Bloqueio do nervo do sulco interósseo ou bloqueio interfascial infraespinal-redondo menor para artroscopia do ombro
Comparação do bloqueio interfascial do músculo infraespinhal do tubérculo (ITM) guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo do sulco interósseo (ISB) para tratamento da dor pós-operatória após artroscopia do ombro: um estudo randomizado de não inferioridade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo intersulco do plexo braquial é considerado o melhor método para bloqueio do nervo da dor após cirurgia da articulação do ombro. Pode não apenas reduzir efetivamente a dor e o desconforto pós-operatório dos pacientes, mas também reduzir a demanda intraoperatória de opioides. Porém, o uso do bloqueio intermuscular do plexo braquial deve ser proibido quando o paciente apresenta distúrbio de coagulação ou está em uso de anticoagulantes, apresenta infecção local ou sistêmica. Também pode haver riscos anestésicos, como danos nos nervos, danos vasculares, depressão respiratória e paralisia diafragmática com dispneia.
O infraespinal redondo menor (ITM), proposto pela primeira vez por Shin Hyung Kim, é uma injeção em um único local no plano interfascial entre o infraespinal e o redondo menor. Uma vez identificados o IS e o Tm na área da cabeça do úmero, movendo a sonda mediocaudalmente, a estrutura interfascial do IS e do Tm pode ser traçada ao longo da articulação glenoumeral, área do colo escapular. Na autópsia, descobriu-se que os anestésicos locais se espalharam para os nervos supraescapular e axilar. Este resultado sugere que a injeção de bloqueio interfascial de anestésicos locais entre os músculos infraespinhal e redondo menor pode ajudar a aliviar a dor na parte superior do ombro, nas costas e nas áreas sensoriais externas. Atualmente, há poucos relatos clínicos sobre o uso do bloqueio interfascial infraespinhal-redondo menor para analgesia pós-operatória da articulação do ombro, e o efeito da analgesia pós-operatória é relatado apenas em casos individuais, sem comparação com outros bloqueios nervosos. aplicação de bloqueio ITM, mas o ISB tornou-se o melhor método para analgesia pós-operatória de cirurgia da articulação do ombro. os investigadores desenvolveram um estudo prospectivo, randomizado, controlado e não inferior para investigar a eficácia do bloqueio interfascial subaspina-teres menor guiado por ultrassom na analgesia e na qualidade geral da recuperação após cirurgia na articulação do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia da articulação do ombro no Jiaxing First Hospital de novembro de 2023 a fevereiro de 2024;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- ASA Grau I-III;
- A duração da cirurgia está prevista para ser de 1 a 3 horas
Critério de exclusão:
- acompanhada por lesão nervosa ou doença ao redor da articulação do ombro, incluindo síndrome do desfiladeiro torácico, esclerose múltipla, doença do disco cervical com radiculopatia ipsilateral, etc.
- acompanhada de função sensorial ou motora anormal do membro superior;
- Infecção ativa no local da punção ou disfunção de coagulação (hemofilia, von willeophilia ou Razão Internacional Normalizada [INR]>2);
- Pacientes com doenças respiratórias graves e história grave de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares;
- história de cirurgia na articulação do ombro ipsilateral;
- Pacientes com falha de bloqueio nervoso;
- Alérgico a anestésicos locais;
- Uso prolongado de opioides (duração ≥3 meses ou duração ≥1 mês e dose diária ≥5mg equivalente de morfina);
- Tempo de operação <1h ou >3h
- Os pacientes e seus familiares recusaram a anestesia cirúrgica e não conseguiram preencher o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio interfascial infraespinhal-redondo menor
Os pacientes receberão bloqueio interfascial infraespinal redondo menor com 20 ml de ropivacaína a 0,375% antes da indução da anestesia geral.
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Depois de identificar os músculos infraespinhal e redondo menor na superfície posterior do colo escapular.
Sob orientação ultrassonográfica em tempo real, a agulha é avançada no plano interfascial entre os músculos infraespinhal e redondo menor usando uma técnica no plano e após confirmar a abertura fascial com 3 a 5 mL de ropivacaína a 0,375% (dose total de 20 mL) , o restante da ropivacaína 0,375% é injetado.
Após a extubação e os pacientes acordados, os anestesiologistas que desconheciam os subgrupos do estudo passaram a avaliar o efeito analgésico do bloqueio dos pacientes em repouso por meio da escala numérica de dor (NRS) nos tempos 0,5h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h e 48h de pós-operatório.
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Comparador Ativo: bloco interescalênico
A paciente foi submetida a bloqueio do nervo do plexo braquial guiado por ultrassom no sulco interósseo com 20 ml de ropivacaína a 0,375%.
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A ponta da agulha foi colocada entre as raízes nervosas de C5 e C6 e, após retração incruenta com 0,5 a 1 ml de ropivacaína a 0,375% para confirmar o deslocamento do nervo, foi injetado o restante de ropivacaína a 0,375% (dose total de 20 ml).
Posteriormente, o cateter foi inserido sobre a agulha e a agulha foi retirada. Após a extubação e os pacientes acordados, os anestesiologistas que desconheciam os subgrupos do estudo começaram a avaliar o efeito analgésico do bloqueio dos pacientes em repouso por meio da escala numérica de avaliação da dor (NRS) aos 0,5h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h e 48h de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva NRS em repouso durante 0-24h de pós-operatório
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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Anestesiologistas que não conheciam os subgrupos do estudo começaram a avaliar o efeito analgésico do bloqueio dos pacientes em repouso usando a escala numérica de avaliação da dor (NRS) em 0,5h, 3h, 6h, 12h, 18h e 24h de pós-operatório. 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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0-24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalia o consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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o consumo de opioides no pós-operatório durante o procedimento
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24 horas de pós-operatório
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Complicações
Prazo: durante 48 horas após a operação
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número de participantes desenvolveu complicações
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durante 48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY-676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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