Wpływ wieku na skuteczność DPC przy użyciu materiałów bioceramicznych w zębach odsłoniętych próchniczo z odwracalnym zapaleniem miazgi
Wpływ wieku na skuteczność bezpośredniego pokrycia miazgi przy użyciu materiałów bioceramicznych w zębach odsłoniętych próchniczo z odwracalnym zapaleniem miazgi: prospektywne badanie kliniczne.
Tytuł badania: - Wpływ wieku na skuteczność bezpośredniego pokrycia miazgi przy użyciu materiałów bioceramicznych w zębach odsłoniętych próchniczo z odwracalnym zapaleniem miazgi: prospektywne badanie kliniczne.
Uzasadnienie: - Zachowanie żywotności miazgi jest krytycznym czynnikiem długoterminowego przeżycia zęba. W przypadku głębokich zmian próchnicowych z odwracalnym zapaleniem miazgi, zabiegi lecznicze miazgi w postaci bezpośredniego pokrycia miazgi (DPC) są bardziej konserwatywną strategią leczenia, opartą na założeniu, że biologicznie aktywny materiał umieszczony w bezpośrednim kontakcie z raną miazgi może określić odpowiedź miazgi i powodują powstanie regeneracyjnego mostu na tkance twardej, który pozwala zachować żywotność miazgi. Wiek pacjenta może mieć wpływ na przeżywalność po bezpośrednim pokryciu miazgi, a rolę materiału pokrycia miazgi uznano za ważny parametr powodzenia leczenia.
Pytanie badawcze: Czy wiek ma wpływ na powodzenie zabiegu DPC i czy istnieje różnica pomiędzy MTA i Biodentine jako materiałem DPC w odsłoniętych próchniczo zębach stałych z odwracalnym zapaleniem miazgi? Cel i zadania: Ocena wpływu wieku na skuteczność bezpośredniego pokrycia miazgi, ocena skuteczności MTA i Biodentine jako środków do bezpośredniego pokrycia miazgi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tytuł badania: - Wpływ wieku na skuteczność bezpośredniego pokrycia miazgi przy użyciu materiałów bioceramicznych w zębach odsłoniętych próchniczo z odwracalnym zapaleniem miazgi: prospektywne badanie kliniczne.
Uzasadnienie: - Zachowanie żywotności miazgi jest krytycznym czynnikiem długoterminowego przeżycia zęba. W przypadku głębokich zmian próchnicowych z odwracalnym zapaleniem miazgi, zabiegi lecznicze miazgi w postaci bezpośredniego pokrycia miazgi (DPC) są bardziej konserwatywną strategią leczenia, opartą na założeniu, że biologicznie aktywny materiał umieszczony w bezpośrednim kontakcie z raną miazgi może określić odpowiedź miazgi i powodują powstanie regeneracyjnego mostu na tkance twardej, który pozwala zachować żywotność miazgi. Wiek pacjenta może mieć wpływ na przeżywalność po bezpośrednim pokryciu miazgi, a rolę materiału pokrycia miazgi uznano za ważny parametr powodzenia leczenia.
Pytanie badawcze: Czy wiek ma wpływ na powodzenie zabiegu DPC i czy istnieje różnica pomiędzy MTA i Biodentine jako materiałem DPC w odsłoniętych próchniczo zębach stałych z odwracalnym zapaleniem miazgi? Cel i zadania- Ocena wpływu wieku na skuteczność bezpośredniego pokrycia miazgi, ocena skuteczności MTA i Biodentine jako środków do bezpośredniego pokrycia miazgi w oparciu o wyniki kliniczne i radiograficzne oraz ocenę bólu pooperacyjnego przez 7 dni po leczeniu.
Metoda statystyczna: - Analiza danych odpowiednią metodą statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci (ASA I i ASA II).
- Pacjenci mieszczący się w przedziale wiekowym 18-60 lat.
- Możliwość odbudowy stałych zębów bocznych żuchwy.
- Niezwykle głęboka próchnica penetrująca całą grubość zębiny i wykazująca oznaki i objawy odwracalnego zapalenia miazgi.
- Zęby reagują pozytywnie na badanie zimnem i badanie elektryczne miazgi, bez bolesności przy opukiwaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby pierwotne.
- Narażenie traumatyczne lub mechaniczne.
- Brak odsłonięcia miazgi po usunięciu próchnicy.
- Hemostaza nie została osiągnięta w ciągu 10 minut.
- Zęby z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
- Obecność zmian okołowierzchołkowych lub oznaki resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej, zwapnione kanały, co ocenia się w badaniu radiologicznym.
- Pacjenci z chorobami przyzębia, obrzękami i zatokami.
- Pacjenci z obniżoną odpornością lub w ciąży, pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową i pozytywnym wywiadem stosowania antybiotyków w ciągu 1 miesiąca i stosowania leków przeciwbólowych w ciągu tygodnia przed leczeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DPC w WIEKU I z MTA
DPC z użyciem MTA w I grupie wiekowej tj. 18-40 lat.
|
DPC przy użyciu MTA za 18-40 lat
|
|
Eksperymentalny: DPC w WIEKU I z BD
DPC przy użyciu BD w I grupie wiekowej tj. 18-40 lat.
|
DPC używający BD za 18-40 lat
|
|
Eksperymentalny: DPC w AGE II z MTA
DPC z użyciem MTA w II grupie wiekowej tj. 41-60 lat
|
DPC przy użyciu MTA za 41-60 lat
|
|
Eksperymentalny: DPC w AGE II z BD
DPC przy użyciu BD w II grupie wiekowej tj. 41-60 lat
|
DPC używający BD za 41-60 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki powodzenia klinicznego i radiologicznego oraz ocena wpływu wieku na powodzenie zabiegu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 18 miesięcy
|
KRYTERIA SUKCESU KLINICZNEGO
RADIOGRAFICZNE KRYTERIA SUKCESU
Ponadto, aby ocenić wpływ wieku na powodzenie zabiegu. |
Wartość podstawowa do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny Drugorzędną miarą wyniku będzie intensywność bólu po leczeniu. Drugorzędną miarą wyniku będzie intensywność bólu po leczeniu. Drugorzędną miarą wyniku będzie intensywność bólu po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 7 dni
|
Ocena częstości występowania i intensywności bólu pooperacyjnego co 24 godziny do 7 dni przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100 milimetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a Wynik 100 oznacza maksymalny ból. Ocena częstości występowania i intensywności bólu pooperacyjnego co 24 godziny do 7 dni przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100 milimetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza maksymalny ból
|
Wartość podstawowa do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Harshita Wadhwa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .