Bloqueo del nervio del surco interóseo o bloqueo interfascial menor del infraespinoso redondo para artroscopia de hombro
Comparación del bloqueo interfascial del músculo tuberculoso infraespinoso (ITM) guiado por ultrasonido y el bloqueo del nervio del surco interóseo (ISB) para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la artroscopia de hombro: un estudio aleatorizado de no inferioridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio intersulcus del plexo braquial se considera el mejor método para el bloqueo del nervio doloroso después de la cirugía de la articulación del hombro. No sólo puede reducir eficazmente el dolor y el malestar postoperatorio de los pacientes, sino también reducir la demanda intraoperatoria de opioides. Sin embargo, se debe prohibir el uso del bloqueo intermuscular del plexo braquial cuando el paciente tenga un trastorno de la coagulación o esté tomando medicamentos anticoagulantes, tenga una infección local o una infección sistémica. También puede haber riesgos de la anestesia, como daño a los nervios, daño vascular, depresión respiratoria y parálisis diafragmática con disnea.
Infraespinoso redondo menor (ITM), propuesto por primera vez por Shin Hyung Kim, es una inyección en un solo lugar en el plano interfascial entre el infraespinoso y redondo menor. Una vez que se identifican el IS y el Tm en el área de la cabeza humeral, moviendo la sonda en sentido mediocaudal, se puede rastrear la estructura interfascial del IS y el Tm a lo largo de la articulación glenohumeral y el área del cuello escapular. En la autopsia se descubrió que los anestésicos locales se habían extendido a los nervios supraescapular y axilar. Este resultado sugiere que la inyección en bloque de la interfascia de anestésicos locales entre los músculos infraespinoso y redondo menor puede ayudar a aliviar el dolor en la parte superior del hombro, la espalda y las áreas sensoriales externas. En la actualidad, existen pocos informes clínicos sobre el uso del bloqueo interfascial menor infraespinoso redondo para la analgesia posoperatoria de la articulación del hombro, y el efecto de analgesia posoperatoria solo se informa en casos individuales, sin comparación con otros bloqueos nerviosos. Hay pocos estudios sobre el efecto clínico. aplicación del bloqueo ITM, pero ISB se ha convertido en el mejor método para la analgesia posoperatoria de la cirugía de la articulación del hombro. los investigadores diseñaron un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y no inferior para investigar la eficacia del bloqueo interfascial menor subaespinoso guiado por ultrasonido en la analgesia y la calidad general de la recuperación después de la cirugía de la articulación del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de la articulación del hombro en el Primer Hospital de Jiaxing desde noviembre de 2023 hasta febrero de 2024;
- Edad 18-80 años;
- ASA Grado I-III;
- Se espera que la duración de la cirugía sea de 1 a 3 horas.
Criterio de exclusión:
- acompañado de lesión nerviosa o enfermedad alrededor de la articulación del hombro, incluido el síndrome de salida torácica, esclerosis múltiple, enfermedad del disco cervical con radiculopatía ipsilateral, etc.
- acompañado de función sensorial o motora anormal del miembro superior;
- Infección activa en el sitio de punción o disfunción de la coagulación (hemofilia, von willeophilia o índice internacional normalizado [INR]>2);
- Pacientes con enfermedades respiratorias graves y antecedentes graves de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares;
- antecedentes de cirugía de la articulación del hombro ipsilateral;
- Pacientes con falla del bloqueo nervioso;
- Alérgico a los anestésicos locales;
- Uso prolongado de opioides (duración ≥3 meses o duración ≥1 mes y dosis diaria ≥5 mg de equivalente de morfina);
- Tiempo de operación <1h o >3h
- Los pacientes y sus familias rechazaron la anestesia quirúrgica y no pudieron completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo interfascial infraespinoso-teres menor
Los pacientes recibirán un bloqueo interfascial menor del infraespinoso redondo con 20 ml de ropivacaína al 0,375% antes de la inducción de la anestesia general.
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Después de identificar los músculos infraespinoso y redondo menor en la superficie posterior del cuello escapular.
Bajo guía ecográfica en tiempo real, la aguja se avanza hacia el plano interfascial entre los músculos infraespinoso y redondo menor utilizando una técnica en el plano, y después de confirmar la apertura fascial con 3 a 5 ml de ropivacaína al 0,375 % (dosis total de 20 ml). , se inyecta el 0,375% restante de ropivacaína.
Después de la extubación y los pacientes estaban despiertos, los anestesiólogos que desconocían los subgrupos de estudio comenzaron a evaluar el efecto analgésico del bloqueo de los pacientes en reposo utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NRS) a las 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h y 48 h postoperatorio.
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Comparador activo: bloque interescalénico
El paciente fue sometido a un bloqueo del nervio del plexo braquial guiado por ecografía en el surco interóseo utilizando 20 ml de ropivacaína al 0,375%.
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La punta de la aguja se colocó entre las raíces nerviosas C5 y C6, y después de una retracción sin sangre con 0,5 a 1 ml de ropivacaína al 0,375% para confirmar el desplazamiento del nervio, se inyectó la ropivacaína al 0,375% restante (dosis total de 20 ml).
Posteriormente, se insertó el catéter sobre la aguja y se retiró la aguja. Después de la extubación y los pacientes estaban despiertos, los anestesiólogos que desconocían los subgrupos de estudio comenzaron a evaluar el efecto analgésico del bloqueo de los pacientes en reposo mediante la escala numérica de calificación del dolor. (NRS) a las 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h y 48 h después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva NRS en reposo durante las 0-24 h del postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la cirugía
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Los anestesiólogos que no conocían los subgrupos de estudio comenzaron a evaluar el efecto analgésico del bloqueo de los pacientes en reposo utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NRS) a las 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h y 24 h después de la operación. 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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0-24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valora el consumo de opioides en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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el consumo postoperatorio de opioides durante el procedimiento
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24 horas después de la operación
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Complicaciones
Periodo de tiempo: durante 48 horas después de la operación
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número de participantes desarrollaron complicaciones
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durante 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY-676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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