Effet de l'âge sur le succès de la DPC utilisant des matériaux biocéramiques sur des dents cariées exposées avec pulpite réversible
Effet de l'âge sur le succès du coiffage pulpaire direct à l'aide de matériaux biocéramiques dans les dents cariées exposées avec pulpite réversible : une étude clinique prospective.
Titre de l'étude : - Effet de l'âge sur le succès du coiffage pulpaire direct à l'aide de matériaux biocéramiques dans les dents cariées exposées avec pulpite réversible : une étude clinique prospective.
Justification : - La préservation de la vitalité pulpaire est un facteur critique dans la survie dentaire à long terme. Dans les lésions carieuses profondes avec pulpite réversible, les procédures de thérapie pulpaire vitale sous forme de coiffage pulpaire direct (DPC) constituent une stratégie de traitement plus conservatrice, basée sur le principe qu'un matériau biologiquement actif placé en contact direct avec la plaie pulpaire peut déterminer la réponse pulpaire. et aboutissent au développement d’un pont réparateur des tissus durs pour préserver la vitalité de la pulpe. L'âge du patient peut jouer un rôle dans le taux de survie après coiffage pulpaire direct et le rôle du matériau de coiffage pulpaire a été reconnu comme un paramètre important pour le succès du traitement.
Question de recherche : L'âge a-t-il une influence sur le succès de la procédure DPC et existe-t-il une différence entre le MTA et la Biodentine en tant que matériau DPC dans les dents permanentes cariées exposées avec pulpite réversible ? But et objectifs - Évaluer l'effet de l'âge sur le succès du coiffage direct de la pulpe, pour évaluer le succès du MTA et de la Biodentine en tant qu'agents de coiffage direct de la pulpe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre de l'étude : - Effet de l'âge sur le succès du coiffage pulpaire direct à l'aide de matériaux biocéramiques dans les dents cariées exposées avec pulpite réversible : une étude clinique prospective.
Justification : - La préservation de la vitalité pulpaire est un facteur critique dans la survie dentaire à long terme. Dans les lésions carieuses profondes avec pulpite réversible, les procédures de thérapie pulpaire vitale sous forme de coiffage pulpaire direct (DPC) constituent une stratégie de traitement plus conservatrice, basée sur le principe qu'un matériau biologiquement actif placé en contact direct avec la plaie pulpaire peut déterminer la réponse pulpaire. et aboutissent au développement d’un pont réparateur des tissus durs pour préserver la vitalité de la pulpe. L'âge du patient peut jouer un rôle dans le taux de survie après coiffage pulpaire direct et le rôle du matériau de coiffage pulpaire a été reconnu comme un paramètre important pour le succès du traitement.
Question de recherche : L'âge a-t-il une influence sur le succès de la procédure DPC et existe-t-il une différence entre le MTA et la Biodentine en tant que matériau DPC dans les dents permanentes cariées exposées avec pulpite réversible ? But et objectifs - Évaluer l'effet de l'âge sur le succès du coiffage pulpaire direct, évaluer le succès du MTA et de la Biodentine en tant qu'agents de coiffage pulpaire direct sur la base des résultats cliniques et radiographiques et de l'évaluation de la douleur postopératoire pendant 7 jours après le traitement.
Méthode statistique : - Analyse des données par méthode statistique adaptée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients sains (ASA I et ASA II).
- Patients appartenant à la tranche d’âge de 18 à 60 ans.
- Dents postérieures mandibulaires permanentes restaurables.
- Carie extrêmement profonde pénétrant dans toute l’épaisseur de la dentine et présentant des signes et symptômes de pulpite réversible.
- Dents répondant positivement au test à froid et au test pulpaire électrique sans sensibilité à la percussion.
Critère d'exclusion:
- Dents primaires.
- Exposition traumatique ou mécanique.
- Aucune exposition pulpaire après excavation de la carie.
- L'hémostase n'est pas obtenue dans les 10 minutes.
- Dents avec pulpite irréversible.
- Présence de lésion périapicale ou signe de résorption interne ou externe, canaux calcifiés, évalués par examen radiographique.
- Patients souffrant de maladie parodontale, de gonflement et de sinus.
- Patients immunodéprimés ou enceintes, patients atteints d'une maladie systémique et ayant des antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques dans le mois et d'utilisation d'analgésiques dans la semaine précédant le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DPC dans AGE I avec MTA
DPC utilisant le MTA dans le groupe d'âge I, c'est-à-dire 18-40 ans.
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DPC utilisant MTA dans 18 à 40 ans
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Expérimental: DPC en AGE I avec BD
DPC utilisant BD dans la tranche d'âge I, c'est-à-dire 18-40 ans.
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DPC utilisant BD dans 18-40 ans
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Expérimental: DPC dans AGE II avec MTA
DPC utilisant le MTA dans le groupe d'âge II, c'est-à-dire 41-60 ans
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DPC utilisant MTA dans 41 à 60 ans
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Expérimental: DPC dans AGE II avec BD
DPC utilisant BD dans le groupe d'âge II, c'est-à-dire 41-60 ans
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DPC utilisant BD dans 41 à 60 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite clinique et radiographique et évaluation de l'effet de l'âge sur le succès de l'intervention.
Délai: Base de référence jusqu'à 18 mois
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CRITÈRES DE SUCCÈS CLINIQUE
CRITÈRES DE SUCCÈS RADIOGRAPHIQUE
Également, pour évaluer l'effet de l'âge sur le succès de la procédure. |
Base de référence jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire Le critère de jugement secondaire sera l'intensité de la douleur après le traitement. Le critère de jugement secondaire sera l'intensité de la douleur après le traitement. Le critère de jugement secondaire sera l'intensité de la douleur après le traitement.
Délai: Ligne de base à 7 jours
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Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres.
Un score 0 signifie aucune douleur et un score 100 signifie une douleur maximale. Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur en postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres.
Un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 100 signifie une douleur maximale.
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Ligne de base à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Tewari, Pgids Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Harshita Wadhwa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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