Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu międzykostnego lub blokada międzypowięziowa mniejsza podgrzebieniowa do artroskopii barku

30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Porównanie blokady międzypowięziowej mięśnia guzowatego podgrzebieniowego (ITM) i blokady nerwu międzykostnego (ISB) pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego po artroskopii barku: randomizowane badanie równoważności

Proponuje się zbadanie skuteczności blokady międzykrętarzowej bloku podgrzebieniowego mniejszego okrągłego pod kontrolą USG, nie gorszej niż blokada nerwu splotu ramiennego bruzdy międzykostnej w analgezji pooperacyjnej i ogólnej jakości powrotu do zdrowia po operacji barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada nerwu splotu ramiennego międzybruzdowego jest uważana za najlepszą metodę blokowania nerwu bólowego po operacji stawu barkowego. Może nie tylko skutecznie zmniejszyć ból i dyskomfort pooperacyjny pacjentów, ale także zmniejszyć śródoperacyjne zapotrzebowanie na opioidy. Jednakże stosowanie blokady międzymięśniowej splotu ramiennego powinno być zabronione w przypadku, gdy pacjent ma zaburzenia krzepnięcia, przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, ma infekcję miejscową lub ogólnoustrojową. Może również wystąpić ryzyko związane ze znieczuleniem, takie jak uszkodzenie nerwów, uszkodzenie naczyń, depresja oddechowa i porażenie przepony z dusznością.

Infraspinatus-teres minor (ITM), zaproponowany po raz pierwszy przez Shin Hyung Kima, to jednomiejscowe wstrzyknięcie w płaszczyźnie międzypowięziowej pomiędzy mięśniem podgrzebieniowym a obłym mniejszym. Po zidentyfikowaniu IS i Tm w obszarze głowy kości ramiennej, przesuwając sondę w kierunku środkowo-ogonowym, można prześledzić strukturę międzypowięziową IS i Tm wzdłuż stawu ramiennego i okolicy szyi szkaplerza. Podczas sekcji zwłok stwierdzono, że środki znieczulające miejscowo rozprzestrzeniły się na nerwy nadłopatkowe i pachowe. Wynik ten sugeruje, że wstrzyknięcie środków znieczulających miejscowo międzypowięziowo pomiędzy mięsień podgrzebieniowy a mięsień obły mniejszy może pomóc złagodzić ból górnej części barku, pleców i zewnętrznych obszarów czuciowych. Obecnie istnieje niewiele doniesień klinicznych na temat stosowania blokady międzypowięziowej mniejszej podgrzebieniowej-obłej mniejszej w pooperacyjnej analgezji stawu barkowego, a efekt analgezji pooperacyjnej opisuje się jedynie w pojedynczych przypadkach, bez porównania z innymi blokadami nerwów. stosowania blokady ITM, jednak ISB stała się najlepszą metodą analgezji pooperacyjnej operacji stawu barkowego. badacze opracowali prospektywne, randomizowane, kontrolowane, równoważne badanie w celu sprawdzenia skuteczności blokady międzypowięziowej mniejszej pod kontrolą USG w znieczuleniu i ogólnej jakości powrotu do zdrowia po operacji stawu barkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Operacja stawu barkowego w Jiaxing First Hospital od listopada 2023 r. do lutego 2024 r.;
  2. Wiek 18-80 lat;
  3. stopień ASA I-III;
  4. Przewidywany czas trwania zabiegu to 1-3 godziny

Kryteria wyłączenia:

  1. któremu towarzyszy uszkodzenie nerwu lub choroba wokół stawu barkowego, w tym zespół ujścia klatki piersiowej, stwardnienie rozsiane, choroba krążka szyjnego z radikulopatią ipsilateralną itp.
  2. towarzyszy mu nieprawidłowa funkcja czuciowa lub motoryczna kończyny górnej;
  3. Aktywna infekcja w miejscu nakłucia lub zaburzenia krzepnięcia (hemofilia, von willeophilia lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR]>2);
  4. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego i poważną historią chorób układu krążenia i naczyń mózgowych;
  5. historia operacji stawu barkowego po tej samej stronie;
  6. Pacjenci z niewydolnością bloku nerwów;
  7. Alergia na miejscowe środki znieczulające;
  8. Długotrwałe stosowanie opioidów (czas trwania ≥3 miesięcy lub czas trwania ≥1 miesiąca i dawka dobowa ≥5 mg ekwiwalentu morfiny);
  9. Czas pracy <1h lub >3h
  10. Pacjenci i ich rodziny nie zgodzili się na znieczulenie chirurgiczne i nie byli w stanie wypełnić kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok międzypowięziowy mniejszy-podgrzebieniowy-obły
Przed indukcją znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymają blok międzypowięziowy Infraspinatus-teres Minor z 20 ml 0,375% ropiwakainy.
Procedura: Blok międzypowięziowy mniejszy-infraspinatus-teres
Po zidentyfikowaniu mięśnia podgrzebieniowego i obłego mniejszego na tylnej powierzchni szyi szkaplerza. Pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym igłę wprowadza się do płaszczyzny międzypowięziowej pomiędzy mięśniem podgrzebieniowym a mięśniem obłym mniejszym, stosując technikę in-plane, a po potwierdzeniu otwarcia powięzi za pomocą 3 do 5 ml 0,375% ropiwakainy (całkowita dawka 20 ml) , wstrzykuje się pozostałe 0,375% ropiwakainy. Po ekstubacji i wybudzeniu pacjentów anestezjolodzy nieświadomi istnienia podgrup objętych badaniem rozpoczęli ocenę efektu przeciwbólowego blokady spoczynkowej pacjentów, korzystając z numerycznej skali oceny bólu (NRS) po 0,5, 3, 6, 12, 18, 24 i 48 godzin po zabiegu.
Aktywny komparator: blok międzyskalowy
U pacjenta wykonano blokadę nerwu splotu ramiennego pod kontrolą USG w bruździe międzykostnej za pomocą 20 ml 0,375% ropiwakainy.
Procedura: blok międzyskalowy
Końcówkę igły umieszczono pomiędzy korzeniami nerwowymi C5 i C6 i po bezkrwawej retrakcji za pomocą 0,5 do 1 ml 0,375% ropiwakainy w celu potwierdzenia przemieszczenia nerwu wstrzyknięto pozostałą część 0,375% ropiwakainy (całkowita dawka 20 ml). Następnie na igłę wprowadzano cewnik i wyjmowano igłę. Po ekstubacji i wybudzeniu pacjentów anestezjolodzy nieświadomi przynależności do podgrup objętych badaniem rozpoczęli ocenę efektu przeciwbólowego blokady spoczynkowej pacjentów za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS) po 0,5, 3, 6, 12, 18, 24 i 48 godzinach po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą NRS w spoczynku w ciągu 0–24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godziny po zabiegu
Anestezjolodzy, którzy nie byli świadomi istnienia podgrup objętych badaniem, zaczęli oceniać działanie przeciwbólowe blokady spoczynkowej pacjentów, korzystając z numerycznej skali oceny bólu (NRS) po 0,5, 3, 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji. Zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
0-24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
pooperacyjne spożycie opioidów w trakcie zabiegu
24 godziny po operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
liczba uczestników rozwinęła komplikacje
w ciągu 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Śledczy

  • Główny śledczy: QINGhe ZHOU, deputy chair of board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-KY-676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

kierunek badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Blok międzypowięziowy mniejszy-infraspinatus-teres

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj