Влияние возраста на успех DPC с использованием биокерамических материалов в кариозно обнаженных зубах с обратимым пульпитом
Влияние возраста на успех прямого покрытия пульпы с использованием биокерамических материалов на кариозно обнаженных зубах с обратимым пульпитом: проспективное клиническое исследование.
Название исследования: - Влияние возраста на успех прямого покрытия пульпы с использованием биокерамических материалов в кариозно обнаженных зубах с обратимым пульпитом: проспективное клиническое исследование.
Обоснование: - Сохранение жизнеспособности пульпы является решающим фактором долговременного выживания зубов. При глубоком кариозном поражении с обратимым пульпитом процедуры витальной терапии пульпы в виде прямого покрытия пульпы (DPC) являются более консервативной стратегией лечения, основанной на предположении, что биологически активный материал, помещенный в непосредственный контакт с раной пульпы, может определять реакцию пульпы. и приводят к развитию репаративного моста из твердых тканей для сохранения жизнеспособности пульпы. Возраст пациента может иметь значение для выживаемости после прямого покрытия пульпы, а роль материала покрытия пульпы признана важным параметром успеха лечения.
Вопрос исследования: Влияет ли возраст на успех процедуры DPC и есть ли разница между MTA и Biodentine в качестве материала DPC в кариозно обнаженных постоянных зубах с обратимым пульпитом? Цель и задачи – оценить влияние возраста на успех прямого покрытия пульпы, оценить успех МТА и биодентина в качестве средств прямого покрытия пульпы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Название исследования: - Влияние возраста на успех прямого покрытия пульпы с использованием биокерамических материалов в кариозно обнаженных зубах с обратимым пульпитом: проспективное клиническое исследование.
Обоснование: - Сохранение жизнеспособности пульпы является решающим фактором долговременного выживания зубов. При глубоком кариозном поражении с обратимым пульпитом процедуры витальной терапии пульпы в виде прямого покрытия пульпы (DPC) являются более консервативной стратегией лечения, основанной на предположении, что биологически активный материал, помещенный в непосредственный контакт с раной пульпы, может определять реакцию пульпы. и приводят к развитию репаративного моста из твердых тканей для сохранения жизнеспособности пульпы. Возраст пациента может иметь значение для выживаемости после прямого покрытия пульпы, а роль материала покрытия пульпы признана важным параметром успеха лечения.
Вопрос исследования: Влияет ли возраст на успех процедуры DPC и есть ли разница между MTA и Biodentine в качестве материала DPC в кариозно обнаженных постоянных зубах с обратимым пульпитом? Цель и задачи: оценить влияние возраста на успех прямого покрытия пульпы, оценить успех МТА и биодентина в качестве средств для прямого покрытия пульпы на основе клинических и рентгенографических данных и оценки послеоперационной боли в течение 7 дней после лечения.
Статистический метод: - Анализ данных подходящим статистическим методом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты (ASA I и ASA II).
- Пациенты, попадающие в возрастную группу 18-60 лет.
- Восстанавливаемые постоянные задние зубы нижней челюсти.
- Чрезвычайно глубокий кариес, проникающий на всю толщу дентина и проявляющий признаки и симптомы обратимого пульпита.
- Зубы положительно реагируют на холодовую пробу и электродиагностику пульпы, без болезненности при перкуссии.
Критерий исключения:
- Первичные зубы.
- Травматическое или механическое воздействие.
- Отсутствие обнажения пульпы после удаления кариеса.
- Гемостаз не достигнут в течение 10 мин.
- Зубы с необратимым пульпитом.
- Наличие периапикального поражения или признаков внутренней или внешней резорбции, кальцинированных каналов по данным рентгенологического исследования.
- Пациенты с заболеваниями пародонта, отеками и синуситами.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или беременные пациенты, пациенты с любыми системными заболеваниями и положительный анамнез применения антибиотиков в течение 1 месяца и использования анальгетиков в течение недели до лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЦОД в AGE I с MTA
ЦОД с использованием МТА в возрастной группе I, т. е. 18–40 лет.
|
ЦОД с использованием МТА в 18-40 лет
|
|
Экспериментальный: ЦОД в AGE I с BD
ЦОД с использованием BD в возрастной группе I, т.е. 18-40 лет.
|
ЦОД с использованием БД в 18-40 лет
|
|
Экспериментальный: ЦОД в AGE II с MTA
ЦОД с использованием МТА в возрастной группе II, т.е. 41–60 лет.
|
ЦОД с использованием MTA через 41-60 лет
|
|
Экспериментальный: ЦОД в AGE II с BD
ЦОД с использованием BD в возрастной группе II, т.е. 41-60 лет.
|
ЦОД с использованием BD через 41-60 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели клинического и рентгенологического успеха и оценка влияния возраста на успех процедуры.
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
|
КРИТЕРИИ КЛИНИЧЕСКОГО УСПЕХА
РАДИОГРАФИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ УСПЕХА
Также оценить влияние возраста на успех процедуры. |
Исходный уровень до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль Вторичным критерием оценки будет интенсивность боли после лечения. Вторичным показателем результата будет интенсивность боли после лечения. Вторичным показателем результата будет интенсивность боли после лечения.
Временное ограничение: Базовая линия до 7 дней
|
Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль. Оценивать частоту и интенсивность боли после операции каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров.
Оценка 0 означает отсутствие боли, оценка 100 означает максимальную боль.
|
Базовая линия до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Harshita Wadhwa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .