Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies naar fenotypische en functionele kenmerken van circulerende neutrofielensubpopulaties bij patiënten met longkanker (PNN-CP)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studies naar fenotypische en functionele kenmerken van circulerende neutrofielensubpopulaties bij patiënten met longkanker die een behandeling ondergaan

Het doel is om de fenotypische, functionele en metabolomische kenmerken van neutrofielen in de circulerende subpopulaties bij longkankerpatiënten te bestuderen en deze te vergelijken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers. Bij de longkankerpatiënt wordt vóór de eerste behandelsessie een bloedmonster afgenomen en tijdens het eerste evaluatiebezoek een tweede bloedmonster.

De onderzoekers veronderstellen dat er mogelijk verschillende circulerende subpopulaties van neutrofielen zijn bij patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die betrokken zijn bij tumorprogressie en resistentie tegen immunotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat immuuncheckpointremmers (ICI) effectief zijn bij metastatische longkanker. Helaas reageert 80% van de patiënten niet en vertoont een snelle ziekteprogressie. Het identificeren van voorspellende biomarkers voor respons is essentieel voor een vroege aanpassing van het management. Circulerende lymfocyten en neutrofielen vertegenwoordigen een biomarker (NLR), voorspellend voor de respons op immunotherapie, in het bijzonder via de meting van de verhouding neutrofielen/lymfocyten. Sommige preklinische onderzoeken suggereren een rol voor circulerende neutrofielensubpopulaties zoals MDSC (van myeloïde afgeleide suppressorcellen) bij ICI-resistentie. Er wordt aangenomen dat bepaalde subpopulaties van circulerende neutrofielen de tumorprogressie, angiogenese en metastase bevorderen met immunosuppressieve activiteit. Het identificeren van deze pro-tumorsubpopulaties zou de reactie op ICI kunnen voorspellen en zou een potentieel therapeutisch doelwit kunnen zijn. Ons doel is om de circulerende neutrofielensubpopulaties van longkankerpatiënten te karakteriseren en deze kenmerken te correleren met fenotypische en functionele respons en overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde longkanker, zonder voorafgaande behandeling. Opname tijdens een consultatie of opname door een pneumoloog of oncoloog op de afdeling thoracale oncologie tijdens de zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria die vaak voorkomen bij longkanker- en COPD-patiënten:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar,
  • man of vrouw,
  • aangesloten bij een zorgverzekering,

Inclusiecriteria voor longkankerpatiënten:

- Diagnose van longkanker in het gemetastaseerde stadium met mutatiestatus, naïeve behandeling

Inclusiecriteria voor COPD-patiënten:

- Diagnose van COPD na het roken

Uitsluitingscriteria:

  • Tuberculose of andere acute of chronische bacteriële infecties
  • Chronische progressieve virale infecties (hepatitis B en C, HIV)
  • Eerdere of lopende chemotherapie
  • Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven.
  • Verzet tegen het onderzoek.
  • Deelname aan een ander onderzoek met een uitsluitingsperiode die nog loopt op het moment van pre-opname (mogelijke opname in een observationeel onderzoek)
  • Kwetsbare personen (zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven), personen die onder voogdij of curatele staan, of die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd)
  • Patiënten die baat hebben bij de AME

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkanker
Gemetastaseerd, met volledige mutatiestatus, zonder voorafgaande behandeling
Ander: Extra bloedbuisjes
Extra bloedbuisjes
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Diagnose van COPD na het roken (zonder diagnose van CP)
Ander: Extra bloedbuisjes
Extra bloedbuisjes
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers (gebaseerd op biologische en klinische gegevens die al beschikbaar zijn bij de partner)
Ander: Extra bloedbuisjes
Extra bloedbuisjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een subpopulatie van circulerende neutrofielen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Aanwezigheid van een subpopulatie van circulerende neutrofielen bij patiënten met longkanker (afwezig bij gezonde vrijwilligers en COPD-patiënten) met fenotypische CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ en functionele immunosuppressieve kenmerken.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Dag 1
Demografische kenmerken: leeftijd, geslacht en roken
Dag 1
Performans-status
Tijdsspanne: Dag 1
Somatische kenmerken
Dag 1
Fase
Tijdsspanne: Dag 1
Somatische kenmerken
Dag 1
Histologisch type
Tijdsspanne: Dag 1
Histologische kenmerken
Dag 1
Mutatiestatus
Tijdsspanne: Dag 1
Moleculaire kenmerken
Dag 1
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
Progressievrije overleving (gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van de eerste observatie van klinische of CT-progressie (irRECIST1.1-criterium) of overlijden)
Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
ONRECHTMATIG 1.1 antwoord
Tijdsspanne: Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
CT-scan om de progressievrije overleving te evalueren (gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van de eerste observatie van klinische of CT-progressie (irRECIST1.1-criterium) of overlijden)
Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
Dood
Tijdsspanne: Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
Progressievrije overleving (gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van de eerste observatie van klinische of CT-progressie (irRECIST1.1-criterium) of overlijden)
Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
Sterfte
Tijdsspanne: Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4
Totale overleving (gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose van de behandeling tot de datum van overlijden).
Tot einde deelname, tussen maand 3 en maand 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Andere identificatie: France : ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren