Interosseous Groef Zenuwblok of Infraspinatus-teres Klein Interfasciaal Blok voor Schouderartroscopie
Vergelijking van echogeleide infraspinatus tuberkelspier (ITM) interfasciaal blok en interosseus groefzenuwblok (ISB) voor postoperatieve pijnbestrijding na schouderartroscopie: een gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intersulcus plexus brachialis zenuwblokkade wordt beschouwd als de beste methode voor pijnzenuwblokkade na een schoudergewrichtsoperatie. Het kan niet alleen de postoperatieve pijn en het ongemak van patiënten effectief verminderen, maar ook de intraoperatieve vraag naar opioïden verminderen. Het gebruik van een intermusculair plexus brachiaal blok moet echter worden verboden als de patiënt een stollingsstoornis heeft of anticoagulantia gebruikt, een lokale infectie of een systemische infectie heeft. Er kunnen ook anesthesierisico's zijn, zoals zenuwbeschadiging, vasculaire schade, ademhalingsdepressie en diafragmatische verlamming met kortademigheid.
Infraspinatus-teres minor (ITM), voor het eerst voorgesteld door Shin Hyung Kim, is een injectie op één plaats in het interfasciale vlak tussen Infraspinatus en teres minor. Zodra de IS en Tm op het gebied van de humeruskop zijn geïdentificeerd, kan, door de sonde mediocaudaal te bewegen, de interfasciale structuur van de IS en Tm worden gevolgd langs het glenohumerale gewricht en het nekgebied van het schouderblad. Bij autopsie bleek dat lokale anesthetica zich hadden verspreid naar de suprascapulaire en okselzenuwen. Dit resultaat suggereert dat interfascia-blokinjectie van lokale anesthetica tussen de infraspinatus- en teres minor-spieren de pijn in de bovenste schouder-, rug- en externe sensorische gebieden kan helpen verlichten. Momenteel zijn er weinig klinische rapporten over het gebruik van infraspinatus-teres minor interfasciale blokkade voor postoperatieve analgesie van het schoudergewricht, en het postoperatieve analgesie-effect wordt alleen in individuele gevallen gerapporteerd, zonder vergelijking met andere zenuwblokkades. Er zijn weinig onderzoeken naar de klinische toepassing van ITM-blok, maar ISB is de beste methode geworden voor postoperatieve analgesie bij schoudergewrichtschirurgie. De onderzoekers ontwierpen een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd, niet-inferieur onderzoek om de werkzaamheid van echogeleide subaspinateres minor interfasciale blokkade bij analgesie en de algehele kwaliteit van herstel na een schoudergewrichtsoperatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoudergewrichtoperatie in het Jiaxing First Hospital van november 2023 tot februari 2024;
- Leeftijd 18-80 jaar;
- ASA-klasse I-III;
- De duur van de operatie zal naar verwachting 1-3 uur bedragen
Uitsluitingscriteria:
- gepaard gaand met zenuwbeschadiging of ziekte rond het schoudergewricht, waaronder het thoracic outlet-syndroom, multiple sclerose, ziekte van de cervicale schijf met ipsilaterale radiculopathie, enz.
- gepaard gaand met een abnormale sensorische of motorische functie van de bovenste ledematen;
- Actieve infectie op de prikplaats of stollingsdisfunctie (hemofilie, von willeofilie of International normalised ratio [INR]>2);
- Patiënten met ernstige luchtwegaandoeningen en een ernstige voorgeschiedenis van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
- ipsilaterale schoudergewrichtoperatiegeschiedenis;
- Patiënten met falen van zenuwblokkades;
- Allergisch voor lokale anesthetica;
- Langdurig gebruik van opioïden (duur ≥3 maanden of duur ≥1 maand en dagelijkse dosis ≥5 mg morfine-equivalent);
- Bedrijfstijd <1u of >3u
- Patiënten en hun families weigerden chirurgische anesthesie en konden de vragenlijst niet invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infraspinatus-teres klein interfasciaal blok
Patiënten krijgen Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block met 20 ml 0,375% ropivacaïne voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie.
|
Na identificatie van de infraspinatus en teres minor spieren op het achterste oppervlak van de scapulierhals.
Onder real-time echografie wordt de naald in het interfasciale vlak tussen de infraspinatus en teres minor spieren gebracht met behulp van een in-plane techniek, en na bevestiging van de fasciale opening met 3 tot 5 ml 0,375% ropivacaïne (20 ml totale dosis) wordt de resterende 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd.
Na extubatie en de patiënten wakker waren, begonnen anesthesiologen die zich niet bewust waren van de onderzoekssubgroepen het analgetische effect van de blokkade van de patiënt in rust te beoordelen met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) op 0,5 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur en 48 uur postoperatief.
|
|
Actieve vergelijker: interscalene blok
De patiënt onderging een echogeleide blokkade van de plexus brachialis in de sulcus interosseus met behulp van 20 ml ropivacaïne 0,375%.
|
De punt van de naald werd tussen de zenuwwortels C5 en C6 geplaatst en na een bloedeloze terugtrekking met 0,5 tot 1 ml 0,375% ropivacaïne om zenuwverplaatsing te bevestigen, werd de resterende 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd (totale dosis van 20 ml).
Vervolgens werd de katheter over de naald ingebracht en werd de naald teruggetrokken. Nadat de patiënten waren geëxtubeerd en wakker waren, begonnen anesthesiologen die niet op de hoogte waren van de onderzoekssubgroepen het analgetische effect van de blokkade van de patiënt in rust te beoordelen met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. (NRS) om 0,5 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur en 48 uur postoperatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de NRS-curve in rust gedurende 0-24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 0-24 uur na de operatie
|
Anesthesiologen die niet op de hoogte waren van de onderzoekssubgroepen begonnen het analgetische effect van de blokkade van de patiënt in rust te beoordelen met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) op 0,5 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur postoperatief. Score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk).
|
0-24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assen Het postoperatieve opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
het postoperatieve opioïdengebruik tijdens de procedure
|
24 uur postoperatief
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: gedurende 48 uur na de operatie
|
aantal deelnemers ontwikkelde complicaties
|
gedurende 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KY-676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .