Overvåking av hjerte for å veilede pasienter med myokardskade til å avvenne fra ventilasjon

I denne studien vil etterforskeren rekruttere deltakere med perioperativ myokardskade som forskningsobjekter, den kontinuerlige variasjonsindeksen for hjerteindeks ble lagt til den gjeldende tradisjonelle avvenningsstandarden for å danne en ny avvenningsstandard. I denne prospektive, randomiserte og kontrollerte studien ble virkningen av den nye avvenningsstandarden og den tradisjonelle avvenningsstandarden på avvenningsfeilfrekvensen sammenlignet. Hvorvidt den nye avvenningsstandarden er overlegen ordinær avvenningsstandard, vurderes med tanke på deltakernes prognose, forekomst av komplikasjoner og medisinsk ressursforbruk.

Kvalitetssikringsplan som tar for seg datavalidering og registerprosedyrer: To forskere som har mottatt enhetlig opplæring registrerer og registrerer deltakerdata separat, og en tredje forsker gjennomfører ukentlige datakontroller for å sammenligne data som er lagt inn i registeret mot forhåndsdefinerte regler for rekkevidde. Kildedataene vil bli verifisert for å vurdere nøyaktigheten, fullstendigheten av registerdata ved å sammenligne dataene med medisinske journaler og papir- eller elektroniske saksrapportskjemaer.

Standard driftsprosedyrer for å adressere deltakerrekruttering, datainnsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hendelser og endringshåndtering vil bli formulert før rekruttering.

Estimatet av prøvestørrelsen er basert på testing av at den nye avvenningsstandarden er overlegen tradisjonelle standarder for å forbedre avvenningssuksessraten. I henhold til tidligere rapporter og våre tidligere studiedata ble prøvestørrelsen beregnet ved hjelp av PASS 11.0-programvare. Resultatene viste at det var behov for 91 tilfeller i hver gruppe. Med tanke på en frafallsprosent på 5 %, ble 100 deltakere inkludert i hver gruppe for totalt 200 deltakere.

Plan for manglende data: Etterforskeren vil verifisere dataene månedlig og rekruttere tilstrekkelige deltakere i henhold til forskningsprotokollen og statistiske krav.

Statistisk analyseplan:

• Bruk SAS 10.0 statistisk programvare for statistisk analyse. Kvantitative data er representert ved gjennomsnitt, standardavvik, median og interkvartilt område, mens telledata er representert ved absolutt frekvens og sammensetningsforhold.
• Sammenligningen av suksessrater for avvenning for primære studieendepunkter ble utført ved bruk av konfidensintervallmetoden. Beregn det ensidige 95 % konfidensintervallet for forskjellen i suksessrater mellom den nye offline standardgruppen og den tradisjonelle offline standardgruppen. Hvis dette intervallet er større enn δ Verdi, kan det anses at den nye offline standarden er overlegen tradisjonell offline standard.
• Sekundære studie-endepunkter: grunnleggende demografiske karakteristika og kliniske indikatorer, postoperativ mekanisk ventilasjonstid, ICU-opphold, sykehusopphold og forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse. Student t-tester og rangsum tester ble brukt for intergruppe sammenligning av kvantitative data; Sammenligningen mellom grupper av telledata tar i bruk kapa-inspeksjon. Alle tester er bilaterale tester med signifikansnivå α = 0,05.
• Pasientens overlevelsesstatus ble beskrevet ved bruk av Kaplan Meier overlevelseskurver, og intergruppeforskjeller ble testet ved bruk av Breslow-metoden.