Interosseous Groove Nerve Block eller Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block for skulderartroskopi
Sammenligning av ultralydveiledet Infraspinatus Tubercle Muscle (ITM) Interfascial Block and Interosseous Groove Nerve Block (ISB) for postoperativ smertebehandling etter skulderartroskopi: en randomisert, ikke-inferioritetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intersulcus brachial plexus nerveblokk regnes for å være den beste metoden for smertenerveblokkering etter skulderleddkirurgi. Det kan ikke bare effektivt redusere postoperativ smerte og ubehag hos pasienter, men også redusere den intraoperative etterspørselen etter opioider. Bruk av intermuskulær plexus brachialis-blokk bør imidlertid forbys når pasienten har en koagulasjonsforstyrrelse eller tar antikoagulantia, har en lokal infeksjon eller en systemisk infeksjon. Det kan også være anestesirisiko som nerveskade, vaskulær skade, respirasjonsdepresjon og diafragmatisk lammelse med dyspné.
Infraspinatus-teres minor (ITM), først foreslått av Shin Hyung Kim, er en enkeltstedsinjeksjon i interfascialplanet mellom Infraspinatus og teres minor. Når IS og Tm på humerushodeområdet er identifisert, ved å bevege sonden mediokaudalt, kan den interfasciale strukturen til IS og Tm spores langs glenohumeralleddet, skulderbladshalsområdet. Ved obduksjon ble det funnet at lokalbedøvelsesmidler hadde spredt seg til de supraskapulære og aksillære nervene. Dette resultatet antyder at interfascia blokkerer injeksjon av lokalbedøvelse mellom infraspinatus og teres minor-musklene kan bidra til å lindre smerter i øvre skulder, rygg og ytre sensoriske områder. Foreløpig er det få kliniske rapporter om bruk av infraspinatus-teres minor interfascial blokkering for postoperativ analgesi av skulderledd, og postoperativ smertestillende effekt er kun rapportert i enkelttilfeller, uten sammenligning med andre nerveblokker. Det er få studier på den kliniske påføring av ITM-blokk, men ISB har blitt den beste metoden for postoperativ analgesi ved skulderleddkirurgi. etterforskerne designet en prospektiv, randomisert kontrollert, ikke-inferiør studie for å undersøke effekten av ultralydveiledet subaspina-teres minor interfascial blokkering i analgesi og den generelle kvaliteten på utvinning etter skulderleddkirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skulderleddkirurgi i Jiaxing First Hospital fra november 2023 til februar 2024;
- Alder 18-80 år gammel;
- ASA Grad I-III;
- Varigheten av operasjonen forventes å være 1-3 timer
Ekskluderingskriterier:
- ledsaget av nerveskade eller sykdom rundt skulderleddet, inkludert thorax utløpssyndrom, multippel sklerose, cervical disc sykdom med ipsilateral radikulopati, etc.
- ledsaget av unormal sensorisk eller motorisk funksjon av overekstremiteten;
- Aktiv infeksjon på stikkstedet, eller koagulasjonsdysfunksjon (hemofili, von willeofili eller internasjonalt normalisert forhold [INR]>2);
- Pasienter med alvorlige luftveissykdommer og en alvorlig historie med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
- ipsilaterale skulderleddkirurgiske historie;
- Pasienter med nerveblokkeringssvikt;
- Allergisk mot lokalbedøvelse;
- Langtidsbruk av opioider (varighet ≥3 måneder eller varighet ≥1 måned og daglig dose ≥5mg morfinekvivalent);
- Driftstid <1t eller >3t
- Pasienter og deres familier nektet kirurgisk anestesi og klarte ikke å fylle ut spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infraspinatus-teres minor interfascial blokk
Pasienter vil få Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block med 20 ml 0,375 % ropivakain før induksjon av generell anestesi.
|
Etter å ha identifisert infraspinatus og teres mindre muskler på den bakre overflaten av skulderbladhalsen.
Under sanntids ultralydveiledning føres nålen inn i det interfasciale planet mellom infraspinatus og teres minor-musklene ved hjelp av en in-plane-teknikk, og etter bekreftelse av fascieåpningen med 3 til 5 ml 0,375 % ropivakain (20 ml total dose) , injiseres de resterende 0,375 % ropivakain.
Etter ekstubering og pasientene var våkne, begynte anestesileger som ikke var klar over studieundergruppene å vurdere den smertestillende effekten av pasientenes blokkering i hvile ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) ved 0,5 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt.
|
|
Aktiv komparator: interscalene blokk
Pasienten gjennomgikk en ultralydveiledet nerveblokkering av plexus brachialis i interosseous sulcus ved bruk av 20 ml 0,375 % ropivakain.
|
Spissen av nålen ble plassert mellom C5 og C6 nerverøttene, og etter en blodløs retraksjon med 0,5 til 1 ml 0,375 % ropivakain for å bekrefte nerveforskyvning, ble de resterende 0,375 % ropivakain injisert (total dose på 20 ml).
Deretter ble kateteret satt inn over nålen og nålen ble trukket tilbake. Etter ekstubering og pasientene var våkne begynte anestesileger som ikke var klar over studieundergruppene å vurdere den smertestillende effekten av pasientens blokkering i hvile ved å bruke den numeriske smerteskalaen (NRS) etter 0,5 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under NRS-kurven i hvile i løpet av 0-24 timer postoperativt
Tidsramme: 0-24 timer etter operasjonen
|
Anestesileger som ikke var klar over studieundergruppene begynte å vurdere den smertestillende effekten av pasientenes blokkering i hvile ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) 0,5 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt. 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
0-24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asses Det postoperative opioidforbruket
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
det postoperative opioidforbruket under prosedyren
|
24 timer postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter operasjon
|
antall deltakere utviklet komplikasjoner
|
i løpet av 48 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KY-676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .