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가역성 치수염으로 우식 노출된 치아에서 바이오세라믹 재료를 사용한 DPC의 성공에 연령이 미치는 영향

2024년 1월 26일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

가역성 치수염으로 우식하게 노출된 치아에서 바이오세라믹 재료를 사용한 직접 치수 봉합술의 성공에 연령이 미치는 영향: 전향적 임상 연구.

연구 제목: - 가역성 치수염으로 인해 우식증이 노출된 치아에서 바이오세라믹 재료를 사용한 직접 치수 캡핑의 성공 여부에 대한 연령의 영향: 전향적 임상 연구.

근거: - 치수 활력의 보존은 장기적인 치아 생존에 중요한 요소입니다. 가역성 치수염을 동반한 심부 우식 병변의 경우, 치수 상처와 직접 접촉하는 생물학적 활성 물질이 치수 반응을 결정할 수 있다는 전제에 기초하여 직접 치수 캡핑(DPC) 형태의 필수 치수 치료 절차가 보다 보수적인 치료 전략입니다. 치수 활력을 보존하기 위해 회복적인 경조직 교량의 발달을 가져옵니다. 환자의 연령은 직접적인 치수 캡핑 후 생존율에 영향을 미칠 수 있으며, 치수 캡핑 재료의 역할은 치료 성공을 위한 중요한 매개변수로 인식되어 왔습니다.

연구질문 : DPC 시술의 성공 여부에 나이가 영향을 미치는지, 가역성 치수염이 있는 우식 노출 영구치에서 MTA와 DPC 재료인 Biodentine 사이에 차이가 있는가? 목표 및 목적 - 직접 치수 캡핑의 성공에 대한 연령의 영향을 평가하고, 직접 치수 캡핑제로서 MTA 및 Biodentine의 성공을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 제목: - 가역성 치수염으로 인해 우식증이 노출된 치아에서 바이오세라믹 재료를 사용한 직접 치수 캡핑의 성공 여부에 대한 연령의 영향: 전향적 임상 연구.

근거: - 치수 활력의 보존은 장기적인 치아 생존에 중요한 요소입니다. 가역성 치수염을 동반한 심부 우식 병변의 경우, 치수 상처와 직접 접촉하는 생물학적 활성 물질이 치수 반응을 결정할 수 있다는 전제에 기초하여 직접 치수 캡핑(DPC) 형태의 필수 치수 치료 절차가 보다 보수적인 치료 전략입니다. 치수 활력을 보존하기 위해 회복적인 경조직 교량의 발달을 가져옵니다. 환자의 연령은 직접적인 치수 캡핑 후 생존율에 영향을 미칠 수 있으며, 치수 캡핑 재료의 역할은 치료 성공을 위한 중요한 매개변수로 인식되어 왔습니다.

연구질문 : DPC 시술의 성공 여부에 나이가 영향을 미치는지, 가역성 치수염이 있는 우식 노출 영구치에서 MTA와 DPC 재료인 Biodentine 사이에 차이가 있는가? 목표 및 목적 - 직접 치수 캡핑의 성공에 대한 연령의 영향을 평가하고, 임상 및 방사선학적 소견과 치료 후 7일 동안의 수술 후 통증 평가를 기반으로 직접 치수 캡핑 제제로서 MTA 및 Biodentine의 성공 여부를 평가합니다.

통계적 방법: - 적절한 통계적 방법에 의한 데이터 분석.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • PGIDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 환자(ASA I 및 ASA II).
  • 18~60세 연령군에 해당하는 환자.
  • 복원 가능한 영구 하악 구치부.
  • 상아질의 전체 두께를 관통하고 가역성 치수염의 징후와 증상을 나타내는 매우 깊은 우식.
  • 치아는 타진 시 압통 없이 저온 테스트 및 전기 치수 테스트에 긍정적으로 반응합니다.

제외 기준:

  • 기본 치아.
  • 외상성 또는 기계적 노출.
  • 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
  • 10분 이내에 지혈이 이루어지지 않습니다.
  • 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아.
  • 방사선 사진 검사로 평가한 치근단 병변 또는 내부 또는 외부 흡수, 석회화된 근관의 증거가 존재합니다.
  • 치주질환, 부종, 부비동염 환자.
  • 면역력이 저하되었거나 임신한 환자, 전신 질환이 있는 환자, 치료 전 1개월 이내에 항생제 사용 및 1주일 이내에 진통제 사용의 양성 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MTA가 있는 AGE I의 DPC
연령 그룹 I, 즉 18-40세에서 MTA를 사용하는 DPC.
절차: AGEI의 MTA가 있는 DPC
18~40년 안에 MTA를 사용하는 DPC
실험적: AGE I의 DPC와 BD
연령 그룹 I, 즉 18-40세에서 BD를 사용하는 DPC.
절차: AGEI에 BD가 포함된 DPC
18~40년 안에 BD를 사용하는 DPC
실험적: MTA가 있는 AGE II의 DPC
연령 그룹 II, 즉 41-60세에서 MTA를 사용하는 DPC
절차: AGEII에 MTA가 포함된 DPC
41~60년 동안 MTA를 사용한 DPC
실험적: AGE II의 DPC(BD 포함)
연령 그룹 II, 즉 41-60세에서 BD를 사용하는 DPC
절차: AGEII에 BD가 포함된 DPC
41~60년 안에 BD를 사용하는 DPC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 방사선학적 성공률과 연령이 시술 성공에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 18개월까지의 기준

임상적 성공 기준

  • 자극이나 자발성 통증에 대한 통증의 징후와 증상이 없습니다.
  • 촉진이나 타진에 대한 압통이 없고 기능적인 치아가 존재합니다.
  • 연조직 부종동이나 누공이 없습니다.
  • 정상적인 치아 이동성과 치주 탐침 깊이가 없습니다.
  • 치수감수성검사(감기 및 EPT)에 대한 양성 반응.

방사선학적 성공 기준

  • 치근단 지수(PAI) 점수 ≤2.
  • 외부 또는 내부 뿌리 흡수가 없습니다.

또한 시술의 성공 여부에 연령이 미치는 영향을 평가합니다.
18개월까지의 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 이차 결과 측정은 치료 후 통증 강도입니다. 이차 결과 측정은 치료 후 통증 강도입니다. 이차 결과 측정은 치료 후 통증 강도입니다.
기간: 7일까지의 기준선
0~100mm 선의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 24시간부터 7일까지 매 24시간마다 통증의 발생률과 강도를 평가합니다. 0점은 통증이 없음을 의미하고 100점은 최대 통증을 의미합니다. 0~100밀리미터 선의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 24시간마다 통증의 발생률과 강도를 평가합니다. 0점은 통증이 없음을 의미하고 100점은 최대의 통증을 의미합니다.
7일까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

수사관

  • 수석 연구원: Sanjay Tewari, Pgids Rohtak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Harshita Wadhwa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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