Effetto dell'età sul successo della DPC utilizzando materiali bioceramici in denti cariosamente esposti con pulpite reversibile
Effetto dell'età sul successo dell'incappucciamento diretto della polpa utilizzando materiali bioceramici in denti cariati esposti con pulpite reversibile: uno studio clinico prospettico.
Titolo dello studio: - Effetto dell'età sul successo dell'incappucciamento diretto della polpa utilizzando materiali bioceramici in denti cariati esposti con pulpite reversibile: uno studio clinico prospettico.
Motivazione: - La preservazione della vitalità della polpa è un fattore critico per la sopravvivenza dei denti a lungo termine. Nella lesione cariata profonda con pulpite reversibile, le procedure di terapia della polpa vitale sotto forma di incappucciamento diretto della polpa (DPC) rappresentano una strategia di trattamento più conservativa, basata sulla premessa che un materiale biologicamente attivo posto a diretto contatto con la ferita pulpare può determinare la risposta pulpare e determinano lo sviluppo di un ponte riparativo del tessuto duro per preservare la vitalità della polpa. L'età del paziente può avere un ruolo nel tasso di sopravvivenza dopo l'incappucciamento diretto della polpa e il ruolo del materiale di incappucciamento della polpa è stato riconosciuto come un parametro importante per il successo del trattamento.
Domanda di ricerca: L'età ha qualche influenza sul successo della procedura DPC e c'è qualche differenza tra MTA e Biodentine come materiale DPC in denti permanenti cariati esposti con pulpite reversibile? Scopo e obiettivi - Valutare l'effetto dell'età sul successo dell'incappucciamento diretto della polpa, valutare il successo di MTA e Biodentine come agenti di incappucciamento diretto della polpa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio: - Effetto dell'età sul successo dell'incappucciamento diretto della polpa utilizzando materiali bioceramici in denti cariati esposti con pulpite reversibile: uno studio clinico prospettico.
Motivazione: - La preservazione della vitalità della polpa è un fattore critico per la sopravvivenza dei denti a lungo termine. Nella lesione cariata profonda con pulpite reversibile, le procedure di terapia della polpa vitale sotto forma di incappucciamento diretto della polpa (DPC) rappresentano una strategia di trattamento più conservativa, basata sulla premessa che un materiale biologicamente attivo posto a diretto contatto con la ferita pulpare può determinare la risposta pulpare e determinano lo sviluppo di un ponte riparativo del tessuto duro per preservare la vitalità della polpa. L'età del paziente può avere un ruolo nel tasso di sopravvivenza dopo l'incappucciamento diretto della polpa e il ruolo del materiale di incappucciamento della polpa è stato riconosciuto come un parametro importante per il successo del trattamento.
Domanda di ricerca: L'età ha qualche influenza sul successo della procedura DPC e c'è qualche differenza tra MTA e Biodentine come materiale DPC in denti permanenti cariati esposti con pulpite reversibile? Scopo e obiettivi - Valutare l'effetto dell'età sul successo dell'incappucciamento diretto della polpa, valutare il successo di MTA e Biodentine come agenti di incappucciamento diretto della polpa sulla base di risultati clinici e radiografici e sulla valutazione del dolore postoperatorio per 7 giorni dopo il trattamento.
Metodo statistico: - Analisi dei dati mediante metodo statistico adeguato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani (ASA I e ASA II).
- Pazienti che rientrano nella fascia di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Denti posteriori mandibolari permanenti restaurabili.
- Carie estremamente profonda che penetra l'intero spessore della dentina e presenta segni e sintomi di pulpite reversibile.
- I denti rispondono positivamente al test del freddo e al test elettrico della polpa senza dolorabilità alla percussione.
Criteri di esclusione:
- Denti primari.
- Esposizione traumatica o meccanica.
- Nessuna esposizione della polpa dopo l'escavazione della carie.
- Emostasi non raggiunta entro 10 minuti.
- Denti con pulpite irreversibile.
- Presenza di lesione periapicale o evidenza di riassorbimento interno o esterno, canali calcificati, valutati mediante esame radiografico.
- Pazienti con malattia parodontale, gonfiore e tratto sinusale.
- Pazienti immunocompromessi o in gravidanza, pazienti con qualsiasi malattia sistemica e una storia positiva di uso di antibiotici entro 1 mese e di uso di analgesici entro una settimana prima del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DPC in AGE I con MTA
DPC che utilizza MTA nella fascia di età I, ovvero 18-40 anni.
|
DPC utilizzando MTA in 18-40 anni
|
|
Sperimentale: DPC nell'ETÀ I con BD
DPC che utilizza BD nella fascia di età I, ovvero 18-40 anni.
|
DPC utilizzando BD in 18-40 anni
|
|
Sperimentale: DPC in AGE II con MTA
DPC che utilizza MTA nella fascia di età II, ovvero 41-60 anni
|
DPC che utilizza MTA in 41-60 anni
|
|
Sperimentale: DPC in AGE II con BD
DPC che utilizza BD nella fascia di età II, ovvero 41-60 anni
|
DPC che utilizza BD in 41-60 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuali di successo clinico e radiografico e valutazione dell'effetto dell'età sul successo della procedura.
Lasso di tempo: Baseline a 18 mesi
|
CRITERI DI SUCCESSO CLINICO
CRITERI DI SUCCESSO RADIOGRAFICO
Inoltre, per valutare l'effetto dell'età sul successo della procedura. |
Baseline a 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio La misura dell'esito secondario sarà l'intensità del dolore dopo il trattamento. La misura dell'esito secondario sarà l'intensità del dolore dopo il trattamento. La misura dell'esito secondario sarà l'intensità del dolore dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Linea di base a 7 giorni
|
Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva con una linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa dolore massimo. Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore dopo l'intervento ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva con una linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa dolore massimo
|
Linea di base a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Harshita Wadhwa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .