Iän vaikutus biokeraamisia materiaaleja käyttävän DPC:n menestykseen karvaisesti paljastuneissa hampaissa, joissa on palautuva pulpitis
Iän vaikutus suoran massan päällyksen onnistumiseen käyttämällä biokeraamisia materiaaleja karvaan paljastuneissa hampaissa, joissa on palautuva pulpitis: tuleva kliininen tutkimus.
Tutkimuksen nimi: - Iän vaikutus suoran massan päällyksen onnistumiseen käyttämällä biokeraamisia materiaaleja kariesalttiissa hampaissa, joissa on palautuva pulpitis: Prospektiivinen kliininen tutkimus.
Perustelut: - Pulpan elinvoiman säilyttäminen on kriittinen tekijä hampaiden pitkäaikaisessa selviytymisessä. Syvässä kariesvauriossa, jossa on reversiibeli pulpitis, elintärkeät pulpaterapiatoimenpiteet suoran pulp cappingin (DPC) muodossa ovat konservatiivisempi hoitostrategia, joka perustuu olettamukseen, että biologisesti aktiivinen materiaali, joka on asetettu suoraan kosketukseen massahaavan kanssa, voi määrittää pulpalvasteen. ja tuloksena on korjaavan kovakudossillan kehittäminen massan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi. Potilaan iällä voi olla merkitystä eloonjäämisasteessa suoran massan päällyksen jälkeen, ja massan päällystysmateriaalin rooli on tunnustettu tärkeäksi parametriksi hoidon onnistumisen kannalta.
Tutkimuskysymys: Onko iällä vaikutusta DPC-toimenpiteen onnistumiseen ja onko eroa MTA:n ja Biodentinen välillä DPC-materiaalina kariesalttiissa pysyvissä hampaissa, joissa on palautuva pulpitis? Tavoite ja tavoitteet - Arvioida iän vaikutusta Direct Pulp Cappingin menestykseen, arvioida MTA:n ja Biodentinen menestystä sellun suorana sulkemisaineina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi: - Iän vaikutus suoran massan päällyksen onnistumiseen käyttämällä biokeraamisia materiaaleja kariesalttiissa hampaissa, joissa on palautuva pulpitis: Prospektiivinen kliininen tutkimus.
Perustelut: - Pulpan elinvoiman säilyttäminen on kriittinen tekijä hampaiden pitkäaikaisessa selviytymisessä. Syvässä kariesvauriossa, jossa on reversiibeli pulpitis, elintärkeät pulpaterapiatoimenpiteet suoran pulp cappingin (DPC) muodossa ovat konservatiivisempi hoitostrategia, joka perustuu olettamukseen, että biologisesti aktiivinen materiaali, joka on asetettu suoraan kosketukseen massahaavan kanssa, voi määrittää pulpalvasteen. ja tuloksena on korjaavan kovakudossillan kehittäminen massan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi. Potilaan iällä voi olla merkitystä eloonjäämisasteessa suoran massan päällyksen jälkeen, ja massan päällystysmateriaalin rooli on tunnustettu tärkeäksi parametriksi hoidon onnistumisen kannalta.
Tutkimuskysymys: Onko iällä vaikutusta DPC-toimenpiteen onnistumiseen ja onko eroa MTA:n ja Biodentinen välillä DPC-materiaalina kariesalttiissa pysyvissä hampaissa, joissa on palautuva pulpitis? Tavoite ja tavoitteet - Arvioida iän vaikutusta Direct Pulp Capppingin onnistumiseen, arvioida MTA:n ja Biodentinen menestystä suorina pulpan sulkemisaineina kliinisten ja radiografisten löydösten ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin perusteella 7 päivän ajan hoidon jälkeen.
Tilastollinen menetelmä: - Tietojen analysointi sopivalla tilastomenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat (ASA I ja ASA II).
- Potilaat, jotka kuuluvat ikäryhmään 18-60 vuotta.
- Palautettavat pysyvät alaleuan takahampaat.
- Erittäin syvä karies, joka tunkeutuu dentiinin koko paksuuteen ja osoittaa palautuvan pulpiitin merkkejä ja oireita.
- Hampaat reagoivat positiivisesti kylmäkokeeseen ja sähkömassatestaukseen ilman arkuutta lyömäsoittimissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Päähampaat.
- Traumaattinen tai mekaaninen altistuminen.
- Ei massaaltistusta karieksen kaivamisen jälkeen.
- Hemostaasi ei saavutettu 10 minuutissa.
- Hampaat peruuttamaton pulpitis.
- Periapikaalinen vaurio tai merkkejä sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta, kalkkeutuneita kanavia röntgentutkimuksella arvioituna.
- Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus, turvotus ja poskiontelo.
- Immuunipuutteiset tai raskaana olevat potilaat, potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus ja joilla on positiivinen antibioottien käyttö 1 kuukauden aikana ja kipulääkkeiden käyttö viikkoa ennen hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPC AGE I:ssä MTA:n kanssa
DPC käyttäen MTA:ta Ikäryhmässä I eli 18-40v.
|
DPC käyttämällä MTA:ta 18-40 vuodessa
|
|
Kokeellinen: DPC AGE I:ssä BD:n kanssa
DPC käyttäen BD:tä ikäryhmässä I eli 18-40 vuotta.
|
DPC BD:llä 18-40 vuodessa
|
|
Kokeellinen: DPC AGE II:ssa MTA:n kanssa
DPC käyttäen MTA:ta ikäryhmässä II eli 41-60 vuotta
|
DPC käyttämällä MTA:ta 41-60 vuodessa
|
|
Kokeellinen: DPC AGE II:ssa BD:n kanssa
DPC käyttäen BD:tä ikäryhmässä II eli 41-60 vuotta
|
DPC BD:llä 41-60 vuodessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset ja radiologiset onnistumisasteet ja iän vaikutuksen arviointi toimenpiteen onnistumiseen.
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
KLIINISET MENESTYSKRITEERIT
RADIOGRAFISET MENESTYSKRITEERIT
Myös arvioida iän vaikutusta toimenpiteen onnistumiseen. |
Perustaso 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Toissijainen tulosmittari on kivun voimakkuus hoidon jälkeen. Toissijainen tulosmitta on kivun voimakkuus hoidon jälkeen. Toissijainen tulosmitta on kivun voimakkuus hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perusviiva 7 päivään
|
Arvioida kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän välein käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivalla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimikipua. Arvioidaan kivun esiintyvyys ja voimakkuus leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein aina 7 päivään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivalla.
Piste 0 tarkoittaa, ettei kipua ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimikipua
|
Perusviiva 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Harshita Wadhwa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .