Interosseous Groove Nerve Block tai Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block olkapään artroskopiaan
Ultraääniohjatun Infraspinatus-tubercle Muscle (ITM) -rajapinnan ja ISB:n (Infraspinatus Tubercle Muscle) vertailu postoperatiivisen kivun hallintaan olkapään artroskoopin jälkeen: satunnaistettu, ei-alempiarvoisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intersulcus brachial plexus -hermotukosta pidetään parhaana menetelmänä olkapäänivelleikkauksen jälkeiseen kipuhermokatkoseen. Se ei ainoastaan vähennä tehokkaasti potilaiden postoperatiivista kipua ja epämukavuutta, vaan myös vähentää opioidien tarvetta leikkauksen aikana. Lihastenvälisen brakiaalisen plexusblokauksen käyttö tulee kuitenkin kieltää, jos potilaalla on hyytymishäiriö tai hän käyttää antikoagulanttilääkkeitä, hänellä on paikallinen infektio tai systeeminen infektio. Voi myös olla anestesiariskejä, kuten hermovaurio, verisuonivaurio, hengityslama ja palleahalvaus ja hengenahdistus.
Infraspinatus-teres minor (ITM), jonka ensimmäisenä ehdotti Shin Hyung Kim, on yhden kohdan injektio Infraspinatuksen ja teres minorin välisessä rajapinnassa. Kun IS ja Tm olkaluun pään alueella on tunnistettu, siirtämällä koetinta keskinkertaisesti, IS:n ja Tm:n rajapintainen rakenne voidaan jäljittää glenohumeraalisen nivelen, lapaluun kaulan alueella. Ruumiinavauksessa paikallispuudutteiden havaittiin levinneen lapaluun ja kainalohermoon. Tämä tulos viittaa siihen, että paikallispuudutuksen interfasciablokki-injektio infraspinatus- ja teres minor -lihasten väliin voi auttaa lievittämään kipua olkapään yläosassa, selässä ja ulkoisilla aistialueilla. Tällä hetkellä on vähän kliinisiä raportteja infraspinatus-teres minor interfascial -salpauksen käytöstä olkanivelen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, ja leikkauksen jälkeinen analgesiavaikutus on raportoitu vain yksittäistapauksissa, ilman vertailua muihin hermosalpauksiin. Kliinisistä tutkimuksista on vähän tutkimuksia. ITM-lohkon soveltaminen, mutta ISB:stä on tullut paras menetelmä olkanivelleikkauksen postoperatiiviseen analgesiaan. tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, ei-inferior-tutkimuksen tutkiakseen ultraääniohjatun subaspina-teres-pienen interfassiaalisen tukoksen tehokkuutta analgesiassa ja toipumisen yleistä laatua olkanivelleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkanivelleikkaus Jiaxingin ensimmäisessä sairaalassa marraskuusta 2023 helmikuuhun 2024;
- Ikä 18-80 vuotta;
- ASA Grade I-III;
- Leikkauksen arvioitu kesto on 1-3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- johon liittyy hermovaurio tai sairaus olkanivelen ympärillä, mukaan lukien rintakehän ulostulooireyhtymä, multippeliskleroosi, kohdunkaulan välilevysairaus, johon liittyy ipsilateraalinen radikulopatia jne.
- johon liittyy yläraajan epänormaali sensorinen tai motorinen toiminta;
- Aktiivinen infektio pistoskohdassa tai hyytymishäiriö (hemofilia, von willeophilia tai kansainvälinen normalisoitu suhde [INR]>2);
- Potilaat, joilla on vakavia hengityselinsairauksia ja joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia;
- samansuuntainen olkanivelleikkaushistoria;
- Potilaat, joilla on hermoston toimintahäiriö;
- allerginen paikallispuudutteille;
- Opioidien pitkäaikainen käyttö (kesto ≥ 3 kuukautta tai kesto ≥ 1 kuukausi ja päiväannos ≥ 5 mg morfiiniekvivalenttia);
- Toiminta-aika <1h tai >3h
- Potilaat ja heidän perheensä kieltäytyivät kirurgisesta anestesiasta eivätkä pystyneet täyttämään kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infraspinatus-teres pieni interfassiaalinen tukos
Potilaat saavat Infraspinatus-teres Minor Interfascial Blockin 20 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia ennen yleisanestesian induktiota.
|
Tunnistamisen jälkeen infraspinatus ja teres pienet lihakset takapinnalla lapaluun kaulan.
Reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena neula viedään interfassiaaliseen tasoon infraspinatus- ja teres-pienlihasten välillä käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja sen jälkeen, kun fascia-aukko on vahvistettu 3–5 ml:lla 0,375-prosenttista ropivakaiinia (20 ml:n kokonaisannos) Loput 0,375 % ropivakaiinista ruiskutetaan.
Ekstuboinnin ja potilaiden hereillä ollessa anestesiologit, jotka eivät olleet tietoisia tutkimusalaryhmistä, alkoivat arvioida potilaiden levossa tapahtuneen tukahdutuksen analgeettista vaikutusta käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24h ja 48h leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: interscalene lohko
Potilaalle tehtiin ultraääniohjattu brachial plexus hermosalpaus luunvälisessä suluksessa käyttämällä 20 ml 0,375 % ropivakaiinia.
|
Neulan kärki asetettiin C5- ja C6-hermojuurien väliin, ja sen jälkeen, kun 0,5-1 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia oli vetäytynyt verettömästi hermon siirtymän vahvistamiseksi, loput 0,375-prosenttista ropivakaiinia injektoitiin (kokonaisannos 20 ml).
Sen jälkeen katetri asetettiin neulan päälle ja neula vedettiin pois. Ekstuboinnin jälkeen ja potilaat olivat hereillä, anestesiologit, jotka eivät olleet tietoisia tutkimuksen alaryhmistä, alkoivat arvioida potilaiden levoton analgeettista vaikutusta käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa. (NRS) klo 0,5, 3, 6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-käyrän alla oleva alue levossa 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Anestesiologit, jotka eivät olleet tietoisia tutkimuksen alaryhmistä, alkoivat arvioida potilaiden levoton analgeettista vaikutusta käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) 0,5, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus toimenpiteen aikana
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
monille osallistujille kehittyi komplikaatioita
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY-676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .