Ålderns effekt på framgången med DPC med användning av biokeramiska material i kariest exponerade tänder med reversibel pulpit
Ålderns effekt på framgången med direkt pulpakapsling med hjälp av biokeramiska material i försiktigt exponerade tänder med reversibel pulpit: en prospektiv klinisk studie.
Studiens titel: - Effekt av ålder på framgången med direkt pulpakapsling med biokeramiska material i karies exponerade tänder med reversibel pulpitis: En prospektiv klinisk studie.
Motivering: - Bevarande av pulpans vitalitet är en kritisk faktor för tandöverlevnad på lång sikt. Vid djup karies lesion med reversibel pulpit är vitala pulpaterapiprocedurer i form av direkt pulpa capping (DPC) en mer konservativ behandlingsstrategi, baserad på antagandet att ett biologiskt aktivt material som placeras i direkt kontakt med pulpasåret kan bestämma pulpasvaret och resultera i utvecklingen av en reparativ hårdvävnadsbrygga för att bevara pulpans vitalitet. Patientens ålder kan ha en roll i överlevnadsgraden efter direkt pulpakapsling och pulpakapselmaterialets roll har erkänts som en viktig parameter för framgång med behandlingen.
Forskningsfråga: Har ålder någon inverkan på framgången med DPC-proceduren och finns det någon skillnad mellan MTA och Biodentine som DPC-material i karies exponerade permanenta tänder med reversibel pulpit? Syfte och mål- Att utvärdera effekten av ålder på framgången för Direct Pulp Capping, att utvärdera framgången för MTA och Biodentine som direkta massakapslingsmedel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens titel: - Effekt av ålder på framgången med direkt pulpakapsling med biokeramiska material i karies exponerade tänder med reversibel pulpitis: En prospektiv klinisk studie.
Motivering: - Bevarande av pulpans vitalitet är en kritisk faktor för tandöverlevnad på lång sikt. Vid djup karies lesion med reversibel pulpit är vitala pulpaterapiprocedurer i form av direkt pulpa capping (DPC) en mer konservativ behandlingsstrategi, baserad på antagandet att ett biologiskt aktivt material som placeras i direkt kontakt med pulpasåret kan bestämma pulpasvaret och resultera i utvecklingen av en reparativ hårdvävnadsbrygga för att bevara pulpans vitalitet. Patientens ålder kan ha en roll i överlevnadsgraden efter direkt pulpakapsling och pulpakapselmaterialets roll har erkänts som en viktig parameter för framgång med behandlingen.
Forskningsfråga: Har ålder någon inverkan på framgången med DPC-proceduren och finns det någon skillnad mellan MTA och Biodentine som DPC-material i karies exponerade permanenta tänder med reversibel pulpit? Syfte och mål- Att utvärdera effekten av ålder på framgången för Direct Pulp Capping, att utvärdera framgången för MTA och Biodentine som direkta massakapslingsmedel baserat på kliniska och radiografiska fynd och bedömning av postoperativ smärta under 7 dagar efter behandling.
Statistisk metod: - Dataanalys med lämplig statistisk metod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter (ASA I och ASA II).
- Patienter som faller i åldersgruppen 18-60 år.
- Återställbara permanenta bakre käktänder.
- Extremt djup karies som penetrerar hela dentinets tjocklek och uppvisar tecken och symtom på reversibel pulpit.
- Tänder som reagerar positivt på köldtest och elektrisk massatestning utan ömhet vid slagverk.
Exklusions kriterier:
- Primära tänder.
- Traumatisk eller mekanisk exponering.
- Ingen massaexponering efter kariesgrävning.
- Hemostas uppnås inte inom 10 minuter.
- Tänder med irreversibel pulpit.
- Förekomst av periapikal lesion eller tecken på intern eller extern resorption, förkalkade kanaler, enligt röntgenundersökning.
- Patienter med periodontal sjukdom, svullnad och bihålor.
- Immunkomprometterade eller gravida patienter, patienter med någon systemisk sjukdom och en positiv historia av antibiotikaanvändning inom 1 månad och smärtstillande användning inom en vecka före behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DPC i AGE I med MTA
DPC använder MTA i åldersgrupp I, dvs 18-40 år.
|
DPC använder MTA om 18-40 år
|
|
Experimentell: DPC i AGE I med BD
DPC använder BD i åldersgrupp I, dvs 18-40 år.
|
DPC använder BD om 18-40 år
|
|
Experimentell: DPC i AGE II med MTA
DPC använder MTA i åldersgrupp II, dvs 41-60 år
|
DPC använder MTA i 41-60 år
|
|
Experimentell: DPC i AGE II med BD
DPC använder BD i åldersgrupp II, dvs 41-60 år
|
DPC använder BD i 41-60 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska och radiografiska framgångsfrekvenser och utvärdering av ålderns inverkan på framgången av proceduren.
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
KLINISKA FRAMGÅNGSKRITERIER
RADIOGRAFISKA FRAMGÅNGSKRITERIER
Dessutom för att utvärdera effekten av ålder på framgången av proceduren. |
Baslinje till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta Sekundärt utfallsmått kommer att vara smärtintensitet efter behandling. Sekundärt utfallsmått kommer att vara smärtintensitet efter behandling. Sekundärt utfallsmått kommer att vara smärtintensitet efter behandling.
Tidsram: Baslinje till 7 dagar
|
För att bedöma förekomst och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje.
Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta För att bedöma incidens och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter.
Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta
|
Baslinje till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Harshita Wadhwa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .