Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interosseous Groove idegblokk vagy Infraspinatus-teres minor interfascialis blokk váll artroszkópiához

2024. április 16. frissítette: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Ultrahanggal vezérelt Infraspinatus Tubercle Muscle (ITM) interfasciális blokk és interosseous Groove Nerve Block (ISB) összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére váll-artroszkópia után: Randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat

Javasoljuk az infraspinatus minor kerek myofascialis blokk ultrahanggal vezérelt intertrochanterikus blokkjának hatékonyságának vizsgálatát, amely nem rosszabb, mint az interosseous groove brachialis plexus idegblokk posztoperatív fájdalomcsillapításban, valamint a vállműtéteknél a gyógyulás általános minőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intersulcus brachialis plexus idegblokkot a vállízületi műtétek utáni fájdalom idegblokkjának legjobb módszerének tartják. Nemcsak a betegek posztoperatív fájdalmát és diszkomfort érzését tudja hatékonyan csökkenteni, hanem az intraoperatív opioidigényt is. Az intermuscularis brachialis plexus blokk alkalmazását azonban meg kell tiltani, ha a betegnek véralvadási zavara van, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szed, helyi fertőzése vagy szisztémás fertőzése van. Az érzéstelenítés kockázatai is lehetnek, például idegkárosodás, érkárosodás, légzésdepresszió és rekeszizom bénulás, nehézlégzéssel.

Az Infraspinatus-teres minor (ITM), amelyet először Shin Hyung Kim javasolt, egy egyhelyes injekció az Infraspinatus és a teres minor közötti interfasciális síkban. A humerus fej területén lévő IS és Tm azonosítása után a szonda mediocaudális mozgatásával nyomon követhető az IS és Tm interfasciális szerkezete a glenohumeralis ízület, a lapocka nyak területén. A boncolás során megállapították, hogy a helyi érzéstelenítők átterjedtek a suprascapularis és axilláris idegekre. Ez az eredmény arra utal, hogy a helyi érzéstelenítők interfascia blokkoló injekciója az infraspinatus és a teres minor izmok közé segíthet a fájdalom enyhítésében a váll felső részén, a háton és a külső szenzoros területeken. Jelenleg kevés klinikai jelentés áll rendelkezésre az infraspinatus-teres minor interfasciális blokk használatáról a vállízület posztoperatív fájdalomcsillapítására, a posztoperatív fájdalomcsillapító hatásról pedig csak egyedi esetekben számolnak be, más idegblokkokkal való összehasonlítás nélkül. ITM blokk alkalmazása, de az ISB vált a vállízületi műtétek posztoperatív fájdalomcsillapításának legjobb módszerévé. a kutatók egy prospektív, randomizált, kontrollált, nem inferior vizsgálatot terveztek az ultrahanggal vezérelt subaspina-teres minor interfascialis blokk fájdalomcsillapításban való hatékonyságának és a vállízületi műtét utáni gyógyulás általános minőségének vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314000
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Vállízületi műtét a Jiaxing First Hospitalban 2023 novemberétől 2024 februárjáig;
  2. Életkor 18-80 év;
  3. ASA I-III. fokozat;
  4. A műtét várható időtartama 1-3 óra

Kizárási kritériumok:

  1. idegsérülés vagy a vállízület körüli betegség kíséretében, beleértve a mellkasi kivezetési szindrómát, a sclerosis multiplexet, a nyaki porckorongbetegséget ipsilateralis radiculopathiával stb.
  2. a felső végtag kóros szenzoros vagy motoros funkciója kíséri;
  3. Aktív fertőzés a szúrás helyén vagy véralvadási diszfunkció (hemofília, von willeophilia vagy nemzetközi normalizált arány [INR]>2);
  4. Súlyos légúti betegségben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos szív- és agyi érrendszeri betegségek szerepelnek;
  5. azonos oldali vállízületi műtét anamnézisében;
  6. idegblokk-elégtelenségben szenvedő betegek;
  7. Allergiás a helyi érzéstelenítőkre;
  8. Az opioidok hosszú távú alkalmazása (időtartam ≥3 hónap vagy időtartam ≥1 hónap és napi adag ≥5mg morfium-ekvivalens);
  9. Működési idő <1h vagy >3h
  10. A betegek és családtagjaik megtagadták a műtéti érzéstelenítést, és nem tudták kitölteni a kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Infraspinatus-teres minor interfascialis blokk
A betegek Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block-ot kapnak 20 ml 0,375%-os ropivakainnal az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.
Az infraspinatus és a teres kisebb izmok azonosítása után a lapocka nyakának hátsó felületén. Valós idejű ultrahangos irányítás mellett a tűt az infraspinatus és a teres minor izmok közötti interfasciális síkban síkbeli technikával továbbítják, majd a fasciális nyílás megerősítését követően 3-5 ml 0,375%-os ropivakainnal (20 ml összdózis) , a fennmaradó 0,375% ropivakaint injekcióban kell beadni. Az extubálás és a betegek ébrenléte után az aneszteziológusok, akik nem ismerték a vizsgálati alcsoportokat, elkezdték felmérni a betegek nyugalmi blokkjának fájdalomcsillapító hatását a numerikus fájdalomértékelési skála (NRS) segítségével, 0,5, 3, 6, 12, 18 óránál. 24 és 48 órával a műtét után.
Aktív összehasonlító: interscalene blokk
A betegen ultrahanggal vezérelt brachialis plexus idegblokkot végeztek az interosseus sulcusban 20 ml 0,375%-os ropivakain alkalmazásával.
A tű hegyét a C5 és C6 ideggyökerek közé helyeztük, és 0,5-1 ml 0,375%-os ropivakainnal végzett vértelen visszahúzás után az idegelmozdulás megerősítésére a maradék 0,375%-os ropivakaint injektáltuk (20 ml összdózis). Ezt követően a katétert a tű fölé helyezték, és a tűt kihúzták. Az extubálás és a betegek ébrenléte után az aneszteziológusok, akik nem ismerték a vizsgálati alcsoportokat, elkezdték értékelni a betegek nyugalmi blokkjának fájdalomcsillapító hatását a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével. (NRS) a műtét utáni 0.5, 3., 6., 12., 18., 24. és 48. órában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NRS görbe alatti terület nyugalomban a műtét utáni 0-24 órában
Időkeret: 0-24 órával a műtét után
Azok az aneszteziológusok, akik nem voltak tisztában a vizsgálati alcsoportokkal, elkezdték értékelni a betegek nyugalmi blokkjának fájdalomcsillapító hatását a numerikus fájdalomértékelési skála (NRS) segítségével a műtét utáni 0,5, 3, 6, 12, 18 és 24 órában. A pontszám tartomány: 0 (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom).
0-24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérések A posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
a posztoperatív opioid fogyasztás az eljárás során
24 órával a műtét után
Komplikációk
Időkeret: a műveletet követő 48 órán belül
számú résztvevőnél komplikációk alakultak ki
a műveletet követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: QINGhe ZHOU, deputy chair of board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

kutatási irány

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

3
Iratkozz fel