A nagy és alacsony molekulatömegű nátrium-hialuronsavas szemcseppek hatása térhálósítás után
2024. január 29. frissítette: Marmara University
A nagy és alacsony molekulatömegű nátrium-hialuronsavas szemcseppek hatása a szaruhártya térhálósodás utáni helyreállítására
Cél: A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a nagy molekulatömegű hialuronsavat (HMW-HA) és az alacsony molekulatömegű hialuronsavat (LMW-HA) tartalmazó szemcseppek hatását a szaruhártya idegregenerációjára, a dendrites sejtek (DC) sűrűségére, a szaruhártya szaruhártyájára. érzékenység (CS) és szemfelszíni paraméterek cornea crosslinking (CXL) után keratoconusban szenvedő betegeknél.
Módszerek: 55 keratoconusos beteg 63 szemébe randomizáltak HMW-HA-t (n: 20) 12 hónapig, LMW-HA-t (n: 23) 12 hónapig és polivinil-alkoholt (n: 20) tartalmazó szemcseppeket csepegtetni a hámhiba záródás a kontroll csoportban a CXL. A szubbazális idegfonatot (SNP) szaruhártya konfokális mikroszkóppal (CCM) leképeztük, és az ACCMetrics programot használtuk a szaruhártya idegrost-sűrűségének (CNFD), a szaruhártya idegrost-hosszának (CNFL), a szaruhártya idegrost-elágazási sűrűségének (CNBD) és a szaruhártya idegrostjának számszerűsítésére. teljes elágazási sűrűség (CTBD). A DC sűrűséget Image J szoftverrel számítottuk ki. A CS-t Cochet-Bonnet esztéziométerrel mértük. Az Ocular Surface Disease Index (OSDI) kérdőívet, a non-invazív feltörési időt (NI-TBUT) értékeltük. Valamennyi mérést a CXL előtt és a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban olyan 18 éves és idősebb egyéneket értékeltek, akiknél keratoconust diagnosztizáltak, és akiknél epithelium-off CXL-t jelöltek ki. 55 keratoconusos beteg összesen 63 szemét választották ki véletlenszerűen számítógépes randomizálással (www.random.org/integers) három csoportra osztották: 20 szem a HMW-HA csoportban, 23 szem az LMW-HA csoportban és 20 szem a kontrollcsoportban műkönny beadása nélkül.
A CXL után a HMW-HA csoport helyi HMW-HA-t (Comfort Shield®, i.com medical GmbH, München, Németország) kapott naponta háromszor 12 hónapon keresztül, az LMW-HA csoport pedig helyi LMW-HA-t (Thealose Duo®) kapott. , Thea, Clermont-Ferrand, Franciaország) naponta háromszor 12 hónapon keresztül, a kontrollcsoport pedig napi háromszor helyileg alkalmazott polivinil-alkoholt (Refresh, Allergan, Dublin, Írország) kapott a hámhiba bezáródásáig. Minden résztvevőt 10 percig gyorsított epithelium-off CXL-en (A-CXL) végeztünk 9 mW/cm² ultraibolya-A besugárzással. A posztoperatív standard kezelési rend a hámzárás után egy hétig helyi moxifloxacint (0,5% Vigamox, Alcon Inc., USA), helyi dexametazont (0,1% Dexasine-SE, Kaysersberg Pharmaceuticals, Franciaország) egy hétig tartalmazott, majd helyileg 0,5% loteprednolt ( Lotemax, Bausch & Lomb, USA) három hétig.
Minden vizit alkalmával rögzítették a nem korrigált látásélességet (UCVA), a legjobban korrigált látásélességet (BCVA) és a manifeszt gömbi ekvivalenst (SE). Az értékelés a következő sorrendben történt: Ocular Surface Disease Index (OSDI) kérdőív, noninvazív könnyezési idő (NIBUT), szaruhártya tomográfia (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Németország), szaruhártya érzékenység, szaruhártya fluoreszcein festődés és CCM képalkotás. A vizsgálatokat preoperatívan és a posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónapban végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Pulyka, 34890
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 55 keratoconusos beteget vontak be.
Minden résztvevőt 10 percig gyorsított epithelium-off CXL-en (A-CXL) végeztünk 9 mW/cm² ultraibolya-A besugárzással.
55 keratoconusos beteg összesen 63 szemét három csoportba soroltuk: 17 beteg (20 szem) a HMW-HA csoportban, 22 beteg (23 szem) az LMW-HA csoportban és 20 beteg (20 szem) a HMW-HA csoportban. ellenőrző csoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Keratoconus 18 éves és idősebb betegek, akiknél szaruhártya térhálósítást terveztek
Kizárási kritériumok:
- Száraz szem betegség, szaruhártya vastagsága 400 mikrométer alatt, terhesség, szoptatás, helyi vagy szisztémás gyógyszerhasználat, a keratoconustól eltérő szembetegség, szisztémás betegségek, aktív atópia vagy allergia, kontaktlencse-használat, szemműtét kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Tizenkilenc beteg (20 szem) kapott topikális polivinil-alkoholt (Refresh, Allergan, Dublin, Írország) naponta háromszor a hámdefektus lezárásáig a CXL után a kontrollcsoportban.
|
A CCM-et a Heidelberg Retinal Tomograph 3 készülékkel, a Rostock Cornea Module-vel (HRT3-RCM, Heidelberg Engineering GmbH, Németország) végezték helyi érzéstelenítésben.
Egy viszkózus gél (Viscotears, Novartis Pharmaceuticals UK) szolgált kapcsolószerként a szaruhártya és az applanációs sapka között.
Az alanyokat arra utasították, hogy a nem vizsgált szemmel a rögzítőfényre összpontosítsanak a megfelelő pozicionálás érdekében.
Az SNP-ről öt kiváló minőségű képet választottunk ki és elemeztünk az idegrostok automatikus nyomkövetési programjával (ACCMetrics, M.A. Dabbah, Imaging Science and Biomedical Engineering, Manchester, Anglia).
A szaruhártya érzékenységét Cochet-Bonnet eszteziométerrel (Luneau Ophtalmologue, Chartres, Franciaország) értékeltük, amely egy 60 mm hosszú és 0,12 mm átmérőjű nejlonszálat tartalmazott.
A résztvevőket arra utasították, hogy nézzenek előre, miközben az eszteziométer finoman merőlegesen érintkezik.
Az eljárás során fokozatosan csökkentették a filament hosszát 5 mm-es lépésekben, 60 mm-től kezdve, amíg az alany kezdeti reakcióját észlelték.
A nem invazív könnyezési időt (NI-TBUT) Sirius Scheimpflug kamerával (CSO, Firenze, Olaszország) mértük, és az eszköz automatikusan megadta az átlagos NI-TBUT értéket.
A szemfelszíni betegségek indexe (OSDI) kérdőív összesen 12 kérdésből áll, amelyek három alskálába sorolhatók az alábbiak szerint: szemtünetek, látással kapcsolatos funkciók és környezeti kiváltó tényezők.
Minden páciensnek értékelnie kell a tüneteket egy 5-pontos skálán, amely a soha (0 pont) és a mindig (4 pont) közötti skálán mozog a kérdőív minden kérdésénél.
Az első rész negyedik és ötödik kérdését, amelyek a homályos látásra és a csökkent látási tünetekre vonatkoztak, kihagytuk a kérdőívből, mivel ezek a tünetek már jelen lehetnek a keratoconusos betegeknél.
A teljes OSDI pontszámot a következő képlet szerint számítottuk ki: OSDI = [(az összes megválaszolt kérdés pontszámainak összege) × 100] / [(a megválaszolt kérdések teljes száma) × 4].
A keratometrikus értékek mérésére Scheimpflug-tomográfiás készüléket (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Németország) használtunk.
|
|
LMW-HA csoport
Huszonkét beteg (23 szem) kapott helyi LMW-HA-t (Thealose Duo®, Thea, Clermont-Ferrand, Franciaország) 12 hónapon keresztül naponta háromszor.
|
A CCM-et a Heidelberg Retinal Tomograph 3 készülékkel, a Rostock Cornea Module-vel (HRT3-RCM, Heidelberg Engineering GmbH, Németország) végezték helyi érzéstelenítésben.
Egy viszkózus gél (Viscotears, Novartis Pharmaceuticals UK) szolgált kapcsolószerként a szaruhártya és az applanációs sapka között.
Az alanyokat arra utasították, hogy a nem vizsgált szemmel a rögzítőfényre összpontosítsanak a megfelelő pozicionálás érdekében.
Az SNP-ről öt kiváló minőségű képet választottunk ki és elemeztünk az idegrostok automatikus nyomkövetési programjával (ACCMetrics, M.A. Dabbah, Imaging Science and Biomedical Engineering, Manchester, Anglia).
A szaruhártya érzékenységét Cochet-Bonnet eszteziométerrel (Luneau Ophtalmologue, Chartres, Franciaország) értékeltük, amely egy 60 mm hosszú és 0,12 mm átmérőjű nejlonszálat tartalmazott.
A résztvevőket arra utasították, hogy nézzenek előre, miközben az eszteziométer finoman merőlegesen érintkezik.
Az eljárás során fokozatosan csökkentették a filament hosszát 5 mm-es lépésekben, 60 mm-től kezdve, amíg az alany kezdeti reakcióját észlelték.
A nem invazív könnyezési időt (NI-TBUT) Sirius Scheimpflug kamerával (CSO, Firenze, Olaszország) mértük, és az eszköz automatikusan megadta az átlagos NI-TBUT értéket.
A szemfelszíni betegségek indexe (OSDI) kérdőív összesen 12 kérdésből áll, amelyek három alskálába sorolhatók az alábbiak szerint: szemtünetek, látással kapcsolatos funkciók és környezeti kiváltó tényezők.
Minden páciensnek értékelnie kell a tüneteket egy 5-pontos skálán, amely a soha (0 pont) és a mindig (4 pont) közötti skálán mozog a kérdőív minden kérdésénél.
Az első rész negyedik és ötödik kérdését, amelyek a homályos látásra és a csökkent látási tünetekre vonatkoztak, kihagytuk a kérdőívből, mivel ezek a tünetek már jelen lehetnek a keratoconusos betegeknél.
A teljes OSDI pontszámot a következő képlet szerint számítottuk ki: OSDI = [(az összes megválaszolt kérdés pontszámainak összege) × 100] / [(a megválaszolt kérdések teljes száma) × 4].
A keratometrikus értékek mérésére Scheimpflug-tomográfiás készüléket (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Németország) használtunk.
|
|
HMW-HA csoport
Tizenhét beteg (20 szem) kapott helyi HMW-HA-t (Comfort Shield®, i.com medical GmbH, München, Németország) 12 hónapon keresztül naponta háromszor.
|
A CCM-et a Heidelberg Retinal Tomograph 3 készülékkel, a Rostock Cornea Module-vel (HRT3-RCM, Heidelberg Engineering GmbH, Németország) végezték helyi érzéstelenítésben.
Egy viszkózus gél (Viscotears, Novartis Pharmaceuticals UK) szolgált kapcsolószerként a szaruhártya és az applanációs sapka között.
Az alanyokat arra utasították, hogy a nem vizsgált szemmel a rögzítőfényre összpontosítsanak a megfelelő pozicionálás érdekében.
Az SNP-ről öt kiváló minőségű képet választottunk ki és elemeztünk az idegrostok automatikus nyomkövetési programjával (ACCMetrics, M.A. Dabbah, Imaging Science and Biomedical Engineering, Manchester, Anglia).
A szaruhártya érzékenységét Cochet-Bonnet eszteziométerrel (Luneau Ophtalmologue, Chartres, Franciaország) értékeltük, amely egy 60 mm hosszú és 0,12 mm átmérőjű nejlonszálat tartalmazott.
A résztvevőket arra utasították, hogy nézzenek előre, miközben az eszteziométer finoman merőlegesen érintkezik.
Az eljárás során fokozatosan csökkentették a filament hosszát 5 mm-es lépésekben, 60 mm-től kezdve, amíg az alany kezdeti reakcióját észlelték.
A nem invazív könnyezési időt (NI-TBUT) Sirius Scheimpflug kamerával (CSO, Firenze, Olaszország) mértük, és az eszköz automatikusan megadta az átlagos NI-TBUT értéket.
A szemfelszíni betegségek indexe (OSDI) kérdőív összesen 12 kérdésből áll, amelyek három alskálába sorolhatók az alábbiak szerint: szemtünetek, látással kapcsolatos funkciók és környezeti kiváltó tényezők.
Minden páciensnek értékelnie kell a tüneteket egy 5-pontos skálán, amely a soha (0 pont) és a mindig (4 pont) közötti skálán mozog a kérdőív minden kérdésénél.
Az első rész negyedik és ötödik kérdését, amelyek a homályos látásra és a csökkent látási tünetekre vonatkoztak, kihagytuk a kérdőívből, mivel ezek a tünetek már jelen lehetnek a keratoconusos betegeknél.
A teljes OSDI pontszámot a következő képlet szerint számítottuk ki: OSDI = [(az összes megválaszolt kérdés pontszámainak összege) × 100] / [(a megválaszolt kérdések teljes száma) × 4].
A keratometrikus értékek mérésére Scheimpflug-tomográfiás készüléket (Pentacam, OCULUS, Wetzlar, Németország) használtunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya idegrostsűrűsége (CNFD)
Időkeret: Alapvonal
|
Az idegrostok automatizált nyomkövetési programja – CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) a CNFD elemzésére szolgált.
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya idegág sűrűsége (CNBD)
Időkeret: Alapvonal
|
Az idegrostok automatikus nyomkövetési programja – CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) a CNBD elemzésére szolgált.
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya idegrostsűrűsége (CNFD)
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
Az idegrostok automatizált nyomkövetési programja – CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) a CNFD elemzésére szolgált.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
Szaruhártya idegág sűrűsége (CNBD)
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
Az idegrostok automatikus nyomkövetési programja – CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) a CNBD elemzésére szolgált.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
Szaruhártya idegrost hossza (CNFL)
Időkeret: Alapvonal
|
Idegrostok automatizált nyomkövetési programja – a CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) segítségével a CNFL elemezte.
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya idegrost hossza (CNFL)
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
Idegrostok automatizált nyomkövetési programja – a CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) segítségével a CNFL elemezte.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
A szaruhártya idegrost teljes elágazási sűrűsége (CTBD)
Időkeret: Alapvonal
|
Az idegrostok automatizált nyomkövetési programja – CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) a CTBD elemzésére szolgált.
|
Alapvonal
|
|
A szaruhártya idegrost teljes elágazási sűrűsége (CTBD)
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
Az idegrostok automatizált nyomkövetési programja – CCMetrics (CCMetrics; M. A. Dabbah, ISBE, Manchesteri Egyetem, Manchester, Egyesült Királyság) a CTBD elemzésére szolgált.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
Szaruhártya érzékenység
Időkeret: Alapvonal
|
A szaruhártya érzékenységét Cochet-Bonnet eszteziométerrel (Luneau Ophtalmologue, Chartes, Franciaország) határoztuk meg.
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya érzékenység
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
A szaruhártya érzékenységét Cochet-Bonnet eszteziométerrel (Luneau Ophtalmologue, Chartes, Franciaország) határoztuk meg.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
Dendrites sejtsűrűség
Időkeret: Alapvonal
|
A dendrites sejtek sűrűségét ImageJ szoftverrel számítottuk ki (Image V.1.31;
Országos Egészségügyi Intézet)
|
Alapvonal
|
|
Dendrites sejtsűrűség
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
A dendrites sejtek sűrűségét ImageJ szoftverrel számítottuk ki (Image V.1.31;
Országos Egészségügyi Intézet)
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
Szemfelszíni betegség Index (OSDI) kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az OSDI, a szemfelszíni betegség klinikai tüneteit felmérő kérdőív török validált változatát alkalmaztuk.
Az első rész 4. és 5. kérdése, amelyek a homályos látásra és a csökkent látási tünetekre vonatkoznak, kikerültek a kérdőívből, mivel keratoconus betegségben szenvedő betegeknél már jelen lehetnek.
|
Alapvonal
|
|
Szemfelszíni betegség Index (OSDI) kérdőív
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
Az OSDI, a szemfelszíni betegség klinikai tüneteit felmérő kérdőív török validált változatát alkalmaztuk.
Az első rész 4. és 5. kérdése, amelyek a homályos látásra és a csökkent látási tünetekre vonatkoznak, kikerültek a kérdőívből, mivel keratoconus betegségben szenvedő betegeknél már jelen lehetnek.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
|
Nem invazív könnyezési idő (NI-TBUT)
Időkeret: Alapvonal
|
A könnyezési időt (TBUT) nem invazív módon, Sirius Scheimpflug kamerával (CSO, Firenze, Olaszország) értékeltük.
|
Alapvonal
|
|
Nem invazív könnyezési idő (NI-TBUT)
Időkeret: Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
A könnyezési időt (TBUT) nem invazív módon, Sirius Scheimpflug kamerával (CSO, Firenze, Olaszország) értékeltük.
|
Posztoperatív 1., 3., 6. és 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális funkciók
Időkeret: Alapvonal
|
Meghatározták a korrigált látásélességet (UCVA), a legjobb korrigált látásélességet (BCVA) a Snellen-diagram alapján, a logMAR pontozási rendszer és a manifeszt gömbi ekvivalens (SE) alapján.
|
Alapvonal
|
|
Fénytörési eredmények
Időkeret: Posztoperatív 1., 3. és 6. hónap
|
Meghatározták a korrigált látásélességet (UCVA), a legjobb korrigált látásélességet (BCVA) a Snellen-diagram alapján, a logMAR pontozási rendszer és a manifeszt gömbi ekvivalens (SE) alapján.
|
Posztoperatív 1., 3. és 6. hónap
|
|
Keratometriai leletek
Időkeret: Alapvonal
|
A K1, K2, Kmean, Kmax és a legvékonyabb pont (TP) adatainak meghatározásához szaruhártya tomográfiát (Pentacam, OCULUS, Wetzlar Németország) használtunk.
|
Alapvonal
|
|
Keratometriai leletek
Időkeret: Posztoperatív 1., 3. és 6. hónap
|
A K1, K2, Kmean, Kmax és a legvékonyabb pont (TP) adatainak meghatározásához szaruhártya tomográfiát (Pentacam, OCULUS, Wetzlar Németország) használtunk.
|
Posztoperatív 1., 3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Semra Akkaya Turhan, Assoc. prof., Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.86
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .