Övervakning av hjärta för att vägleda patienter med myokardskada att avvänja sig från ventilation

I denna studie kommer utredaren att rekrytera deltagare med perioperativ myokardskada som forskningsobjekt, det kontinuerliga hjärtindexvariabilitetsindexet lades till den nuvarande traditionella avvänjningsstandarden för att bilda en ny avvänjningsstandard. I denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade studie jämfördes effekten av den nya avvänjningsstandarden och den traditionella avvänjningsstandarden på andelen avvänjningsmisslyckanden. Huruvida den nya avvänjningsstandarden är överlägsen vanliga avvänjningsstandarder utvärderas i termer av deltagarnas prognos, förekomst av komplikationer och medicinsk resursförbrukning.

Kvalitetssäkringsplan som behandlar datavalidering och registerprocedurer: Två forskare som har fått enhetlig utbildning registrerar och registrerar deltagardata separat, och en tredje forskare genomför datakontroller varje vecka för att jämföra data som matats in i registret mot fördefinierade regler för intervall. Källdata kommer att verifieras för att bedöma riktigheten och fullständigheten av registerdata genom att jämföra uppgifterna med medicinska journaler och pappers- eller elektroniska fallrapportformulär.

Standard operativa rutiner för att hantera deltagarerekrytering, datainsamling, datahantering, dataanalys, rapportering för negativa händelser och förändringshantering kommer att formuleras innan rekrytering.

Uppskattningen av provstorleken baseras på att testa att den nya avvänjningsstandarden är överlägsen traditionella standarder för att förbättra avvänjningsframgångsfrekvensen. Enligt tidigare rapporter och våra tidigare studiedata beräknades urvalsstorleken med PASS 11.0-programvara. Resultaten visade att det behövdes 91 fall i varje grupp. Med tanke på en avhopp på 5 % inkluderades 100 deltagare i varje grupp för totalt 200 deltagare.

Planera för saknade data: Utredaren kommer att verifiera uppgifterna varje månad och rekrytera tillräckligt många deltagare enligt forskningsprotokollet och statistiska krav.

Statistisk analysplan:

• Använd SAS 10.0 statistisk programvara för statistisk analys. Kvantitativa data representeras av medelvärde, standardavvikelse, median och interkvartilintervall, medan räkningsdata representeras av absolut frekvens och sammansättningsförhållande.
• Jämförelsen av framgångsfrekvenser för avvänjning för primära studieändpunkter utfördes med användning av konfidensintervallmetoden. Beräkna det ensidiga 95 % konfidensintervallet för skillnaden i framgångsfrekvens mellan den nya offlinestandardgruppen och den traditionella offlinestandardgruppen, om detta intervall är större än δ Värde kan det anses att den nya offlinestandarden är överlägsen traditionell offlinestandard.
• Sekundära studieresultat: grundläggande demografiska egenskaper och kliniska indikatorer, postoperativ mekanisk ventilationstid, intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse och förekomst av respiratorrelaterad lunginflammation. Student t-test och rangsummetest användes för jämförelse mellan grupper av kvantitativa data; Jämförelsen mellan grupper av räknedata använder kapa Inspection. Alla tester är bilaterala test med signifikansnivåer α = 0,05.
• Patientens överlevnadsstatus beskrevs med Kaplan Meier överlevnadskurvor och skillnader mellan grupper testades med Breslow-metoden.