- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240884
어깨 관절경을 위한 골간 홈 신경 차단 또는 극하근 근막 차단
어깨 관절경술 후 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 ITM(Infraspinatus Tubercle Muscle) 근막간 차단과 골간 신경 차단(ISB)의 비교: 무작위, 비열등성 연구
연구 개요
상세 설명
상완고랑간신경차단술은 어깨관절수술 후 통증신경차단술의 가장 좋은 방법으로 여겨진다. 이는 환자의 수술 후 통증과 불편함을 효과적으로 줄일 수 있을 뿐만 아니라 수술 중 오피오이드에 대한 수요도 줄일 수 있습니다. 그러나 환자가 응고 장애가 있거나 항응고제를 복용 중이거나 국소 감염 또는 전신 감염이 있는 경우에는 근육간 상완 신경총 차단제의 사용을 금지해야 합니다. 또한 신경 손상, 혈관 손상, 호흡 저하, 호흡곤란을 동반한 횡격막 마비 등 마취 위험이 있을 수 있습니다.
극하원근(ITM)은 김신형 교수가 처음 제안한 극하원근과 소원원근 사이의 근막면에 단일 부위 주사하는 방법입니다. 상완골 머리 부분의 IS와 Tm이 식별되면 탐침을 아래쪽으로 이동하여 IS와 Tm의 근막 간 구조를 견갑골 목 부분인 견갑상완 관절을 따라 추적할 수 있습니다. 부검 결과 국소마취제가 견갑골상부 신경과 겨드랑이 신경까지 전이된 것으로 확인됐다. 이러한 결과는 극하근과 소원근 사이에 국소마취제를 주입하는 근막간 블록 주사가 상부 어깨, 등, 외부 감각 부위의 통증 완화에 도움이 될 수 있음을 시사한다. 현재 어깨 관절의 수술 후 진통을 위해 극하근 근막 차단제를 사용한 임상적 보고는 거의 없으며, 수술 후 진통 효과는 개별 사례에서만 보고될 뿐 다른 신경 차단제와 비교한 임상 연구는 거의 없다. ITM 블록을 적용했지만, ISB는 어깨 관절 수술의 수술 후 진통에 가장 좋은 방법이 되었습니다. 연구자들은 초음파 유도 척추하 근막 차단의 진통 효과와 어깨 관절 수술 후 전반적인 회복의 질을 조사하기 위해 전향적, 무작위 대조, 비열등 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023년 11월부터 2024년 2월까지 가흥제1병원 어깨 관절 수술;
- 18~80세;
- ASA 등급 I-III;
- 수술시간은 1~3시간 예상
제외 기준:
- 흉곽 출구 증후군, 다발성 경화증, 동측 신경근병증을 동반한 경추 디스크 질환 등 어깨 관절 주변의 신경 손상이나 질환을 동반합니다.
- 상지의 비정상적인 감각 또는 운동 기능을 동반합니다.
- 천자 부위의 활성 감염 또는 응고 기능 장애(혈우병, 폰 윌레오필리아 또는 국제 표준화 비율[INR]>2);
- 중증 호흡기 질환 및 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자
- 동측 어깨 관절 수술 이력;
- 신경 차단 실패 환자;
- 국소 마취제에 알레르기가 있습니다.
- 오피오이드의 장기간 사용(기간 ≥3개월 또는 기간 ≥1개월 및 일일 복용량 ≥5mg 모르핀 등가물)
- 작동 시간 <1h 또는 >3h
- 환자와 그 가족은 수술 마취를 거부하여 설문지를 작성하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Infraspinatus-teres 작은 경계면 블록
환자는 전신 마취를 유도하기 전에 Infraspinatus-teres Minor Interfascial Block과 0.375% 로피바카인 20ml를 투여받게 됩니다.
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견갑골 목 뒤쪽 표면의 극하근과 소원근을 확인한 후.
실시간 초음파 유도 하에 in-plane 기술을 이용하여 극하근과 작은원근 사이의 근막면으로 바늘을 전진시킨 후, 0.375% 로피바카인 3~5mL(총 투여량 20mL)로 근막 개방을 확인한 후 , 나머지 0.375% 로피바카인을 주사합니다.
발관 후 환자가 깨어난 후, 연구 하위 그룹을 알지 못했던 마취과 의사들은 0.5시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간에 숫자 통증 등급 척도(NRS)를 사용하여 휴식 시 환자의 블록의 진통 효과를 평가하기 시작했습니다. 수술 후 24시간, 48시간.
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활성 비교기: 인터스케일렌 블록
환자는 0.375% ropivacaine 20ml를 사용하여 골간고랑에서 초음파 유도 상완 신경총 신경 차단술을 시행했습니다.
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바늘 끝을 C5와 C6 신경근 사이에 놓고 0.375% 로피바카인 0.5~1ml로 무혈 퇴축 후 신경 변위를 확인한 후 남은 0.375% 로피바카인을 주사하였다(총 용량 20ml).
그 후, 바늘 위에 카테터를 삽입하고 바늘을 빼냈습니다. 발관 후 환자가 깨어난 후, 연구 하위 그룹을 알지 못하는 마취과 의사들은 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 휴식 시 환자 블록의 진통 효과를 평가하기 시작했습니다. (NRS) 수술 후 0.5시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 및 48시간에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0~24시간 동안 휴식 중인 NRS 곡선 아래 영역
기간: 수술 후 0~24시간
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연구 하위 그룹을 알지 못했던 마취과 의사들은 수술 후 0.5시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 숫자 통증 등급 척도(NRS)를 사용하여 휴식 시 환자 블록의 진통 효과를 평가하기 시작했습니다. 점수 범위는 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증).
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수술 후 0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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절차 중 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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합병증
기간: 수술 후 48시간 동안
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합병증이 발생한 참가자 수
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수술 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: QINGhe ZHOU, deputy chair of board
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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