A szívműködés monitorozása a szívizomsérült betegek lélegeztetésről való leszoktatására

Ebben a tanulmányban a kutatók perioperatív szívizom-sérülésben szenvedőket vesznek fel kutatási tárgyként, a folyamatos szívindex variabilitási indexet hozzáadták a jelenlegi hagyományos elválasztási standardhoz, hogy új elválasztási standardot alkossanak. Ebben a prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálatban az új elválasztási standard és a hagyományos elválasztási standard hatását hasonlították össze az elválasztás sikertelenségének arányára. Azt, hogy az új elválasztási szabvány felülmúlja-e a szokásos elválasztási szabványokat, a résztvevők prognózisa, a szövődmények előfordulása és az orvosi erőforrások felhasználása alapján értékelik.

Minőségbiztosítási terv, amely az adatellenőrzési és nyilvántartási eljárásokkal foglalkozik: Két kutató, aki külön-külön kapta meg az egységes képzési rekordot és regisztrálja a résztvevők adatait, és egy harmadik kutató heti adatellenőrzést végez, hogy összehasonlítsa a nyilvántartásba bevitt adatokat a tartományra vonatkozó előre meghatározott szabályokkal. A forrásadatok ellenőrzése az anyakönyvi adatok pontosságának, teljességének értékelése érdekében az adatok orvosi feljegyzésekkel és papír vagy elektronikus esetbejelentő űrlapokkal való összehasonlításával történik.

A résztvevők toborzására, adatgyűjtésre, adatkezelésre, adatelemzésre, nemkívánatos események jelentésére és változáskezelésre vonatkozó szabványos működési eljárásokat a toborzás előtt alakítják ki.

A mintanagyság becslése azon a tesztelésen alapul, hogy az új elválasztási szabvány jobb a hagyományos standardoknál az elválasztás sikerességi arányának javításában. A korábbi jelentések és korábbi vizsgálati adataink szerint a mintanagyságot PASS 11.0 szoftverrel számítottuk ki. Az eredmények azt mutatták, hogy minden csoportban 91 esetre volt szükség. Az 5%-os lemorzsolódást figyelembe véve minden csoportba 100 résztvevő került, összesen 200 résztvevő.

A hiányzó adatok megtervezése: A nyomozó havonta ellenőrzi az adatokat, és megfelelő számú résztvevőt toboroz a kutatási protokollnak és a statisztikai követelményeknek megfelelően.

Statisztikai elemzési terv:

• Használja a SAS 10.0 statisztikai szoftvert a statisztikai elemzéshez. A mennyiségi adatokat az átlag, a szórás, a medián és az interkvartilis tartomány, míg a számlálási adatokat az abszolút gyakoriság és az összetételi arány reprezentálja.
• Az elsődleges vizsgálati végpontok elválasztási sikerességi arányának összehasonlítását a konfidenciaintervallum módszerével végezték. Számítsa ki az egyoldalú 95%-os konfidencia intervallumot az új offline standard csoport és a hagyományos offline standard csoport közötti sikerességi arányok különbségére, ha ez az intervallum nagyobb, mint δ érték, úgy tekinthetjük, hogy az új offline szabvány jobb, mint a hagyományos offline szabvány.
• Másodlagos vizsgálati végpontok: alapvető demográfiai jellemzők és klinikai mutatók, posztoperatív gépi lélegeztetési idő, intenzív osztályon tartózkodás, kórházi tartózkodás és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása. A kvantitatív adatok csoportok közötti összehasonlítására Student t-próbát és rangösszeg tesztet használtunk; A számlálási adatok csoportok közötti összehasonlítása kapa ellenőrzést alkalmaz. Minden teszt kétoldali teszt α = 0,05 szignifikanciaszinttel.
• A páciens túlélési státuszát Kaplan Meier túlélési görbéivel írtuk le, a csoportok közötti különbségeket pedig Breslow-módszerrel teszteltük.