- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240169
Efecto de la edad en el éxito de la DPC con materiales biocerámicos en dientes cariosamente expuestos con pulpitis reversible
Efecto de la edad en el éxito del recubrimiento pulpar directo utilizando materiales biocerámicos en dientes cariosamente expuestos con pulpitis reversible: un estudio clínico prospectivo.
Título del estudio: - Efecto de la edad en el éxito del recubrimiento pulpar directo utilizando materiales biocerámicos en dientes expuestos con caries con pulpitis reversible: un estudio clínico prospectivo.
Justificación: - La preservación de la vitalidad de la pulpa es un factor crítico en la supervivencia de los dientes a largo plazo. En lesiones cariosas profundas con pulpitis reversible, los procedimientos de terapia pulpar vital en forma de recubrimiento pulpar directo (DPC) son una estrategia de tratamiento más conservadora, basada en la premisa de que un material biológicamente activo colocado en contacto directo con la herida pulpar puede determinar la respuesta pulpar. y dar como resultado el desarrollo de un puente reparador de tejido duro para preservar la vitalidad de la pulpa. La edad del paciente puede influir en la tasa de supervivencia después del recubrimiento pulpar directo y se ha reconocido que el papel del material de recubrimiento pulpar es un parámetro importante para el éxito del tratamiento.
Pregunta de investigación: ¿La edad tiene alguna influencia en el éxito del procedimiento DPC y hay alguna diferencia entre MTA y Biodentine como material DPC en dientes permanentes expuestos con caries con pulpitis reversible? Finalidad y objetivos: evaluar el efecto de la edad sobre el éxito del recubrimiento pulpar directo, para evaluar el éxito de MTA y Biodentine como agentes de recubrimiento pulpar directo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Título del estudio: - Efecto de la edad en el éxito del recubrimiento pulpar directo utilizando materiales biocerámicos en dientes expuestos con caries con pulpitis reversible: un estudio clínico prospectivo.
Justificación: - La preservación de la vitalidad de la pulpa es un factor crítico en la supervivencia de los dientes a largo plazo. En lesiones cariosas profundas con pulpitis reversible, los procedimientos de terapia pulpar vital en forma de recubrimiento pulpar directo (DPC) son una estrategia de tratamiento más conservadora, basada en la premisa de que un material biológicamente activo colocado en contacto directo con la herida pulpar puede determinar la respuesta pulpar. y dar como resultado el desarrollo de un puente reparador de tejido duro para preservar la vitalidad de la pulpa. La edad del paciente puede influir en la tasa de supervivencia después del recubrimiento pulpar directo y se ha reconocido que el papel del material de recubrimiento pulpar es un parámetro importante para el éxito del tratamiento.
Pregunta de investigación: ¿La edad tiene alguna influencia en el éxito del procedimiento DPC y hay alguna diferencia entre MTA y Biodentine como material DPC en dientes permanentes expuestos con caries con pulpitis reversible? Objetivo y objetivos: evaluar el efecto de la edad sobre el éxito del recubrimiento pulpar directo, para evaluar el éxito de MTA y Biodentine como agentes de recubrimiento pulpar directo según los hallazgos clínicos y radiográficos y la evaluación del dolor posoperatorio durante los 7 días posteriores al tratamiento.
Método estadístico: - Análisis de datos mediante método estadístico adecuado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos (ASA I y ASA II).
- Pacientes pertenecientes al grupo de edad de 18 a 60 años.
- Dientes posteriores mandibulares permanentes restaurables.
- Caries extremadamente profunda que penetra todo el espesor de la dentina y presenta signos y síntomas de pulpitis reversible.
- Los dientes respondieron positivamente a la prueba de frío y a la prueba pulpar eléctrica sin sensibilidad a la percusión.
Criterio de exclusión:
- Dientes primarios.
- Exposición traumática o mecánica.
- No hay exposición pulpar después de la excavación de la caries.
- La hemostasia no se logra en 10 minutos.
- Dientes con pulpitis irreversible.
- Presencia de lesión periapical o evidencia de reabsorción interna o externa, canales calcificados, según lo evaluado mediante examen radiográfico.
- Pacientes con enfermedad periodontal, hinchazón y tracto sinusal.
- Pacientes inmunocomprometidos o embarazadas, pacientes con alguna enfermedad sistémica y antecedentes positivos de uso de antibióticos dentro de 1 mes y uso de analgésicos dentro de la semana anterior al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DPC en EDAD I con MTA
DPC que utiliza MTA en el grupo de edad I, es decir, de 18 a 40 años.
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DPC usando MTA en 18-40 años
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Experimental: DPC en EDAD I con BD
DPC que utiliza BD en el grupo de edad I, es decir, de 18 a 40 años.
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DPC usando BD en 18-40 años
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Experimental: DPC en AGE II con MTA
DPC que utiliza MTA en el grupo de edad II, es decir, de 41 a 60 años
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DPC usando MTA en 41-60 años
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Experimental: DPC en EDAD II con BD
DPC que utiliza BD en el grupo de edad II, es decir, de 41 a 60 años
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DPC usando BD en 41-60 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de éxito clínico y radiográfico y evaluación del efecto de la edad en el éxito del procedimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
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CRITERIOS DE ÉXITO CLÍNICO
CRITERIOS DE ÉXITO RADIOGRÁFICO
Además, evaluar el efecto de la edad en el éxito del procedimiento. |
Línea de base a 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posoperatorio La medida de resultado secundaria será la intensidad del dolor después del tratamiento. La medida de resultado secundaria será la intensidad del dolor después del tratamiento. La medida de resultado secundaria será la intensidad del dolor después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea base a 7 días
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Evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa sin dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo. Para evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatoriamente cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo.
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Línea base a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Harshita Wadhwa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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