- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240169
Efeito da idade no sucesso do DPC usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível
Efeito da idade no sucesso do capeamento pulpar direto usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível: um estudo clínico prospectivo.
Título do estudo: - Efeito da idade no sucesso do capeamento pulpar direto usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível: um estudo clínico prospectivo.
Justificativa: - A preservação da vitalidade pulpar é um fator crítico na sobrevivência dentária a longo prazo. Em lesões cariosas profundas com pulpite reversível, os procedimentos de terapia pulpar vital na forma de capeamento pulpar direto (CPD) são uma estratégia de tratamento mais conservadora, baseada na premissa de que um material biologicamente ativo colocado em contato direto com a ferida pulpar pode determinar a resposta pulpar e resulta no desenvolvimento de uma ponte reparadora de tecido duro para preservar a vitalidade pulpar. A idade do paciente pode ter um papel na taxa de sobrevivência após o capeamento pulpar direto e o papel do material do capeamento pulpar tem sido reconhecido como um parâmetro importante para o sucesso do tratamento.
Pergunta de pesquisa: A idade tem alguma influência no sucesso do procedimento DPC e há alguma diferença entre o MTA e o Biodentine como material DPC em dentes permanentes expostos a cárie com pulpite reversível? Meta e Objetivos - Avaliar o efeito da idade no sucesso do Capeamento Pulpar Direto, para avaliar o sucesso do MTA e Biodentine como agentes de capeamento pulpar direto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título do estudo: - Efeito da idade no sucesso do capeamento pulpar direto usando materiais biocerâmicos em dentes expostos a cárie com pulpite reversível: um estudo clínico prospectivo.
Justificativa: - A preservação da vitalidade pulpar é um fator crítico na sobrevivência dentária a longo prazo. Em lesões cariosas profundas com pulpite reversível, os procedimentos de terapia pulpar vital na forma de capeamento pulpar direto (CPD) são uma estratégia de tratamento mais conservadora, baseada na premissa de que um material biologicamente ativo colocado em contato direto com a ferida pulpar pode determinar a resposta pulpar e resulta no desenvolvimento de uma ponte reparadora de tecido duro para preservar a vitalidade pulpar. A idade do paciente pode ter um papel na taxa de sobrevivência após o capeamento pulpar direto e o papel do material do capeamento pulpar tem sido reconhecido como um parâmetro importante para o sucesso do tratamento.
Pergunta de pesquisa: A idade tem alguma influência no sucesso do procedimento DPC e há alguma diferença entre o MTA e o Biodentine como material DPC em dentes permanentes expostos a cárie com pulpite reversível? Objetivos e Objetivos - Avaliar o efeito da idade no sucesso do Capeamento Pulpar Direto, para avaliar o sucesso do MTA e Biodentine como agentes de capeamento pulpar direto com base em achados clínicos e radiográficos e avaliação da dor pós-operatória por 7 dias após o tratamento.
Método estatístico: - Análise dos dados por método estatístico adequado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis (ASA I e ASA II).
- Pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos.
- Dentes posteriores inferiores permanentes restauráveis.
- Cárie extremamente profunda penetrando toda a espessura da dentina e exibindo sinais e sintomas de pulpite reversível.
- Dentes respondendo positivamente ao teste de frio e ao teste elétrico da polpa, sem sensibilidade à percussão.
Critério de exclusão:
- Dentes decíduos.
- Exposição traumática ou mecânica.
- Nenhuma exposição pulpar após escavação de cárie.
- Hemostasia não alcançada em 10 minutos.
- Dentes com pulpite irreversível.
- Presença de lesão periapical ou evidência de reabsorção interna ou externa, canais calcificados, avaliada por exame radiográfico.
- Pacientes com doença periodontal, inchaço e trato sinusal.
- Pacientes imunocomprometidos ou grávidas, pacientes com qualquer doença sistêmica e história positiva de uso de antibióticos no período de 1 mês e uso de analgésico na semana anterior ao tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DPC na IDADE I com MTA
DPC usando MTA na faixa etária I, ou seja, 18-40 anos.
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DPC usando MTA em 18-40 anos
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Experimental: DPC na IDADE I com BD
DPC usando BD na faixa etária I, ou seja, 18 a 40 anos.
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DPC usando BD em 18-40 anos
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Experimental: DPC na IDADE II com MTA
DPC usando MTA na faixa etária II, ou seja, 41-60 anos
|
DPC usando MTA em 41-60 anos
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Experimental: DPC na IDADE II com BD
DPC usando BD na faixa etária II, ou seja, 41-60 anos
|
DPC usando BD em 41-60 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de sucesso clínico e radiográfico e avaliação do efeito da idade no sucesso do procedimento.
Prazo: Linha de base até 18 meses
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CRITÉRIOS DE SUCESSO CLÍNICO
CRITÉRIOS DE SUCESSO RADIOGRÁFICO
Além disso, avaliar o efeito da idade no sucesso do procedimento. |
Linha de base até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória A medida de resultado secundário será a intensidade da dor após o tratamento. A medida de resultado secundário será a intensidade da dor após o tratamento. A medida de resultado secundário será a intensidade da dor após o tratamento.
Prazo: Linha base até 7 dias
|
Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros.
Pontuação 0 significa sem dor e Pontuação 100 significa dor máxima. Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros.
Pontuação 0 significa ausência de dor e pontuação 100 significa dor máxima
|
Linha base até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Harshita Wadhwa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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