartilområde, mens tælledata er repræsenteret ved absolut frekvens og sammensætningsforhold.
• Sammenligningen af ​​fravænningssuccesrater for primære undersøgelsens endepunkter blev udført ved hjælp af konfidensintervalmetoden. Beregn det ensidige 95 % konfidensinterval for forskellen i succesrater mellem den nye offline standardgruppe og den traditionelle offline standardgruppe. Hvis dette interval er større end δ Værdi, kan det anses for, at den nye offline standard er overlegen i forhold til traditionel offline standard.
• Sekundære undersøgelses endepunkter: grundlæggende demografiske karakteristika og kliniske indikatorer, postoperativ mekanisk ventilationstid, ICU-ophold, hospitalsophold og forekomst af respirator-associeret lungebetændelse. Student t-test og rangsum test blev brugt til inter-gruppe sammenligning af kvantitative data; Sammenligningen mellem grupper af tælledata anvender kapa Inspection. Alle test er bilaterale test med signifikansniveauer α = 0,05.
• Patientens overlevelsesstatus blev beskrevet ved hjælp af Kaplan Meier overlevelseskurver, og intergruppeforskelle blev testet ved brug af Breslow-metoden.