Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alderens effekt på succesen med DPC ved at bruge biokeramiske materialer i karisk eksponerede tænder med reversibel pulpitis

26. januar 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekten af ​​alder på succesen med direkte pulpafdækning ved hjælp af bio-keramiske materialer i cariously eksponerede tænder med reversibel pulpitis: en prospektiv klinisk undersøgelse.

Undersøgelsens titel: - Effekt af alder på succesen med direkte pulpafdækning ved brug af biokeramiske materialer i cariously eksponerede tænder med reversibel pulpitis: En prospektiv klinisk undersøgelse.

Begrundelse: - Bevarelse af pulpavitalitet er en kritisk faktor for langsigtet tandoverlevelse. Ved dyb karieslæsioner med reversibel pulpitis er vitale pulpterapiprocedurer i form af direkte pulpacapping (DPC) en mere konservativ behandlingsstrategi baseret på den forudsætning, at et biologisk aktivt materiale placeret i direkte kontakt med pulpasåret kan bestemme pulparesponset og resultere i udviklingen af ​​en reparerende hårdvævsbro for at bevare pulpavitaliteten. Patientens alder kan have en rolle i overlevelsesraten efter direkte pulpa-afdækning, og pulpa-afdækningsmaterialets rolle er blevet anerkendt som en vigtig parameter for behandlingens succes.

Forskningsspørgsmål: Har alder nogen indflydelse på succesen af ​​DPC-proceduren, og er der nogen forskel mellem MTA og Biodentine som DPC-materiale i cariously eksponerede permanente tænder med reversibel pulpitis? Formål og mål- At evaluere effekten af ​​alder på succes af Direct Pulp Capping, at evaluere succesen af ​​MTA og Biodentine som direkte pulp-capping-midler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens titel: - Effekt af alder på succesen med direkte pulpafdækning ved brug af biokeramiske materialer i cariously eksponerede tænder med reversibel pulpitis: En prospektiv klinisk undersøgelse.

Begrundelse: - Bevarelse af pulpavitalitet er en kritisk faktor for langsigtet tandoverlevelse. Ved dyb karieslæsioner med reversibel pulpitis er vitale pulpterapiprocedurer i form af direkte pulpacapping (DPC) en mere konservativ behandlingsstrategi baseret på den forudsætning, at et biologisk aktivt materiale placeret i direkte kontakt med pulpasåret kan bestemme pulparesponset og resultere i udviklingen af ​​en reparerende hårdvævsbro for at bevare pulpavitaliteten. Patientens alder kan have en rolle i overlevelsesraten efter direkte pulpa-afdækning, og pulpa-afdækningsmaterialets rolle er blevet anerkendt som en vigtig parameter for behandlingens succes.

Forskningsspørgsmål: Har alder nogen indflydelse på succesen af ​​DPC-proceduren, og er der nogen forskel mellem MTA og Biodentine som DPC-materiale i cariously eksponerede permanente tænder med reversibel pulpitis? Formål og mål- At evaluere effekten af ​​alder på succes med Direct Pulp Capping, at evaluere succesen af ​​MTA og Biodentine som direkte pulp-capping-midler baseret på kliniske og radiografiske fund og vurdering af postoperativ smerte i 7 dage efter behandling.

Statistisk metode: - Dataanalyse ved hjælp af passende statistisk metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter (ASA I og ASA II).
  • Patienter, der falder i aldersgruppen 18-60 år.
  • Genoprettelige permanente mandibular posteriore tænder.
  • Ekstremt dyb caries, der penetrerer hele dentinets tykkelse og udviser tegn og symptomer på reversibel pulpitis.
  • Tænder, der reagerer positivt på kuldetest og elektrisk pulptest uden ømhed ved percussion.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære tænder.
  • Traumatisk eller mekanisk eksponering.
  • Ingen pulpaeksponering efter cariesudgravning.
  • Hæmostase opnås ikke inden for 10 min.
  • Tænder med irreversibel pulpitis.
  • Tilstedeværelse af periapikal læsion eller tegn på intern eller ekstern resorption, forkalkede kanaler, vurderet ved røntgenundersøgelse.
  • Patienter med paradentose, hævelse og bihulekanal.
  • Immunkompromitterede eller gravide patienter, patienter med enhver systemisk sygdom og en positiv historie med antibiotikabrug inden for 1 måned og smertestillende brug inden for en uge før behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DPC i AGE I med MTA
DPC ved hjælp af MTA i aldersgruppe I, dvs. 18-40 år.
Procedure: DPC med MTA i AGEI
DPC bruger MTA om 18-40 år
Eksperimentel: DPC i AGE I med BD
DPC ved hjælp af BD i aldersgruppe I, dvs. 18-40 år.
Procedure: DPC med BD i AGEI
DPC bruger BD om 18-40 år
Eksperimentel: DPC i AGE II med MTA
DPC ved hjælp af MTA i aldersgruppe II, dvs. 41-60 år
Procedure: DPC med MTA i AGEII
DPC bruger MTA i 41-60 år
Eksperimentel: DPC i AGE II med BD
DPC ved hjælp af BD i aldersgruppe II, dvs. 41-60 år
Procedure: DPC med BD i AGEII
DPC ved hjælp af BD i 41-60 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske og radiografiske succesrater og evaluering af alderens effekt på procedurens succes.
Tidsramme: Baseline til 18 måneder

KLINISKE SUCCESKRITERIER

  • Fravær af tegn og symptomer på smerte ved stimulus eller spontan smerte.
  • Fravær af ømhed over for palpation eller percussion og tilstedeværelse af en funktionel tand.
  • Fravær af bløddelshævelse i sinus eller fistel.
  • Normal tandmobilitet og ingen parodontal sonderingsdybde.
  • Positiv respons på pulpasensibilitetstest (kold og EPT).

RADIOGRAFISKE SUCCESKRITERIER

  • Periapikalt indeks (PAI) score ≤2.
  • Fravær af ekstern eller intern rodresorption.

Også for at evaluere effekten af ​​alder på procedurens succes.
Baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte Sekundært resultatmål vil være smerteintensitet efter behandling. Sekundært resultatmål vil være smerteintensitet efter behandling. Sekundært resultatmål vil være smerteintensitet efter behandling.
Tidsramme: Basislinje til 7 dage
At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score 100 betyder maksimal smerte Til at vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved brug af en visuel analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score 100 betyder maksimal smerte
Basislinje til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Harshita Wadhwa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis reversibel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner