Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervový blok mezikostní rýhy nebo malý interfasciální blok Infraspinatus-teres pro artroskopii ramene

30. června 2024 aktualizováno: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Srovnání ultrazvukem naváděného mezifasciálního bloku Infraspinatus Tubercle Muscle (ITM) a bloku nervů mezikostní rýhy (ISB) pro pooperační léčbu bolesti po artroskopii ramene: Randomizovaná, non-inferioritní studie

Navrhuje se prozkoumat účinnost ultrazvukem naváděné intertrochanterické blokády infraspinatus minor kulaté myofasciální blokády, která není horší než blok n. plexus brachial plexus interosseous groove v pooperační analgezii a celkovou kvalitu zotavení při operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda nervu intersulcus brachial plexus je považována za nejlepší metodu blokády bolestivého nervu po operaci ramenního kloubu. Může nejen účinně snížit pooperační bolest a diskomfort pacientů, ale také snížit intraoperační poptávku po opioidech. Použití blokády intermuskulárního brachiálního plexu by však mělo být zakázáno, pokud má pacient poruchu srážlivosti nebo užívá antikoagulační léky, má lokální infekci nebo systémovou infekci. Mohou existovat také rizika anestezie, jako je poškození nervů, poškození cév, respirační deprese a paralýza bránice s dušností.

Infraspinatus-teres minor (ITM), který poprvé navrhl Shin Hyung Kim, je jednomístná injekce v interfasciální rovině mezi Infraspinatus a teres minor. Jakmile jsou identifikovány IS a Tm v oblasti hlavice humeru, pohybem sondy mediokaudálně lze vysledovat interfasciální strukturu IS a Tm podél glenohumerálního kloubu, oblasti krčku lopatky. Při pitvě bylo zjištěno, že se lokální anestetika rozšířila do supraskapulárních a axilárních nervů. Tento výsledek naznačuje, že interfasciální bloková injekce lokálních anestetik mezi infraspinatus a svaly teres minor může pomoci zmírnit bolest v horní části ramene, zad a vnějších senzorických oblastí. V současné době existuje jen málo klinických zpráv o použití infraspinatus-teres minor interfascial block pro pooperační analgezii ramenního kloubu a pooperační analgetický efekt je uváděn pouze v jednotlivých případech, bez srovnání s jinými nervovými blokádami Existuje jen málo studií o klinické aplikace ITM bloku, ale ISB se stal nejlepší metodou pro pooperační analgezii operací ramenního kloubu. vyšetřovatelé navrhli prospektivní, randomizovanou kontrolovanou, non-inferiorní studii ke zkoumání účinnosti ultrazvukem řízeného subaspinateres malého interfasciálního bloku při analgezii a celkové kvalitě zotavení po operaci ramenního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Operace ramenního kloubu v Jiaxing First Hospital od listopadu 2023 do února 2024;
  2. Věk 18-80 let;
  3. ASA stupeň I-III;
  4. Předpokládaná doba trvání operace je 1-3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  1. doprovázené poraněním nervů nebo onemocněním kolem ramenního kloubu, včetně syndromu výtoku hrudníku, roztroušené sklerózy, onemocnění krční ploténky s ipsilaterální radikulopatií atd.
  2. doprovázené abnormální senzorickou nebo motorickou funkcí horní končetiny;
  3. Aktivní infekce v místě vpichu nebo koagulační dysfunkce (hemofilie, von willeofilie nebo mezinárodní normalizovaný poměr [INR] > 2);
  4. Pacienti se závažným onemocněním dýchacích cest a se závažnou anamnézou kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění;
  5. anamnéza operace ipsilaterálního ramenního kloubu;
  6. Pacienti se selháním nervového bloku;
  7. Alergické na lokální anestetika;
  8. Dlouhodobé užívání opioidů (trvání ≥ 3 měsíce nebo trvání ≥ 1 měsíc a denní dávka ≥ 5 mg ekvivalentu morfinu);
  9. Doba provozu <1h nebo >3h
  10. Pacienti a jejich rodiny odmítli chirurgickou anestezii a nebyli schopni vyplnit dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infraspinatus-teres menší interfasciální blok
Pacienti dostanou Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block s 20 ml 0,375% ropivakainu před uvedením do celkové anestezie.
Postup: Infraspinatus-teres menší interfasciální blok
Po identifikaci infraspinatus a teres minor svaly na zadní ploše krčku lopatky. Pod ultrazvukovým vedením v reálném čase je jehla posouvána do interfasciální roviny mezi svaly infraspinatus a teres minor pomocí techniky v rovině a po potvrzení fasciálního otevření pomocí 3 až 5 ml 0,375% ropivakainu (celková dávka 20 ml) , zbývajících 0,375 % ropivakainu se aplikuje injekčně. Po extubaci a po probuzení pacientů začali anesteziologové, kteří nevěděli o podskupinách studie, hodnotit analgetický účinek klidového bloku pacientů pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS) v 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24h a 48h po operaci.
Aktivní komparátor: interskalenový blok
Pacient podstoupil ultrazvukem řízenou blokádu n. brachialis plexus v mezikostním sulku pomocí 20 ml 0,375% ropivakainu.
Postup: interskalenový blok
Špička jehly byla umístěna mezi nervové kořeny C5 a C6 a po nekrvavé retrakci s 0,5 až 1 ml 0,375% ropivakainu k potvrzení posunu nervu bylo injikováno zbývajících 0,375% ropivakainu (celková dávka 20 ml). Následně byl katétr zaveden přes jehlu a jehla byla vytažena. Po extubaci a po probuzení pacientů začali anesteziologové, kteří si nebyli vědomi studovaných podskupin, hodnotit analgetický účinek klidového bloku pacientů pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NRS) v 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h a 48 h po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou NRS v klidu během 0-24h po operaci
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
Anesteziologové, kteří si nebyli vědomi podskupin studie, začali hodnotit analgetický účinek klidového bloku pacientů pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS) po 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h a 24 h po operaci. 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší možná bolest).
0-24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotit pooperační spotřebu opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
pooperační spotřeba opioidů během výkonu
24 hodin po operaci
Komplikace
Časové okno: během 48 hodin po operaci
u počtu účastníků se objevily komplikace
během 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: QINGhe ZHOU, deputy chair of board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-KY-676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

směr výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Infraspinatus-teres menší interfasciální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit