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Efecto de la edad en el éxito de la DPC con materiales biocerámicos en dientes cariosamente expuestos con pulpitis reversible

26 de enero de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto de la edad en el éxito del recubrimiento pulpar directo utilizando materiales biocerámicos en dientes cariosamente expuestos con pulpitis reversible: un estudio clínico prospectivo.

Título del estudio: - Efecto de la edad en el éxito del recubrimiento pulpar directo utilizando materiales biocerámicos en dientes expuestos con caries con pulpitis reversible: un estudio clínico prospectivo.

Justificación: - La preservación de la vitalidad de la pulpa es un factor crítico en la supervivencia de los dientes a largo plazo. En lesiones cariosas profundas con pulpitis reversible, los procedimientos de terapia pulpar vital en forma de recubrimiento pulpar directo (DPC) son una estrategia de tratamiento más conservadora, basada en la premisa de que un material biológicamente activo colocado en contacto directo con la herida pulpar puede determinar la respuesta pulpar. y dar como resultado el desarrollo de un puente reparador de tejido duro para preservar la vitalidad de la pulpa. La edad del paciente puede influir en la tasa de supervivencia después del recubrimiento pulpar directo y se ha reconocido que el papel del material de recubrimiento pulpar es un parámetro importante para el éxito del tratamiento.

Pregunta de investigación: ¿La edad tiene alguna influencia en el éxito del procedimiento DPC y hay alguna diferencia entre MTA y Biodentine como material DPC en dientes permanentes expuestos con caries con pulpitis reversible? Finalidad y objetivos: evaluar el efecto de la edad sobre el éxito del recubrimiento pulpar directo, para evaluar el éxito de MTA y Biodentine como agentes de recubrimiento pulpar directo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Título del estudio: - Efecto de la edad en el éxito del recubrimiento pulpar directo utilizando materiales biocerámicos en dientes expuestos con caries con pulpitis reversible: un estudio clínico prospectivo.

Justificación: - La preservación de la vitalidad de la pulpa es un factor crítico en la supervivencia de los dientes a largo plazo. En lesiones cariosas profundas con pulpitis reversible, los procedimientos de terapia pulpar vital en forma de recubrimiento pulpar directo (DPC) son una estrategia de tratamiento más conservadora, basada en la premisa de que un material biológicamente activo colocado en contacto directo con la herida pulpar puede determinar la respuesta pulpar. y dar como resultado el desarrollo de un puente reparador de tejido duro para preservar la vitalidad de la pulpa. La edad del paciente puede influir en la tasa de supervivencia después del recubrimiento pulpar directo y se ha reconocido que el papel del material de recubrimiento pulpar es un parámetro importante para el éxito del tratamiento.

Pregunta de investigación: ¿La edad tiene alguna influencia en el éxito del procedimiento DPC y hay alguna diferencia entre MTA y Biodentine como material DPC en dientes permanentes expuestos con caries con pulpitis reversible? Objetivo y objetivos: evaluar el efecto de la edad sobre el éxito del recubrimiento pulpar directo, para evaluar el éxito de MTA y Biodentine como agentes de recubrimiento pulpar directo según los hallazgos clínicos y radiográficos y la evaluación del dolor posoperatorio durante los 7 días posteriores al tratamiento.

Método estadístico: - Análisis de datos mediante método estadístico adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos (ASA I y ASA II).
  • Pacientes pertenecientes al grupo de edad de 18 a 60 años.
  • Dientes posteriores mandibulares permanentes restaurables.
  • Caries extremadamente profunda que penetra todo el espesor de la dentina y presenta signos y síntomas de pulpitis reversible.
  • Los dientes respondieron positivamente a la prueba de frío y a la prueba pulpar eléctrica sin sensibilidad a la percusión.

Criterio de exclusión:

  • Dientes primarios.
  • Exposición traumática o mecánica.
  • No hay exposición pulpar después de la excavación de la caries.
  • La hemostasia no se logra en 10 minutos.
  • Dientes con pulpitis irreversible.
  • Presencia de lesión periapical o evidencia de reabsorción interna o externa, canales calcificados, según lo evaluado mediante examen radiográfico.
  • Pacientes con enfermedad periodontal, hinchazón y tracto sinusal.
  • Pacientes inmunocomprometidos o embarazadas, pacientes con alguna enfermedad sistémica y antecedentes positivos de uso de antibióticos dentro de 1 mes y uso de analgésicos dentro de la semana anterior al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DPC en EDAD I con MTA
DPC que utiliza MTA en el grupo de edad I, es decir, de 18 a 40 años.
DPC usando MTA en 18-40 años
Experimental: DPC en EDAD I con BD
DPC que utiliza BD en el grupo de edad I, es decir, de 18 a 40 años.
DPC usando BD en 18-40 años
Experimental: DPC en AGE II con MTA
DPC que utiliza MTA en el grupo de edad II, es decir, de 41 a 60 años
DPC usando MTA en 41-60 años
Experimental: DPC en EDAD II con BD
DPC que utiliza BD en el grupo de edad II, es decir, de 41 a 60 años
DPC usando BD en 41-60 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de éxito clínico y radiográfico y evaluación del efecto de la edad en el éxito del procedimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses

CRITERIOS DE ÉXITO CLÍNICO

  • Ausencia de signos y síntomas de dolor ante el estímulo o dolor espontáneo.
  • Ausencia de dolor a la palpación o percusión y presencia de diente funcional.
  • Ausencia de cualquier tejido blando, seno hinchado o fístula.
  • Movilidad dental normal y sin profundidad de sondaje periodontal.
  • Respuesta positiva a la prueba de sensibilidad pulpar (frío y EPT).

CRITERIOS DE ÉXITO RADIOGRÁFICO

  • Puntuación del índice periapical (PAI) ≤2.
  • Ausencia de reabsorción radicular externa o interna.

Además, evaluar el efecto de la edad en el éxito del procedimiento.

Línea de base a 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posoperatorio La medida de resultado secundaria será la intensidad del dolor después del tratamiento. La medida de resultado secundaria será la intensidad del dolor después del tratamiento. La medida de resultado secundaria será la intensidad del dolor después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea base a 7 días
Evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros. La puntuación 0 significa sin dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo. Para evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatoriamente cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros. La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo.
Línea base a 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Tewari, PGIDS Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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