Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interosseous Groove Nerve Block eller Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block för axelartroskopi

16 april 2024 uppdaterad av: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Jämförelse av ultraljudsstyrd Infraspinatus Tubercle Muscle (ITM) Interfascial Block och Interosseous Groove Nerve Block (ISB) för postoperativ smärtbehandling efter axelartroskopi: en randomiserad, icke-inferioritetsstudie

Det föreslås att undersöka effektiviteten av ultraljudsstyrd intertrokantär blockering av det infraspinatus minor runda myofasciala blocket som inte är sämre än nervblocket interosseous groove brachial plexus i postoperativ analgesi och den övergripande kvaliteten på återhämtningen vid axelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intersulcus brachialis plexus nervblockad anses vara den bästa metoden för smärtnervblockering efter axelledskirurgi. Det kan inte bara effektivt minska den postoperativa smärtan och obehaget hos patienter, utan också minska den intraoperativa efterfrågan på opioider. Användning av intermuskulär plexus brachialis block bör dock förbjudas när patienten har en koaguleringsstörning eller tar antikoagulantia, har en lokal infektion eller en systemisk infektion. Det kan också finnas anestesirisker som nervskador, kärlskador, andningsdepression och diafragmatisk förlamning med dyspné.

Infraspinatus-teres minor (ITM), som först föreslogs av Shin Hyung Kim, är en injektion på ett ställe i det interfasciala planet mellan Infraspinatus och teres minor. När IS och Tm på humerushuvudområdet har identifierats, genom att flytta sonden mediokaudalt, kan den interfasciala strukturen av IS och Tm spåras längs glenohumeralleden, skulderbladshalsområdet. Vid obduktion visade sig lokalanestetika ha spridit sig till de supraskapulära och axillära nerverna. Detta resultat tyder på att interfascia blockerar injektion av lokalanestetika mellan infraspinatus- och teres minor-musklerna kan hjälpa till att lindra smärta i övre axeln, ryggen och yttre sensoriska områden. För närvarande finns det få kliniska rapporter om användning av infraspinatus-teres minor interfascial blockering för postoperativ smärtlindring av axelleden, och den postoperativa smärtlindringseffekten rapporteras endast i enskilda fall, utan jämförelse med andra nervblockader. Det finns få studier på den kliniska applicering av ITM-block, men ISB har blivit den bästa metoden för postoperativ analgesi av axelledskirurgi. utredarna utformade en prospektiv, randomiserad kontrollerad, icke-sämre studie för att undersöka effekten av ultraljudsstyrd subaspina-teres minor interfascial blockering i analgesi och den övergripande kvaliteten på återhämtningen efter axelledskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Axelledskirurgi på Jiaxing First Hospital från november 2023 till februari 2024;
  2. Ålder 18-80 år gammal;
  3. ASA Grad I-III;
  4. Operationens varaktighet förväntas vara 1-3 timmar

Exklusions kriterier:

  1. åtföljd av nervskada eller sjukdom runt axelleden, inklusive thorax outlet syndrome, multipel skleros, cervikal disksjukdom med ipsilateral radikulopati, etc.
  2. åtföljd av onormal sensorisk eller motorisk funktion i den övre extremiteten;
  3. Aktiv infektion vid punkteringsstället, eller koagulationsstörning (blödarsjuka, von willeofili eller International normalized ratio [INR]>2);
  4. Patienter med svåra luftvägssjukdomar och en allvarlig historia av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
  5. ipsilateral axelledsoperation historia;
  6. Patienter med nervblockeringssvikt;
  7. Allergisk mot lokalanestetika;
  8. Långtidsanvändning av opioider (varaktighet ≥3 månader eller varaktighet ≥1 månad och daglig dos ≥5 mg morfinekvivalent);
  9. Drifttid <1h eller >3h
  10. Patienter och deras familjer vägrade kirurgisk anestesi och kunde inte fylla i frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infraspinatus-teres mindre interfascial blockering
Patienterna kommer att få Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block med 20 ml 0,375 % ropivakain före induktion av allmän anestesi.
Procedur: Infraspinatus-teres mindre interfascial blockering
Efter att ha identifierat infraspinatus och teres mindre muskler på den bakre ytan av skulderbladshalsen. Under ultraljudsvägledning i realtid förs nålen in i det interfasciala planet mellan infraspinatus- och teres minor-musklerna med en in-plane-teknik och efter att fascialöppningen har bekräftats med 3 till 5 ml 0,375 % ropivakain (20 ml total dos) 0,375 % ropivakain injiceras. Efter extubation och patienterna var vakna började anestesiologer som var omedvetna om studieundergrupperna att bedöma den smärtstillande effekten av patienternas blockering i vila med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS) vid 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24h och 48h postoperativt.
Aktiv komparator: interscalene block
Patienten genomgick ett ultraljudsstyrt nervblockad av plexus brachialis i interosseous sulcus med 20 ml 0,375 % ropivakain.
Procedur: interscalene block
Nålspetsen placerades mellan nervrötterna C5 och C6, och efter en blodlös retraktion med 0,5 till 1 ml 0,375 % ropivakain för att bekräfta nervförskjutning, injicerades de återstående 0,375 % ropivakain (total dos på 20 ml). Därefter fördes katetern över nålen och nålen drogs ut. Efter extubering och patienterna var vakna började anestesiologer som var omedvetna om studieundergrupperna att bedöma den smärtstillande effekten av patienternas blockering i vila med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS) vid 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h och 48 h postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under NRS-kurvan i vila under 0-24h postoperativt
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
Anestesiläkare som inte var medvetna om studieundergrupperna började bedöma den analgetiska effekten av patienternas blockering i vila med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS) 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h och 24 h postoperativt. Poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
0-24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asses Den postoperativa opioidkonsumtionen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
den postoperativa opioidkonsumtionen under ingreppet
24 timmar efter operationen
Komplikationer
Tidsram: under 48 timmar efter operationen
antalet deltagare utvecklade komplikationer
under 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Utredare

  • Huvudutredare: QINGhe ZHOU, deputy chair of board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-KY-676

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

forskningsriktning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Infraspinatus-teres mindre interfascial blockering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera