Блокада межкостного нерва или малая межфасциальная блокада подостной мышцы для артроскопии плеча
Сравнение межфасциальной блокады подостной мышцы (ITM) и блокады межкостного нерва (ISB) под ультразвуковым контролем для облегчения послеоперационной боли после артроскопии плеча: рандомизированное исследование, подтверждающее эффективность
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Блокада межбороздкового нерва плечевого сплетения считается лучшим методом блокады болевого нерва после операции на плечевом суставе. Это может не только эффективно уменьшить послеоперационную боль и дискомфорт пациентов, но и снизить интраоперационную потребность в опиоидах. Однако применение межмышечной блокады плечевого сплетения должно быть запрещено при наличии у пациента нарушений свертываемости крови или приема антикоагулянтных препаратов, наличии местной или системной инфекции. Также могут возникнуть риски анестезии, такие как повреждение нервов, сосудов, угнетение дыхания и паралич диафрагмы с одышкой.
Малое круглое тело подостной мышцы (ITM), впервые предложенное Шин Хён Кимом, представляет собой одноместную инъекцию в межфасциальную плоскость между подостной и малой круглой мышцей. После идентификации IS и Tm в области головки плечевой кости путем перемещения зонда в медио-каудальном направлении можно проследить межфасциальную структуру IS и Tm вдоль плечевого сустава, области шейки лопатки. При вскрытии было обнаружено, что местные анестетики распространились на надлопаточные и подмышечные нервы. Этот результат позволяет предположить, что межфасциальная блокада инъекции местных анестетиков между подостной и малой круглой мышцами может помочь облегчить боль в верхней части плеча, спине и наружных сенсорных областях. В настоящее время имеется мало клинических сообщений об использовании малой межфасциальной блокады подостной мышцы для послеоперационной анальгезии плечевого сустава, а о послеоперационном анальгетическом эффекте сообщается лишь в отдельных случаях, без сравнения с другими блокадами нервов. Исследований по клинической эффективности мало. применение ИТМ-блокады, но лучшим методом послеоперационного обезболивания операций на плечевом суставе стал ИСБ. Исследователи разработали проспективное, рандомизированное контролируемое, не уступающее исследование для изучения эффективности малой межфасциальной блокады субаспинальной мышцы под ультразвуковым контролем для обезболивания и общего качества восстановления после операции на плечевом суставе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Операция на плечевом суставе в Первой больнице Цзясина с ноября 2023 г. по февраль 2024 г.;
- Возраст 18-80 лет;
- ASA класс I-III;
- Ожидаемая продолжительность операции составит 1-3 часа.
Критерий исключения:
- сопровождающееся повреждением или заболеванием нервов вокруг плечевого сустава, в том числе синдромом грудного выхода, рассеянным склерозом, заболеванием шейного отдела позвоночника с ипсилатеральной радикулопатией и т. д.
- сопровождается нарушением сенсорной или двигательной функции верхней конечности;
- Активная инфекция в месте пункции или нарушение свертываемости крови (гемофилия, виллеофилия или международное нормализованное соотношение [МНО]>2);
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями органов дыхания и тяжелым анамнезом сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;
- история операций на ипсилатеральном плечевом суставе;
- Пациенты с неудачной блокадой нерва;
- Аллергия на местные анестетики;
- Длительное употребление опиоидов (продолжительность ≥3 месяцев или продолжительность ≥1 месяца и суточная доза ≥5 мг морфинового эквивалента);
- Время работы <1ч или >3ч
- Пациенты и их семьи отказались от хирургической анестезии и не смогли заполнить анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Малая межфасциальная блокада подостной мышцы и круглой мышцы
Перед индукцией общей анестезии пациентам будет проведена малая межфасциальная блокада Infraspinatus-teres с 20 мл 0,375% ропивакаина.
|
После выявления подостной и малой круглой мышц задней поверхности шейки лопатки.
Под ультразвуковым контролем в реальном времени иглу продвигают в межфасциальную плоскость между подостной и малой круглой мышцами, используя технику в плоскости, и после подтверждения фасциального отверстия вводят от 3 до 5 мл 0,375% ропивакаина (общая доза 20 мл). вводят оставшиеся 0,375% ропивакаина.
После экстубации и пробуждения пациентов анестезиологи, которые не знали об исследуемых подгруппах, начали оценивать анальгетический эффект блокады пациентов в покое, используя числовую шкалу оценки боли (NRS) через 0,5 часа, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа и 48 часов после операции.
|
|
Активный компаратор: межлестничный блок
Больному под контролем УЗИ выполнена блокада нерва плечевого сплетения в межкостной борозде с использованием 20 мл 0,375% раствора ропивакаина.
|
Кончик иглы помещали между нервными корешками С5 и С6 и после бескровной ретракции от 0,5 до 1 мл 0,375% ропивакаина для подтверждения смещения нерва вводили оставшийся 0,375% ропивакаин (общая доза 20 мл).
В дальнейшем катетер вводили поверх иглы и иглу извлекали. После экстубации и пробуждения пациентов анестезиологи, не зная об исследуемых подгруппах, начали оценивать анальгезирующий эффект блокады пациентов в покое, используя числовую шкалу оценки боли. (NRS) через 0,5, 3, 6, 12, 18, 24 и 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой NRS в покое в течение 0–24 ч после операции
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Анестезиологи, которые не знали об исследуемых подгруппах, начали оценивать анальгетический эффект блокады пациентов в покое, используя числовую шкалу оценки боли (NRS) через 0,5, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после операции. От 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
0-24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Asses Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
послеоперационное потребление опиоидов во время процедуры
|
24 часа после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
у участников развились осложнения
|
в течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .