Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku na úspěšnost DPC pomocí biokeramických materiálů u kazově exponovaných zubů s reverzibilní pulpitidou

26. ledna 2024 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vliv věku na úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně pomocí biokeramických materiálů u kazově exponovaných zubů s reverzibilní pulpitidou: Prospektivní klinická studie.

Název studie: - Vliv věku na úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně pomocí biokeramických materiálů u kariérně exponovaných zubů s reverzibilní pulpitidou: Prospektivní klinická studie.

Odůvodnění: - Zachování vitality dřeně je kritickým faktorem dlouhodobého přežití zubů. U hlubokých kariézních lézí s reverzibilní pulpitidou jsou vitální postupy terapie pulpy ve formě přímého pulp capping (DPC) konzervativnější léčebnou strategií, která vychází z předpokladu, že biologicky aktivní materiál umístěný v přímém kontaktu s pulpální ranou může určit pulpální odpověď a výsledkem je vývoj reparativního mostu tvrdých tkání pro zachování vitality dřeně. Věk pacienta může mít roli v míře přežití po přímém překrytí dřeně a role materiálu překrývajícího pulp byla uznána jako důležitý parametr pro úspěch léčby.

Výzkumná otázka: Má věk nějaký vliv na úspěšnost DPC procedury a je nějaký rozdíl mezi MTA a Biodentinem jako DPC materiálem u kariérně exponovaných stálých zubů s reverzibilní pulpitidou? Cíl a cíle- Vyhodnotit vliv věku na úspěšnost Direct Pulp Capping, vyhodnotit úspěšnost MTA a Biodentinu jako přímých činidel pro uzavírání buničiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název studie: - Vliv věku na úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně pomocí biokeramických materiálů u kariérně exponovaných zubů s reverzibilní pulpitidou: Prospektivní klinická studie.

Odůvodnění: - Zachování vitality dřeně je kritickým faktorem dlouhodobého přežití zubů. U hlubokých kariézních lézí s reverzibilní pulpitidou jsou vitální postupy terapie pulpy ve formě přímého pulp capping (DPC) konzervativnější léčebnou strategií, která vychází z předpokladu, že biologicky aktivní materiál umístěný v přímém kontaktu s pulpální ranou může určit pulpální odpověď a výsledkem je vývoj reparativního mostu tvrdých tkání pro zachování vitality dřeně. Věk pacienta může mít roli v míře přežití po přímém překrytí dřeně a role materiálu překrývajícího pulp byla uznána jako důležitý parametr pro úspěch léčby.

Výzkumná otázka: Má věk nějaký vliv na úspěšnost DPC procedury a je nějaký rozdíl mezi MTA a Biodentinem jako DPC materiálem u kariérně exponovaných stálých zubů s reverzibilní pulpitidou? Cíl a cíle- Vyhodnotit vliv věku na úspěšnost Direct Pulp Capping, vyhodnotit úspěšnost MTA a Biodentinu jako činidel pro přímé překrytí pulpie na základě klinických a radiografických nálezů a posouzení pooperační bolesti po dobu 7 dnů po léčbě.

Statistická metoda: - Analýza dat vhodnou statistickou metodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti (ASA I a ASA II).
  • Pacienti spadající do věkové skupiny 18-60 let.
  • Obnovitelné trvalé zadní zuby dolní čelisti.
  • Extrémně hluboký kaz pronikající celou tloušťkou dentinu a vykazující známky a příznaky reverzibilní pulpitidy.
  • Zuby reagující pozitivně na chladový test a testování elektrické pulpy bez citlivosti na poklep.

Kritéria vyloučení:

  • Primární zuby.
  • Traumatické nebo mechanické vystavení.
  • Žádná expozice dřeně po vyhloubení zubního kazu.
  • Hemostázy nebylo dosaženo do 10 minut.
  • Zuby s nevratnou pulpitidou.
  • Přítomnost periapikální léze nebo známky vnitřní nebo vnější resorpce, kalcifikovaných kanálků, podle rentgenového vyšetření.
  • Pacienti s periodontálním onemocněním, otoky a sinusovým traktem.
  • Imunokompromitované nebo těhotné pacientky, pacientky s jakýmkoli systémovým onemocněním a pozitivní anamnézou užívání antibiotik do 1 měsíce a užívání analgetik do týdne před léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DPC ve AGE I s MTA
DPC pomocí MTA ve věkové skupině I, tj. 18-40 let.
Postup: DPC s MTA v AGEI
DPC pomocí MTA za 18-40 let
Experimentální: DPC ve VĚKU I s BD
DPC pomocí BD ve věkové skupině I, tj. 18-40 let.
Postup: DPC s BD v AGEI
DPC pomocí BD za 18-40 let
Experimentální: DPC ve AGE II s MTA
DPC pomocí MTA ve věkové skupině II, tj. 41-60 let
Postup: DPC s MTA v AGEII
DPC pomocí MTA za 41-60 let
Experimentální: DPC ve VĚKU II s BD
DPC pomocí BD ve věkové skupině II, tj. 41-60 let
Postup: DPC s BD v AGEII
DPC pomocí BD za 41-60 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické a radiografické úspěšnosti a hodnocení vlivu věku na úspěšnost zákroku.
Časové okno: Základní až 18 měsíců

KRITÉRIA KLINICKÉ ÚSPĚCHU

  • Absence známek a symptomů bolesti na podnět nebo spontánní bolest.
  • Absence citlivosti na palpaci nebo poklep a přítomnost funkčního zubu.
  • Absence jakéhokoli otoku měkkých tkání sinus nebo píštěl.
  • Normální pohyblivost zubů a žádná hloubka parodontálního sondování.
  • Pozitivní reakce na test citlivosti buničiny (chlad a EPT).

RADIOGRAFICKÁ KRITÉRIA ÚSPĚCHU

  • Skóre periapického indexu (PAI) ≤2.
  • Absence vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.

Také zhodnotit vliv věku na úspěšnost zákroku.
Základní až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest Sekundárním výsledným měřítkem bude intenzita bolesti po léčbě. Sekundárním výsledným měřítkem bude intenzita bolesti po léčbě. Sekundárním výsledným měřítkem bude intenzita bolesti po léčbě.
Časové okno: Základní linie do 7 dnů
Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a Skóre 100 znamená maximální bolest Pro posouzení výskytu a intenzity bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 100 znamená maximální bolest
Základní linie do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Harshita Wadhwa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida Reverzibilní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit