Bloc nerveux à rainure interosseuse ou bloc interfascial mineur sous-épineux pour l'arthroscopie de l'épaule
Comparaison du bloc interfascial du muscle tuberculeux sous-épineux (ITM) guidé par échographie et du bloc nerveux de la rainure interosseuse (ISB) pour la gestion de la douleur postopératoire après arthroscopie de l'épaule : une étude randomisée de non-infériorité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux intersulcus du plexus brachial est considéré comme la meilleure méthode pour le bloc nerveux douloureux après une chirurgie de l'articulation de l'épaule. Cela peut non seulement réduire efficacement la douleur et l'inconfort postopératoires des patients, mais également réduire la demande peropératoire d'opioïdes. Cependant, le recours au bloc intermusculaire du plexus brachial doit être interdit lorsque le patient présente un trouble de la coagulation ou prend des médicaments anticoagulants, présente une infection locale ou une infection systémique. Il peut également y avoir des risques d'anesthésie tels que des lésions nerveuses, des lésions vasculaires, une dépression respiratoire et une paralysie diaphragmatique avec dyspnée.
L'Infraspinatus-teres minor (ITM), proposé pour la première fois par Shin Hyung Kim, est une injection en un seul site dans le plan interfascial entre l'Infraspinatus et le teres minor. Une fois que l'IS et le Tm sur la zone de la tête humérale sont identifiés, en déplaçant la sonde médiocaudale, la structure interfasciale de l'IS et du Tm peut être tracée le long de l'articulation glénohumérale, dans la zone du col scapulaire. À l'autopsie, les anesthésiques locaux se sont propagés aux nerfs suprascapulaires et axillaires. Ce résultat suggère que l'injection d'un bloc interfascia d'anesthésiques locaux entre les muscles infra-épineux et le petit rond peut aider à soulager la douleur dans la partie supérieure de l'épaule, le dos et les zones sensorielles externes. À l'heure actuelle, il existe peu de rapports cliniques sur l'utilisation du bloc interfascial mineur infra-épineux pour l'analgésie postopératoire de l'articulation de l'épaule, et l'effet analgésie postopératoire n'est rapporté que dans des cas individuels, sans comparaison avec d'autres blocs nerveux. Il existe peu d'études sur les effets cliniques. application du bloc ITM, mais l'ISB est devenu la meilleure méthode pour l'analgésie postopératoire de la chirurgie de l'articulation de l'épaule. les enquêteurs ont conçu une étude prospective, randomisée, contrôlée et non inférieure pour étudier l'efficacité du bloc interfascial mineur subaspina-teres guidé par échographie dans l'analgésie et la qualité globale de la récupération après une chirurgie de l'articulation de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de l'épaule au premier hôpital de Jiaxing de novembre 2023 à février 2024 ;
- Âge 18-80 ans ;
- ASA grade I-III ;
- La durée de l'intervention chirurgicale devrait être de 1 à 3 heures
Critère d'exclusion:
- accompagné d'une lésion nerveuse ou d'une maladie autour de l'articulation de l'épaule, notamment le syndrome du défilé thoracique, la sclérose en plaques, la discopathie cervicale avec radiculopathie homolatérale, etc.
- accompagné d'une fonction sensorielle ou motrice anormale du membre supérieur ;
- Infection active au site de ponction ou dysfonctionnement de la coagulation (hémophilie, von willéophilie ou rapport international normalisé [INR]> 2) ;
- Patients atteints de maladies respiratoires graves et ayant des antécédents graves de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;
- antécédents de chirurgie de l'articulation de l'épaule ipsilatérale ;
- Patients présentant une défaillance du bloc nerveux ;
- Allergique aux anesthésiques locaux ;
- Utilisation à long terme d'opioïdes (durée ≥ 3 mois ou durée ≥ 1 mois et dose quotidienne ≥ 5 mg d'équivalent morphine) ;
- Temps de fonctionnement <1h ou >3h
- Les patients et leurs familles ont refusé l'anesthésie chirurgicale et n'ont pas pu remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc interfascial mineur sous-épineux et rond
Les patients recevront un bloc interfascial mineur infra-épineux avec 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % avant l'induction de l'anesthésie générale.
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Après avoir identifié les muscles sous-épineux et ronds mineurs de la face postérieure du cou scapulaire.
Sous guidage échographique en temps réel, l'aiguille est avancée dans le plan interfascial entre les muscles infra-épineux et petit rond en utilisant une technique dans le plan, et après avoir confirmé l'ouverture fasciale avec 3 à 5 mL de ropivacaïne à 0,375 % (dose totale de 20 mL) , les 0,375 % de ropivacaïne restants sont injectés.
Après l'extubation et les patients réveillés, les anesthésistes qui ne connaissaient pas les sous-groupes de l'étude ont commencé à évaluer l'effet analgésique du bloc au repos des patients en utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) à 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24h et 48h postopératoire.
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Comparateur actif: bloc interscalénique
Le patient a subi un bloc nerveux du plexus brachial guidé par échographie dans le sillon interosseux à l'aide de 20 ml de ropivacaïne à 0,375 %.
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La pointe de l'aiguille a été placée entre les racines nerveuses C5 et C6, et après une rétraction sans effusion de sang avec 0,5 à 1 ml de ropivacaïne à 0,375 % pour confirmer le déplacement nerveux, la ropivacaïne à 0,375 % restante a été injectée (dose totale de 20 ml).
Par la suite, le cathéter a été inséré sur l'aiguille et l'aiguille a été retirée. Après l'extubation et les patients étaient éveillés, les anesthésiologistes qui ne connaissaient pas les sous-groupes d'étude ont commencé à évaluer l'effet analgésique du bloc au repos des patients à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. (NRS) à 0,5h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h et 48h postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe NRS au repos pendant 0 à 24 h après l'opération
Délai: 0-24 heures après la chirurgie
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Les anesthésiologistes qui ne connaissaient pas les sous-groupes de l'étude ont commencé à évaluer l'effet analgésique du bloc au repos des patients en utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) à 0,5 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h et 24 h après l'opération. 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
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0-24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
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la consommation postopératoire d'opioïdes pendant l'intervention
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24 heures après l'opération
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Complications
Délai: pendant 48 heures après l'opération
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nombre de participants ont développé des complications
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pendant 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY-676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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