Effekten av alder på suksessen til DPC ved bruk av biokeramiske materialer i forsiktig eksponerte tenner med reversibel pulpitt
Effekten av alder på suksessen med direkte pulpbelegg ved bruk av biokeramiske materialer i forsiktig eksponerte tenner med reversibel pulpitt: en prospektiv klinisk studie.
Studietittel: - Effekt av alder på suksessen med direkte pulpakapping ved bruk av biokeramiske materialer i karisk eksponerte tenner med reversibel pulpitt: En prospektiv klinisk studie.
Begrunnelse: - Bevaring av pulpa vitalitet er en kritisk faktor for langsiktig overlevelse av tann. Ved dyp karieslesjon med reversibel pulpitt er vitale pulpaterapiprosedyrer i form av direkte pulpacapping (DPC) en mer konservativ behandlingsstrategi, basert på forutsetningen om at et biologisk aktivt materiale plassert i direkte kontakt med pulpasåret kan bestemme pulparesponsen og resultere i utviklingen av en reparerende hardvevsbro for å bevare pulpa vitalitet. Pasientens alder kan ha en rolle i overlevelsesraten etter direkte pulpakapping, og rollen til pulpadekningsmaterialet har blitt anerkjent som en viktig parameter for vellykket behandling.
Forskningsspørsmål: Har alder noen innflytelse på suksessen til DPC-prosedyren og er det noen forskjell mellom MTA og Biodentine som DPC-materiale i karisk eksponerte permanente tenner med reversibel pulpitt? Mål og mål- Å evaluere effekten av alder på suksessen til Direct Pulp Capping, for å evaluere suksessen til MTA og Biodentine som direkte pulpa-dekningsmidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietittel: - Effekt av alder på suksessen med direkte pulpakapping ved bruk av biokeramiske materialer i karisk eksponerte tenner med reversibel pulpitt: En prospektiv klinisk studie.
Begrunnelse: - Bevaring av pulpa vitalitet er en kritisk faktor for langsiktig overlevelse av tann. Ved dyp karieslesjon med reversibel pulpitt er vitale pulpaterapiprosedyrer i form av direkte pulpacapping (DPC) en mer konservativ behandlingsstrategi, basert på forutsetningen om at et biologisk aktivt materiale plassert i direkte kontakt med pulpasåret kan bestemme pulparesponsen og resultere i utviklingen av en reparerende hardvevsbro for å bevare pulpa vitalitet. Pasientens alder kan ha en rolle i overlevelsesraten etter direkte pulpakapping, og rollen til pulpadekningsmaterialet har blitt anerkjent som en viktig parameter for vellykket behandling.
Forskningsspørsmål: Har alder noen innflytelse på suksessen til DPC-prosedyren og er det noen forskjell mellom MTA og Biodentine som DPC-materiale i karisk eksponerte permanente tenner med reversibel pulpitt? Mål og mål- Å evaluere effekten av alder på suksessen til Direct Pulp Capping, å evaluere suksessen til MTA og Biodentine som direkte pulpa-dekningsmidler basert på kliniske og radiografiske funn og vurdering av postoperativ smerte i 7 dager etter behandling.
Statistisk metode: - Dataanalyse etter egnet statistisk metode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter (ASA I og ASA II).
- Pasienter som faller i aldersgruppen 18-60 år.
- Restaurerbare permanente underkjevens bakre tenner.
- Ekstremt dyp karies som penetrerer hele tykkelsen av dentinet og viser tegn og symptomer på reversibel pulpitt.
- Tennene reagerer positivt på kuldeprøver og elektrisk massetesting uten ømhet på perkusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Primære tenner.
- Traumatisk eller mekanisk eksponering.
- Ingen masseeksponering etter kariesgraving.
- Hemostase oppnås ikke innen 10 minutter.
- Tenner med irreversibel pulpitt.
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon eller tegn på intern eller ekstern resorpsjon, forkalkede kanaler, vurdert ved røntgenundersøkelse.
- Pasienter med periodontal sykdom, hevelse og bihulekanal.
- Immunkompromitterte eller gravide pasienter, pasienter med enhver systemisk sykdom, og en positiv historie med antibiotikabruk innen 1 måned og smertestillende bruk innen uke før behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DPC i AGE I med MTA
DPC som bruker MTA i aldersgruppe I, dvs. 18-40 år.
|
DPC bruker MTA om 18-40 år
|
|
Eksperimentell: DPC i AGE I med BD
DPC som bruker BD i aldersgruppe I, dvs. 18-40 år.
|
DPC bruker BD om 18-40 år
|
|
Eksperimentell: DPC i AGE II med MTA
DPC som bruker MTA i aldersgruppe II, dvs. 41-60 år
|
DPC bruker MTA i 41-60 år
|
|
Eksperimentell: DPC i AGE II med BD
DPC ved bruk av BD i aldersgruppe II, dvs. 41-60 år
|
DPC bruker BD i 41-60 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske og radiografiske suksessrater og evaluering av effekten av alder på suksessen til prosedyren.
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
KLINISKE SUKSESSKRITERIER
RADIOGRAFISKE SUKSESSKRITERIER
Også for å evaluere effekten av alder på suksessen til prosedyren. |
Baseline til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte Sekundært utfallsmål vil være smerteintensitet etter behandling. Sekundært utfallsmål vil være smerteintensitet etter behandling. Sekundært utfallsmål vil være smerteintensitet etter behandling.
Tidsramme: Grunnlinje til 7 dager
|
For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 100 millimeter linje.
Score 0 betyr ingen smerte og Score 100 betyr maksimal smerte For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 100 millimeter linje.
Poeng 0 betyr ingen smerte og Poeng 100 betyr maksimal smerte
|
Grunnlinje til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Harshita Wadhwa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .