Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studier av fenotypiska och funktionella egenskaper hos cirkulerande neutrofila subpopulationer hos patienter med lungcancer (PNN-CP)

4 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studier av fenotypiska och funktionella egenskaper hos cirkulerande neutrofila subpopulationer hos patienter med lungcancer som genomgår behandling

Målet är att studera de fenotypiska, funktionella och metabolomiska egenskaperna hos neutrofiler som cirkulerar subpopulationer hos lungcancerpatienter, och att jämföra dem med en kontrollgrupp av friska frivilliga. Ett blodprov kommer att tas före det första behandlingstillfället för lungcancerpatienten och ett andra blodprov tas under det första utvärderingsbesöket.

Utredarna antar att det kan finnas olika cirkulerande neutrofilsubpopulationer hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) involverad i tumörprogression och resistens mot immunterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immune checkpoint-hämmare (ICI) har visat sig vara effektiva vid metastaserande lungcancer. Tyvärr svarar inte 80% av patienterna och visar snabb sjukdomsprogression. Att identifiera prediktiva biomarkörer för respons är avgörande för tidig anpassning av förvaltningen. Cirkulerande lymfocyter och neutrofiler representerar en biomarkör (NLR), som förutsäger immunterapisvar, i synnerhet via mätning av förhållandet neutrofiler/lymfocyter. Vissa prekliniska arbeten tyder på en roll för cirkulerande neutrofilsubpopulationer som MDSC (myeloid-derived suppressor celler) i ICI-resistens. Vissa cirkulerande neutrofilsubpopulationer tros främja tumörprogression, angiogenes och metastaser med immunsuppressiv aktivitet. Att identifiera dessa protumörsubpopulationer kan förutsäga svaret på ICI och kan vara ett potentiellt terapeutiskt mål. Vårt mål är att karakterisera de cirkulerande neutrofilsubpopulationerna av lungcancerpatienter och korrelera dessa egenskaper med respons och överlevnad fenotypiskt och funktionellt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Huvudutredare:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad lungcancer, utan främre behandling. Inkludering vid konsultation eller sjukhusvistelse hos pneumolog eller onkolog på torakalonkologisk enhet under vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier som är vanliga för lungcancer- och KOL-patienter:

  • Ålder ≥ 18 år,
  • man eller kvinna,
  • ansluten till en sjukförsäkring,

Inklusionskriterier för lungcancerpatienter:

- Diagnos av metastaserad lungcancer med mutationsstatus, naiv behandling

Inklusionskriterier för KOL-patienter:

- Diagnos av KOL efter rökning

Exklusions kriterier:

  • Tuberkulos eller andra akuta eller kroniska bakterieinfektioner
  • Kroniska progressiva virusinfektioner (hepatit B och C, HIV)
  • Tidigare eller pågående kemoterapi
  • Omöjlighet att ge ämnet informerad information.
  • Motstånd mot forskningen.
  • Deltagande i en annan forskningsstudie med en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid pre-inclusion (möjlig inkludering i en observationsstudie)
  • Sårbar individ (gravid, förlossande eller ammande kvinna), personer under förmynderskap eller kurator, eller frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut)
  • Patienter som drar nytta av AME

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungcancer
Metastatisk, med fullständig mutationsstatus, utan främre behandling
Övrig: Extra blodrör
Extra blodrör
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Diagnos av KOL efter rökning (utan diagnos av CP)
Övrig: Extra blodrör
Extra blodrör
Friska volontärer
Friska frivilliga (baserat på biologiska och kliniska data som redan finns tillgängliga från partnern)
Övrig: Extra blodrör
Extra blodrör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av en subpopulation av cirkulerande neutrofiler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Förekomst av en subpopulation av cirkulerande neutrofiler hos patienter med lungcancer (frånvarande hos friska frivilliga och KOL-patienter) med fenotypiska CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ och funktionella immunsuppressiva egenskaper.
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: Dag 1
Demografiska egenskaper: ålder, kön och rökning
Dag 1
Föreståndares status
Tidsram: Dag 1
Somatiska egenskaper
Dag 1
Skede
Tidsram: Dag 1
Somatiska egenskaper
Dag 1
Histologisk typ
Tidsram: Dag 1
Histologiska egenskaper
Dag 1
Mutationsstatus
Tidsram: Dag 1
Molekylära egenskaper
Dag 1
Klinisk bedömning
Tidsram: Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
Progressionsfri överlevnad (definierad som tiden mellan behandlingsstart och datumet för första observation av klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller dödsfall)
Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
IRRECIST 1.1 svar
Tidsram: Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
CT-skanning för att utvärdera progressionsfri överlevnad (definierad som tiden mellan behandlingsstart och datumet för första observation av klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller dödsfall)
Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
Död
Tidsram: Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
Progressionsfri överlevnad (definierad som tiden mellan behandlingsstart och datumet för första observation av klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller dödsfall)
Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
Dödlighet
Tidsram: Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4
Total överlevnad (definierad som tiden från behandlingsdiagnos till dödsdatum).
Fram till slutet av deltagandet, mellan månad 3 och månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Annan identifierare: France : ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera