Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da idade no sucesso do DPC usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da idade no sucesso do capeamento pulpar direto usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível: um estudo clínico prospectivo.

Título do estudo: - Efeito da idade no sucesso do capeamento pulpar direto usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível: um estudo clínico prospectivo.

Justificativa: - A preservação da vitalidade pulpar é um fator crítico na sobrevivência dentária a longo prazo. Em lesões cariosas profundas com pulpite reversível, os procedimentos de terapia pulpar vital na forma de capeamento pulpar direto (CPD) são uma estratégia de tratamento mais conservadora, baseada na premissa de que um material biologicamente ativo colocado em contato direto com a ferida pulpar pode determinar a resposta pulpar e resulta no desenvolvimento de uma ponte reparadora de tecido duro para preservar a vitalidade pulpar. A idade do paciente pode ter um papel na taxa de sobrevivência após o capeamento pulpar direto e o papel do material do capeamento pulpar tem sido reconhecido como um parâmetro importante para o sucesso do tratamento.

Pergunta de pesquisa: A idade tem alguma influência no sucesso do procedimento DPC e há alguma diferença entre o MTA e o Biodentine como material DPC em dentes permanentes expostos a cárie com pulpite reversível? Meta e Objetivos - Avaliar o efeito da idade no sucesso do Capeamento Pulpar Direto, para avaliar o sucesso do MTA e Biodentine como agentes de capeamento pulpar direto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título do estudo: - Efeito da idade no sucesso do capeamento pulpar direto usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível: um estudo clínico prospectivo.

Justificativa: - A preservação da vitalidade pulpar é um fator crítico na sobrevivência dentária a longo prazo. Em lesões cariosas profundas com pulpite reversível, os procedimentos de terapia pulpar vital na forma de capeamento pulpar direto (CPD) são uma estratégia de tratamento mais conservadora, baseada na premissa de que um material biologicamente ativo colocado em contato direto com a ferida pulpar pode determinar a resposta pulpar e resulta no desenvolvimento de uma ponte reparadora de tecido duro para preservar a vitalidade pulpar. A idade do paciente pode ter um papel na taxa de sobrevivência após o capeamento pulpar direto e o papel do material do capeamento pulpar tem sido reconhecido como um parâmetro importante para o sucesso do tratamento.

Pergunta de pesquisa: A idade tem alguma influência no sucesso do procedimento DPC e há alguma diferença entre o MTA e o Biodentine como material DPC em dentes permanentes expostos a cárie com pulpite reversível? Objetivos e Objetivos - Avaliar o efeito da idade no sucesso do Capeamento Pulpar Direto, para avaliar o sucesso do MTA e Biodentine como agentes de capeamento pulpar direto com base em achados clínicos e radiográficos e avaliação da dor pós-operatória por 7 dias após o tratamento.

Método estatístico: - Análise dos dados por método estatístico adequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • PGIDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​(ASA I e ASA II).
  • Pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos.
  • Dentes posteriores inferiores permanentes restauráveis.
  • Cárie extremamente profunda penetrando toda a espessura da dentina e exibindo sinais e sintomas de pulpite reversível.
  • Dentes respondendo positivamente ao teste de frio e ao teste elétrico da polpa, sem sensibilidade à percussão.

Critério de exclusão:

  • Dentes decíduos.
  • Exposição traumática ou mecânica.
  • Nenhuma exposição pulpar após escavação de cárie.
  • Hemostasia não alcançada em 10 minutos.
  • Dentes com pulpite irreversível.
  • Presença de lesão periapical ou evidência de reabsorção interna ou externa, canais calcificados, avaliada por exame radiográfico.
  • Pacientes com doença periodontal, inchaço e trato sinusal.
  • Pacientes imunocomprometidos ou grávidas, pacientes com qualquer doença sistêmica e história positiva de uso de antibióticos no período de 1 mês e uso de analgésico na semana anterior ao tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DPC na IDADE I com MTA
DPC usando MTA na faixa etária I, ou seja, 18-40 anos.
DPC usando MTA em 18-40 anos
Experimental: DPC na IDADE I com BD
DPC usando BD na faixa etária I, ou seja, 18 a 40 anos.
DPC usando BD em 18-40 anos
Experimental: DPC na IDADE II com MTA
DPC usando MTA na faixa etária II, ou seja, 41-60 anos
DPC usando MTA em 41-60 anos
Experimental: DPC na IDADE II com BD
DPC usando BD na faixa etária II, ou seja, 41-60 anos
DPC usando BD em 41-60 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de sucesso clínico e radiográfico e avaliação do efeito da idade no sucesso do procedimento.
Prazo: Linha de base até 18 meses

CRITÉRIOS DE SUCESSO CLÍNICO

  • Ausência de sinais e sintomas de dor ao estímulo ou dor espontânea.
  • Ausência de sensibilidade à palpação ou percussão e presença de dente funcional.
  • Ausência de inchaço dos tecidos moles ou fístula.
  • Mobilidade dentária normal e sem profundidade de sondagem periodontal.
  • Resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar (frio e EPT).

CRITÉRIOS DE SUCESSO RADIOGRÁFICO

  • Pontuação do Índice Periapical (PAI) ≤2.
  • Ausência de reabsorção radicular externa ou interna.

Além disso, avaliar o efeito da idade no sucesso do procedimento.

Linha de base até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória A medida de resultado secundário será a intensidade da dor após o tratamento. A medida de resultado secundário será a intensidade da dor após o tratamento. A medida de resultado secundário será a intensidade da dor após o tratamento.
Prazo: Linha base até 7 dias
Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros. Pontuação 0 significa sem dor e Pontuação 100 significa dor máxima. Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros. Pontuação 0 significa ausência de dor e pontuação 100 significa dor máxima
Linha base até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever