Suuri- ja pienimolekyylipainoisten natriumhyaluronihapposilmätippojen vaikutus silloittamisen jälkeen
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Suuri- ja pienimolekyylipainoisten natriumhyaluronihapposilmätippojen vaikutus sarveiskalvon palautumiseen silloittamisen jälkeen
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korkean molekyylipainon hyaluronihappoa (HMW-HA) ja pienimolekyylipainoista hyaluronihappoa (LMW-HA) sisältävien silmätippojen vaikutusta sarveiskalvon hermon regeneraatioon, dendriittisolujen (DC) tiheyteen, sarveiskalvoon. herkkyys (CS) ja silmän pintaparametrit potilailla, joilla on keratokonus sarveiskalvon ristisilloituksen (CXL) jälkeen.
Menetelmät: Kuusikymmentäkolme silmää 55 keratoconus-potilaasta satunnaistettiin tiputtamaan silmätippoja, jotka sisälsivät HMW-HA:ta (n: 20) 12 kuukauden ajan, LMW-HA:ta (n: 23) 12 kuukauden ajan ja polyvinyylialkoholia (n: 20), kunnes epiteelivaurion sulkeutuminen kontrolliryhmässä CXL:n jälkeen. Subbasal hermoplexus (SNP) kuvattiin sarveiskalvon konfokaalimikroskopialla (CCM) ja ACCMetrics-ohjelmaa käytettiin kvantifioimaan sarveiskalvon hermosäikeiden tiheys (CNFD), sarveiskalvon hermosäikeiden pituus (CNFL), sarveiskalvon hermosäikeiden haarautumistiheys (CNBD) ja sarveiskalvon hermokuitu haarautumistiheys (CTBD). DC-tiheys laskettiin Image J -ohjelmistolla. CS mitattiin käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä. Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomake, non-invasiivinen katkeamisaika (NI-TBUT) arvioitiin. Kaikki mittaukset suoritettiin ennen CXL:ää ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin 18-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, joilla oli diagnosoitu keratokonus ja joille oli suunniteltu epiteelin poisto CXL. Yhteensä 63 silmää 55 keratokonuspotilaalta jaettiin satunnaisesti käyttämällä tietokoneella tehtyä satunnaistusta (www.random.org/integers). kolmeen ryhmään: 20 silmää HMW-HA-ryhmässä, 23 silmää LMW-HA-ryhmässä ja 20 silmää kontrolliryhmässä ilman tekokyyneleiden antamista.
CXL:n jälkeen HMW-HA-ryhmä sai paikallista HMW-HA:ta (Comfort Shield®, i.com medical GmbH, München, Saksa) kolme kertaa päivässä 12 kuukauden ajan, LMW-HA-ryhmä sai paikallista LMW-HA:ta (Thealose Duo®). , Thea, Clermont-Ferrand, Ranska) kolme kertaa päivässä 12 kuukauden ajan, ja kontrolliryhmä sai paikallista polyvinyylialkoholia (Refresh, Allergan, Dublin, Irlanti) kolme kertaa päivässä epiteelivaurion sulkeutumiseen asti. Kaikille osallistujille tehtiin nopeutettu epiteelin poisto CXL (A-CXL) 10 minuutin ajan 9 mW/cm² ultravioletti-A-säteilytyksellä. Leikkauksen jälkeiseen standardihoitoon kuului paikallinen moksifloksasiini (0,5 % Vigamox, Alcon Inc, USA) viikon ajan, paikallinen deksametasoni (0,1 % Dexasine-SE, Kaysersberg Pharmaceuticals, Ranska) viikon ajan epiteelin sulkemisen jälkeen, mitä seurasi paikallinen loteprednoli 0,5 % ( Lotemax, Bausch & Lomb, USA) kolmen viikon ajan.
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ja ilmeinen pallomainen ekvivalentti (SE) kirjattiin kaikilla käynneillä. Arviointi suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomake, noninvasiivinen kyynelten hajoamisaika (NIBUT), sarveiskalvon tomografia (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Saksa), sarveiskalvon herkkyys, sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys ja CCM kuvantaminen. Tutkimukset tehtiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1., 3., 6. ja 12. kuukaudella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34890
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisikymmentäviisi potilasta, joilla oli keratokonus, oli mukana tutkimuksessa.
Kaikille osallistujille tehtiin nopeutettu epiteelin poisto CXL (A-CXL) 10 minuutin ajan 9 mW/cm² ultravioletti-A-säteilytyksellä.
Yhteensä 63 silmää 55 keratoconus-potilaalta jaettiin kolmeen ryhmään: 17 potilasta (20 silmää) HMW-HA-ryhmässä, 22 potilasta (23 silmää) LMW-HA-ryhmässä ja 20 potilasta (20 silmää) kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoconus-potilaat vähintään 18-vuotiaat, joille oli määrätty sarveiskalvon silloitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuivasilmäsairaus, sarveiskalvon paksuus alle 400 mikrometriä, raskaus, imetys, paikallinen tai systeeminen huumeiden käyttö, muu silmäsairaus kuin keratoconus, systeemiset sairaudet, aktiivinen atopia tai allergia, piilolinssien käyttö, silmäleikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Yhdeksäntoista potilasta (20 silmää) sai paikallisesti käytettävää polyvinyylialkoholia (Refresh, Allergan, Dublin, Irlanti) kolme kertaa päivässä epiteelivaurion sulkeutumiseen asti CXL:n jälkeen kontrolliryhmässä.
|
CCM suoritettiin käyttäen Heidelberg Retinal Tomograph 3 -laitetta Rostock Cornea Module -moduulilla (HRT3-RCM, Heidelberg Engineering GmbH, Saksa) paikallispuudutuksessa.
Viskoosi geeli (Viscotears, Novartis Pharmaceuticals UK) toimi kytkentäaineena sarveiskalvon ja applanaatiokorkin välillä.
Koehenkilöitä kehotettiin keskittymään kiinnitysvaloon tutkimattomalla silmällä oikean asennon varmistamiseksi.
Viisi korkealaatuista kuvaa SNP:stä valittiin ja analysoitiin käyttämällä automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa (ACCMetrics, M.A. Dabbah, Imaging Science and Biomedical Engineering, Manchester, Englanti).
Sarveiskalvon herkkyys arvioitiin käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä (Luneau Ophtalmologue, Chartres, Ranska), joka käsitti nylonfilamentin, jonka pituus oli 60 mm ja halkaisija 0,12 mm.
Osallistujia kehotettiin katsomaan eteenpäin samalla, kun estesiometri otti varovasti kohtisuorassa kosketuksessa.
Toimenpide sisälsi filamentin pituuden asteittaisen pienentämisen 5 mm:n välein alkaen 60 mm:stä, kunnes kohteen ensimmäinen vaste havaittiin.
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika (NI-TBUT) arvioitiin Sirius Scheimpflug -kameralla (CSO, Firenze, Italia), ja laite antoi automaattisesti keskimääräisen NI-TBUT-arvon.
Silmän pintasairausindeksi (OSDI) -kyselylomake koostuu yhteensä 12 kysymyksestä, jotka on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon seuraavasti: silmäoireet, näkemiseen liittyvät toiminnot ja ympäristön laukaisevat tekijät.
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan oireet 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan (0 pistemäärä) aina (4 pistettä) jokaiseen kyselylomakkeen kysymykseen.
Ensimmäisen osan neljäs ja viides kysymys, jotka koskivat näön hämärtymistä ja näön heikkenemistä, jätettiin kyselystä pois, koska näitä oireita saattaa olla jo keratoconus-potilailla.
OSDI:n kokonaispistemäärä laskettiin kaavan mukaan: OSDI = [(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100] / [(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4].
Keratometristen arvojen mittaamiseen käytettiin Scheimpflug-tomografialaitetta (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Saksa).
|
|
LMW-HA ryhmä
Kaksikymmentäkaksi potilasta (23 silmää) sai paikallista LMW-HA:ta (Thealose Duo®, Thea, Clermont-Ferrand, Ranska) kolme kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
|
CCM suoritettiin käyttäen Heidelberg Retinal Tomograph 3 -laitetta Rostock Cornea Module -moduulilla (HRT3-RCM, Heidelberg Engineering GmbH, Saksa) paikallispuudutuksessa.
Viskoosi geeli (Viscotears, Novartis Pharmaceuticals UK) toimi kytkentäaineena sarveiskalvon ja applanaatiokorkin välillä.
Koehenkilöitä kehotettiin keskittymään kiinnitysvaloon tutkimattomalla silmällä oikean asennon varmistamiseksi.
Viisi korkealaatuista kuvaa SNP:stä valittiin ja analysoitiin käyttämällä automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa (ACCMetrics, M.A. Dabbah, Imaging Science and Biomedical Engineering, Manchester, Englanti).
Sarveiskalvon herkkyys arvioitiin käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä (Luneau Ophtalmologue, Chartres, Ranska), joka käsitti nylonfilamentin, jonka pituus oli 60 mm ja halkaisija 0,12 mm.
Osallistujia kehotettiin katsomaan eteenpäin samalla, kun estesiometri otti varovasti kohtisuorassa kosketuksessa.
Toimenpide sisälsi filamentin pituuden asteittaisen pienentämisen 5 mm:n välein alkaen 60 mm:stä, kunnes kohteen ensimmäinen vaste havaittiin.
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika (NI-TBUT) arvioitiin Sirius Scheimpflug -kameralla (CSO, Firenze, Italia), ja laite antoi automaattisesti keskimääräisen NI-TBUT-arvon.
Silmän pintasairausindeksi (OSDI) -kyselylomake koostuu yhteensä 12 kysymyksestä, jotka on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon seuraavasti: silmäoireet, näkemiseen liittyvät toiminnot ja ympäristön laukaisevat tekijät.
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan oireet 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan (0 pistemäärä) aina (4 pistettä) jokaiseen kyselylomakkeen kysymykseen.
Ensimmäisen osan neljäs ja viides kysymys, jotka koskivat näön hämärtymistä ja näön heikkenemistä, jätettiin kyselystä pois, koska näitä oireita saattaa olla jo keratoconus-potilailla.
OSDI:n kokonaispistemäärä laskettiin kaavan mukaan: OSDI = [(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100] / [(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4].
Keratometristen arvojen mittaamiseen käytettiin Scheimpflug-tomografialaitetta (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Saksa).
|
|
HMW-HA ryhmä
Seitsemäntoista potilasta (20 silmää) sai paikallista HMW-HA:ta (Comfort Shield®, i.com medical GmbH, München, Saksa) kolme kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
|
CCM suoritettiin käyttäen Heidelberg Retinal Tomograph 3 -laitetta Rostock Cornea Module -moduulilla (HRT3-RCM, Heidelberg Engineering GmbH, Saksa) paikallispuudutuksessa.
Viskoosi geeli (Viscotears, Novartis Pharmaceuticals UK) toimi kytkentäaineena sarveiskalvon ja applanaatiokorkin välillä.
Koehenkilöitä kehotettiin keskittymään kiinnitysvaloon tutkimattomalla silmällä oikean asennon varmistamiseksi.
Viisi korkealaatuista kuvaa SNP:stä valittiin ja analysoitiin käyttämällä automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa (ACCMetrics, M.A. Dabbah, Imaging Science and Biomedical Engineering, Manchester, Englanti).
Sarveiskalvon herkkyys arvioitiin käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä (Luneau Ophtalmologue, Chartres, Ranska), joka käsitti nylonfilamentin, jonka pituus oli 60 mm ja halkaisija 0,12 mm.
Osallistujia kehotettiin katsomaan eteenpäin samalla, kun estesiometri otti varovasti kohtisuorassa kosketuksessa.
Toimenpide sisälsi filamentin pituuden asteittaisen pienentämisen 5 mm:n välein alkaen 60 mm:stä, kunnes kohteen ensimmäinen vaste havaittiin.
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika (NI-TBUT) arvioitiin Sirius Scheimpflug -kameralla (CSO, Firenze, Italia), ja laite antoi automaattisesti keskimääräisen NI-TBUT-arvon.
Silmän pintasairausindeksi (OSDI) -kyselylomake koostuu yhteensä 12 kysymyksestä, jotka on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon seuraavasti: silmäoireet, näkemiseen liittyvät toiminnot ja ympäristön laukaisevat tekijät.
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan oireet 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan (0 pistemäärä) aina (4 pistettä) jokaiseen kyselylomakkeen kysymykseen.
Ensimmäisen osan neljäs ja viides kysymys, jotka koskivat näön hämärtymistä ja näön heikkenemistä, jätettiin kyselystä pois, koska näitä oireita saattaa olla jo keratoconus-potilailla.
OSDI:n kokonaispistemäärä laskettiin kaavan mukaan: OSDI = [(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100] / [(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4].
Keratometristen arvojen mittaamiseen käytettiin Scheimpflug-tomografialaitetta (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Saksa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon hermokuitutiheys (CNFD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CNFD:n analysointiin käytettiin automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK).
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon hermon haaratiheys (CNBD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CNBD:n analysointiin käytettiin automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK).
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon hermokuitutiheys (CNFD)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
CNFD:n analysointiin käytettiin automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK).
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Sarveiskalvon hermon haaratiheys (CNBD)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
CNBD:n analysointiin käytettiin automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK).
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Sarveiskalvon hermosäikeen pituus (CNFL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Automaattinen hermosäikeiden jäljitysohjelma - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK) käytettiin CNFL:n analysointiin
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon hermosäikeen pituus (CNFL)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
Automaattinen hermosäikeiden jäljitysohjelma - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK) käytettiin CNFL:n analysointiin
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Sarveiskalvon hermosäikeiden kokonaishaarautumistiheys (CTBD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CTBD:n analysointiin käytettiin automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK).
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon hermosäikeiden kokonaishaarautumistiheys (CTBD)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
CTBD:n analysointiin käytettiin automaattista hermosäikeiden jäljitysohjelmaa - CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesterin yliopisto, Manchester, UK).
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarveiskalvon herkkyys arvioitiin käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä (Luneau Ophtalmologue, Chartes, Ranska).
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
Sarveiskalvon herkkyys arvioitiin käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä (Luneau Ophtalmologue, Chartes, Ranska).
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Dendriittisolutiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dendriittisolujen tiheys laskettiin käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa (Kuva V.1.31;
National Institutes of Health)
|
Perustaso
|
|
Dendriittisolutiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
Dendriittisolujen tiheys laskettiin käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa (Kuva V.1.31;
National Institutes of Health)
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Silmän pintatautiindeksi (OSDI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytettiin OSDI:n turkkilaista validoitua versiota, kyselylomaketta, joka arvioi silmän pintasairauden kliinisiä oireita.
Ensimmäisen osan 4. ja 5. kysymys, jotka tiedustelivat näön hämärtymistä ja näön heikkenemistä oireista, jätettiin kyselystä pois, koska ne saattoivat olla jo keratoconus-potilailla.
|
Perustaso
|
|
Silmän pintatautiindeksi (OSDI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
Käytettiin OSDI:n turkkilaista validoitua versiota, kyselylomaketta, joka arvioi silmän pintasairauden kliinisiä oireita.
Ensimmäisen osan 4. ja 5. kysymys, jotka tiedustelivat näön hämärtymistä ja näön heikkenemistä oireista, jätettiin kyselystä pois, koska ne saattoivat olla jo keratoconus-potilailla.
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
|
Ei-invazivinen kyynelten hajoamisaika (NI-TBUT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynelten hajoamisaika (TBUT) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttämällä Sirius Scheimpflug -kameraa (CSO, Firenze, Italia).
|
Perustaso
|
|
Ei-invazivinen kyynelten hajoamisaika (NI-TBUT)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
Kyynelten hajoamisaika (TBUT) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttämällä Sirius Scheimpflug -kameraa (CSO, Firenze, Italia).
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6. ja 12. kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitiin korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) Snellenin kaavion mukaan logMAR-pisteytysjärjestelmän perusteella ja ilmeinen pallomainen ekvivalentti (SE).
|
Perustaso
|
|
Taittotulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3. ja 6. kk
|
Arvioitiin korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) Snellenin kaavion mukaan logMAR-pisteytysjärjestelmän perusteella ja ilmeinen pallomainen ekvivalentti (SE).
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3. ja 6. kk
|
|
Keratometriset löydökset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarveiskalvon tomografiaa (Pentacam, OCULUS, Wetzlar Saksa) käytettiin K1:n, K2:n, Kmeanin, Kmax:n ja ohuimman pisteen (TP) tietojen saamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Keratometriset löydökset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 3. ja 6. kk
|
Sarveiskalvon tomografiaa (Pentacam, OCULUS, Wetzlar Saksa) käytettiin K1:n, K2:n, Kmeanin, Kmax:n ja ohuimman pisteen (TP) tietojen saamiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 3. ja 6. kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Semra Akkaya Turhan, Assoc. prof., Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .