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Interossäre Furchennervenblockade oder Infraspinatus-teres-Minor-Interfaszienblockade für die Schulterarthroskopie

30. Juni 2024 aktualisiert von: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Vergleich der ultraschallgeführten Interfaszienblockade des Infraspinatus Tubercle Muscle (ITM) und der Interosseous Groove Nerve Blockade (ISB) zur postoperativen Schmerzbehandlung nach Schulterarthroskopie: eine randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Es wird vorgeschlagen, die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten intertrochantären Blockade des runden myofaszialen Infraspinatus-Minor-Blocks zu untersuchen, der der interossären Furche des Plexus brachialis nicht unterlegen ist Nervenblockade bei postoperativer Analgesie und Gesamtqualität der Genesung bei Schulteroperationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intersulcus-Brachialplexus-Nervenblockade gilt als die beste Methode zur Schmerznervenblockade nach einer Schultergelenkoperation. Es kann nicht nur die postoperativen Schmerzen und Beschwerden der Patienten wirksam reduzieren, sondern auch den intraoperativen Bedarf an Opioiden reduzieren. Allerdings sollte der Einsatz einer intermuskulären Plexus brachialis-Blockade verboten werden, wenn der Patient an einer Gerinnungsstörung leidet oder gerinnungshemmende Medikamente einnimmt, eine lokale Infektion oder eine systemische Infektion hat. Es können auch Anästhesierisiken wie Nervenschäden, Gefäßschäden, Atemdepression und Zwerchfelllähmung mit Atemnot bestehen.

Der Infraspinatus-teres-minor (ITM), der erstmals von Shin Hyung Kim vorgeschlagen wurde, ist eine Injektion an einer einzigen Stelle in der Grenzflächenebene zwischen Infraspinatus und Teres-minor. Sobald IS und Tm im Humeruskopfbereich identifiziert sind, kann durch mediokaudales Bewegen der Sonde die Grenzflächenstruktur von IS und Tm entlang des Glenohumeralgelenks und des Schulterblatthalsbereichs verfolgt werden. Bei der Autopsie wurde festgestellt, dass sich die Lokalanästhetika auf den Nervus suprascapularis und den Nervus axillaris ausgebreitet hatten. Dieses Ergebnis legt nahe, dass die interfasziale Blockade der Injektion von Lokalanästhetika zwischen den Muskeln Infraspinatus und Teres Minor dazu beitragen kann, Schmerzen in der oberen Schulter, im Rücken und in externen sensorischen Bereichen zu lindern. Derzeit gibt es nur wenige klinische Berichte über die Verwendung einer Interfaszienblockade des unteren Rückenspinatus-teres zur postoperativen Analgesie des Schultergelenks, und über die postoperative Analgesiewirkung wird nur in Einzelfällen berichtet, ohne Vergleich mit anderen Nervenblockaden. Es gibt nur wenige klinische Studien Anwendung des ITM-Blocks, aber ISB hat sich zur besten Methode für die postoperative Analgesie bei Schultergelenkoperationen entwickelt. Die Forscher entwarfen eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, nicht minderwertige Studie, um die Wirksamkeit der ultraschallgeführten Subaspina-teres-Minor-Interfaszienblockade bei der Analgesie und die allgemeine Qualität der Genesung nach einer Schultergelenkoperation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schultergelenksoperation im Jiaxing First Hospital von November 2023 bis Februar 2024;
  2. Alter 18–80 Jahre;
  3. ASA-Klasse I-III;
  4. Die Operationsdauer wird voraussichtlich 1-3 Stunden betragen

Ausschlusskriterien:

  1. begleitet von Nervenverletzungen oder Erkrankungen im Bereich des Schultergelenks, einschließlich Thoracic-outlet-Syndrom, Multipler Sklerose, Bandscheibenerkrankung mit ipsilateraler Radikulopathie usw.
  2. begleitet von einer abnormalen sensorischen oder motorischen Funktion der oberen Extremität;
  3. Aktive Infektion an der Einstichstelle oder Gerinnungsstörung (Hämophilie, Von-Willeophilie oder International Normalized Ratio [INR] >2);
  4. Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen und einer schweren Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen;
  5. Vorgeschichte einer ipsilateralen Schultergelenkoperation;
  6. Patienten mit Nervenblockadenversagen;
  7. Allergisch gegen Lokalanästhetika;
  8. Langzeitanwendung von Opioiden (Dauer ≥ 3 Monate oder Dauer ≥ 1 Monat und Tagesdosis ≥ 5 mg Morphinäquivalent);
  9. Betriebszeit <1h oder >3h
  10. Patienten und ihre Familien lehnten eine chirurgische Anästhesie ab und konnten den Fragebogen nicht ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infraspinatus-teres-Minor-Interfaszienblock
Die Patienten erhalten vor Einleitung einer Vollnarkose einen Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block mit 20 ml 0,375 % Ropivacain.
Nach der Identifizierung der Muskeln Infraspinatus und Teres Minor auf der Rückseite des Schulterblatthalses. Unter Echtzeit-Ultraschallführung wird die Nadel mithilfe einer In-Plane-Technik in die Grenzfläche zwischen den Muskeln des Infraspinatus und des Teres Minor vorgeschoben und nach Bestätigung der Faszienöffnung mit 3 bis 5 ml 0,375 % Ropivacain (20 ml Gesamtdosis) , die restlichen 0,375 % Ropivacain werden injiziert. Nach der Extubation und wenn die Patienten wach waren, begannen Anästhesisten, die die Studienuntergruppen nicht kannten, die analgetische Wirkung der Blockade der Patienten in Ruhe anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) bei 0,5 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden zu bewerten. 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ.
Aktiver Komparator: interskalenärer Block
Der Patient wurde einer ultraschallgesteuerten Nervenblockade des Plexus brachialis im Sulcus interosseus mit 20 ml 0,375 % Ropivacain unterzogen.
Die Nadelspitze wurde zwischen den Nervenwurzeln C5 und C6 platziert und nach einer unblutigen Retraktion mit 0,5 bis 1 ml 0,375 % Ropivacain zur Bestätigung der Nervenverschiebung wurde das restliche 0,375 % Ropivacain injiziert (Gesamtdosis 20 ml). Anschließend wurde der Katheter über die Nadel eingeführt und die Nadel herausgezogen. Nach der Extubation und wenn die Patienten wach waren, begannen Anästhesisten, die die Studienuntergruppen nicht kannten, die analgetische Wirkung der Blockade der Patienten in Ruhe anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala zu bewerten (NRS) 0,5 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der NRS-Kurve im Ruhezustand 0–24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 0–24 Stunden nach der Operation
Anästhesisten, die die Untergruppen der Studie nicht kannten, begannen 0,5 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden postoperativ mit der Beurteilung der analgetischen Wirkung der Blockade der Patienten in Ruhe mithilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS). 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen).
0–24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertet den postoperativen Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
der postoperative Opioidverbrauch während des Eingriffs
24 Stunden postoperativ
Komplikationen
Zeitfenster: während 48 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer entwickelte Komplikationen
während 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: QINGhe ZHOU, deputy chair of board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsrichtung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterschmerzen

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