Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interosseous Groove nerveblok eller Infraspinatus-teres Mindre interfascial blok til skulderartroskopi

30. juni 2024 opdateret af: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Sammenligning af ultralydsstyret Infraspinatus Tubercle Muscle (ITM) Interfascial Blok og Interosseous Groove Nerve Block (ISB) til postoperativ smertebehandling efter skulderartroskopi: en randomiseret, ikke-inferioritetsundersøgelse

Det foreslås at undersøge effektiviteten af ​​ultralydsstyret intertrochanterisk blok af den infraspinatus minor runde myofasciale blok, der ikke er ringere end den interosseous groove brachial plexus nerveblok i postoperativ analgesi og den overordnede kvalitet af genopretning ved skulderkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intersulcus brachial plexus nerveblokering anses for at være den bedste metode til smertenerveblokering efter skulderledsoperation. Det kan ikke kun effektivt reducere den postoperative smerte og ubehag hos patienter, men også reducere den intraoperative efterspørgsel efter opioider. Brug af intermuskulær plexus brachialis blok bør dog forbydes, når patienten har en koagulationsforstyrrelse eller tager antikoagulantia, har en lokal infektion eller en systemisk infektion. Der kan også være anæstesirisici såsom nerveskader, vaskulær skade, respirationsdepression og diafragmatisk lammelse med dyspnø.

Infraspinatus-teres minor (ITM), først foreslået af Shin Hyung Kim, er en enkelt-site injektion i det interfasciale plan mellem Infraspinatus og teres minor. Når IS og Tm på humerushovedområdet er identificeret, ved at bevæge sonden mediocaudalt, kan den interfasciale struktur af IS og Tm spores langs det glenohumerale led, skulderbladshalsområdet. Ved obduktion viste det sig, at lokalbedøvelsesmidler havde spredt sig til de supraskapulære og aksillære nerver. Dette resultat tyder på, at interfascia blokerer injektion af lokalbedøvelse mellem infraspinatus og teres minor musklerne kan hjælpe med at lindre smerter i den øvre skulder, ryg og eksterne sensoriske områder. På nuværende tidspunkt er der få kliniske rapporter om brug af infraspinatus-teres minor interfascial blokering til postoperativ analgesi af skulderled, og den postoperative analgesi effekt er kun rapporteret i enkelttilfælde, uden sammenligning med andre nerveblokeringer. anvendelse af ITM-blok, men ISB er blevet den bedste metode til postoperativ analgesi af skulderledskirurgi. efterforskerne designede et prospektivt, randomiseret kontrolleret, non-inferior studie for at undersøge effektiviteten af ​​ultralydsstyret subaspina-teres minor interfascial blokering i analgesi og den overordnede kvalitet af restitution efter skulderledskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skulderledskirurgi i Jiaxing First Hospital fra november 2023 til februar 2024;
  2. Alder 18-80 år gammel;
  3. ASA Grade I-III;
  4. Operationens varighed forventes at være 1-3 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. ledsaget af nerveskade eller sygdom omkring skulderleddet, herunder thorax udløbssyndrom, multipel sklerose, cervikal diskussygdom med ipsilateral radikulopati mv.
  2. ledsaget af unormal sensorisk eller motorisk funktion af overekstremiteterne;
  3. Aktiv infektion på punkteringsstedet eller koagulationsdysfunktion (hæmofili, von willeofili eller internationalt normaliseret forhold [INR]>2);
  4. Patienter med alvorlige luftvejssygdomme og en alvorlig historie med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
  5. ipsilaterale skulderledskirurgiske historie;
  6. Patienter med nervebloksvigt;
  7. Allergisk over for lokalbedøvelse;
  8. Langtidsbrug af opioider (varighed ≥3 måneder eller varighed ≥1 måned og daglig dosis ≥5mg morfinækvivalent);
  9. Driftstid <1t eller >3t
  10. Patienter og deres familier nægtede kirurgisk anæstesi og var ikke i stand til at udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infraspinatus-teres mindre interfascial blok
Patienterne vil modtage Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block med 20 ml 0,375 % ropivacain før induktion af generel anæstesi.
Efter at have identificeret infraspinatus og teres mindre muskler på den bagerste overflade af scapularhalsen. Under ultralydsvejledning i realtid føres nålen ind i det interfasciale plan mellem infraspinatus- og teres minor-musklerne ved hjælp af en in-plane-teknik og efter bekræftelse af fascieåbningen med 3 til 5 ml 0,375 % ropivacain (20 ml total dosis) , injiceres de resterende 0,375 % ropivacain. Efter ekstubation, og patienterne var vågne, begyndte anæstesiologer, som ikke var klar over undersøgelsens undergrupper, at vurdere den smertestillende effekt af patienternes blokering i hvile ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NRS) ved 0,5 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt.
Aktiv komparator: interscalene blok
Patienten gennemgik en ultralydsstyret nerveblokade af plexus brachialis i interosseous sulcus under anvendelse af 20 ml 0,375 % ropivacain.
Spidsen af ​​nålen blev placeret mellem C5 og C6 nerverødderne, og efter en blodløs tilbagetrækning med 0,5 til 1 ml 0,375 % ropivacain for at bekræfte nerveforskydning, blev de resterende 0,375 % ropivacain injiceret (total dosis på 20 ml). Efterfølgende blev kateteret indsat over nålen, og nålen blev trukket tilbage. Efter ekstubation, og patienterne var vågne, begyndte anæstesilæger, som ikke var klar over undersøgelsens undergrupper, at vurdere den smertestillende effekt af patienternes blokering i hvile ved hjælp af den numeriske smerteskala (NRS) 0,5 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under NRS-kurven i hvile i 0-24 timer postoperativt
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Anæstesilæger, der ikke var opmærksomme på undersøgelsens undergrupper, begyndte at vurdere den smertestillende effekt af patienternes blokering i hvile ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NRS) 0,5 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt. 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
0-24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asses Det postoperative opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
det postoperative opioidforbrug under indgrebet
24 timer postoperativt
Komplikationer
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
antallet af deltagere udviklede komplikationer
i 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: QINGhe ZHOU, deputy chair of board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

forskningsretning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Infraspinatus-teres mindre interfascial blok

Abonner