Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van leeftijd op het succes van DPC met behulp van biokeramische materialen bij carieus blootliggende tanden met omkeerbare pulpitis

26 januari 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effect van leeftijd op het succes van directe pulpaafdekking met behulp van biokeramische materialen bij carieus blootgestelde tanden met omkeerbare pulpitis: een prospectieve klinische studie.

Titel van het onderzoek: - Effect van leeftijd op het succes van directe pulpa-overkapping met behulp van biokeramische materialen bij carieus blootgestelde tanden met reversibele pulpitis: een prospectief klinisch onderzoek.

Achtergrond: - Het behoud van de vitaliteit van de pulpa is een kritische factor voor de overleving van tanden op de lange termijn. Bij diepe carieuze laesies met reversibele pulpitis zijn vitale pulpatherapieprocedures in de vorm van directe pulpa-overkapping (DPC) een meer conservatieve behandelingsstrategie, gebaseerd op het uitgangspunt dat een biologisch actief materiaal dat in direct contact met de pulpawond wordt geplaatst, de pulpale respons kan bepalen. en resulteren in de ontwikkeling van een herstellende brug van hard weefsel om de vitaliteit van de pulpa te behouden. De leeftijd van de patiënt kan een rol spelen in de overlevingskans na directe pulpa-overkapping en de rol van het materiaal van de pulpa-overkapping wordt erkend als een belangrijke parameter voor het succes van de behandeling.

Onderzoeksvraag: Heeft leeftijd enige invloed op het succes van de DPC-procedure en is er enig verschil tussen MTA en Biodentine als DPC-materiaal in carieus blootgestelde permanente tanden met reversibele pulpitis? Doel en doelstellingen - Het effect van leeftijd op het succes van Direct Pulp Capping evalueren, en het succes van MTA en Biodentine als directe pulpaafdekkingsmiddelen evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Titel van het onderzoek: - Effect van leeftijd op het succes van directe pulpa-overkapping met behulp van biokeramische materialen bij carieus blootgestelde tanden met reversibele pulpitis: een prospectief klinisch onderzoek.

Achtergrond: - Het behoud van de vitaliteit van de pulpa is een kritische factor voor de overleving van tanden op de lange termijn. Bij diepe carieuze laesies met reversibele pulpitis zijn vitale pulpatherapieprocedures in de vorm van directe pulpa-overkapping (DPC) een meer conservatieve behandelingsstrategie, gebaseerd op het uitgangspunt dat een biologisch actief materiaal dat in direct contact met de pulpawond wordt geplaatst, de pulpale respons kan bepalen. en resulteren in de ontwikkeling van een herstellende brug van hard weefsel om de vitaliteit van de pulpa te behouden. De leeftijd van de patiënt kan een rol spelen in de overlevingskans na directe pulpa-overkapping en de rol van het materiaal van de pulpa-overkapping wordt erkend als een belangrijke parameter voor het succes van de behandeling.

Onderzoeksvraag: Heeft leeftijd enige invloed op het succes van de DPC-procedure en is er enig verschil tussen MTA en Biodentine als DPC-materiaal in carieus blootgestelde permanente tanden met reversibele pulpitis? Doel en doelstellingen - Het evalueren van het effect van leeftijd op het succes van Direct Pulp Capping, het evalueren van het succes van MTA en Biodentine als middelen voor directe pulpaafdekking op basis van klinische en radiografische bevindingen en beoordeling van postoperatieve pijn gedurende 7 dagen na de behandeling.

Statistische methode: - Gegevensanalyse met behulp van een geschikte statistische methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten (ASA I en ASA II).
  • Patiënten vallen in de leeftijdsgroep van 18-60 jaar.
  • Herstelbare permanente mandibulaire posterieure tanden.
  • Extreem diepe cariës die de gehele dentinedikte doordringt en tekenen en symptomen vertoont van omkeerbare pulpitis.
  • Tanden reageren positief op de koude test en op de elektrische pulpatest, zonder pijn bij de percussie.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire tanden.
  • Traumatische of mechanische blootstelling.
  • Geen blootstelling aan de pulpa na excavatie van cariës.
  • Hemostase wordt niet binnen 10 minuten bereikt.
  • Tanden met onomkeerbare pulpitis.
  • Aanwezigheid van periapicale laesie of tekenen van interne of externe resorptie, verkalkte kanalen, zoals beoordeeld door radiografisch onderzoek.
  • Patiënten met parodontitis, zwelling en sinuskanaal.
  • Patiënten met een verzwakt immuunsysteem of zwangere patiënten, patiënten met een systemische ziekte en een positieve voorgeschiedenis van antibioticagebruik binnen 1 maand en analgeticagebruik binnen een week vóór de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DPC in AGE I met MTA
DPC gebruikt MTA in leeftijdsgroep I, d.w.z. 18-40 jaar.
DPC gebruikt MTA in 18-40 jaar
Experimenteel: DPC in AGE I met BD
DPC gebruikt BD in leeftijdsgroep I, d.w.z. 18-40 jaar.
DPC gebruikt BD in 18-40 jaar
Experimenteel: DPC in AGE II met MTA
DPC gebruikt MTA in leeftijdsgroep II, d.w.z. 41-60 jaar
DPC met MTA in 41-60 jaar
Experimenteel: DPC in AGE II met BD
DPC met BD in leeftijdsgroep II, d.w.z. 41-60 jaar
DPC met BD in 41-60 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische en radiografische succespercentages en evaluatie van het effect van leeftijd op het succes van de procedure.
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden

KLINISCHE SUCCESCRITERIA

  • Afwezigheid van tekenen en symptomen van pijn bij een stimulus of spontane pijn.
  • Afwezigheid van gevoeligheid bij palpatie of percussie en aanwezigheid van functionele tanden.
  • Afwezigheid van zwelling van de sinus of fistel in zacht weefsel.
  • Normale tandmobiliteit en geen parodontale sondediepte.
  • Positieve respons op pulpagevoeligheidstest (koud en EPT).

RADIOGRAFISCHE SUCCESCRITERIA

  • Periapicale Index (PAI)-score ≤2.
  • Afwezigheid van externe of interne wortelresorptie.

Ook om het effect van leeftijd op het succes van de procedure te evalueren.

Basislijn tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn De secundaire uitkomstmaat is de pijnintensiteit na de behandeling. Secundaire uitkomstmaat is de pijnintensiteit na de behandeling. Secundaire uitkomstmaat is de pijnintensiteit na de behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen
Om de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief elke 24 uur tot 7 dagen te beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 millimeter lijn. Score 0 betekent geen pijn en score 100 betekent maximale pijn. Om de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief elke 24 uur tot 7 dagen te beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 millimeter lijn. Score 0 betekent geen pijn en score 100 betekent maximale pijn
Basislijn tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren