Études sur les caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des sous-populations de neutrophiles circulantes chez les patients atteints d'un cancer du poumon (PNN-CP)
4 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Études sur les caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des sous-populations de neutrophiles circulantes chez les patients atteints d'un cancer du poumon sous traitement
L'objectif est d'étudier les caractéristiques phénotypiques, fonctionnelles et métabolomiques des sous-populations circulantes de neutrophiles chez les patients atteints d'un cancer du poumon, et de les comparer à un groupe témoin de volontaires sains. Un échantillon de sang sera prélevé avant la première séance de traitement pour le patient atteint d'un cancer du poumon et un deuxième échantillon de sang sera prélevé lors de la première visite d'évaluation.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il pourrait y avoir différentes sous-populations de neutrophiles circulantes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique impliqué dans la progression tumorale et la résistance à l'immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) sont efficaces dans le cancer du poumon métastatique.
Malheureusement, 80 % des patients ne répondent pas et présentent une progression rapide de la maladie.
L'identification de biomarqueurs prédictifs de réponse est essentielle pour une adaptation précoce de la prise en charge.
Les lymphocytes et neutrophiles circulants représentent un biomarqueur (NLR), prédictif de la réponse immunothérapeutique, notamment via la mesure du ratio neutrophiles/lymphocytes.
Certains travaux précliniques suggèrent un rôle pour les sous-populations de neutrophiles circulantes comme les MDSC (cellules myéloïdes suppressives) dans la résistance aux ICI.
On pense que certaines sous-populations de neutrophiles circulantes favorisent la progression tumorale, l'angiogenèse et les métastases avec une activité immunosuppressive.
L'identification de ces sous-populations pro-tumorales pourrait prédire la réponse à l'ICI et pourrait constituer une cible thérapeutique potentielle.
Notre objectif est de caractériser les sous-populations de neutrophiles circulantes des patients atteints d'un cancer du poumon et de corréler ces caractéristiques avec la réponse et la survie phénotypiquement et fonctionnellement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numéro de téléphone: +33 1 58411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie WISLEZ, Pr
- Numéro de téléphone: +33 1 58 41 18 89
- E-mail: marie.wislez@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Recrutement
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
-
Chercheur principal:
- Marie WISLEZ, Pr
-
Contact:
- Marie WISLEZ, Pr
- Numéro de téléphone: +33 1 58 41 18 89
- E-mail: marie.wislez@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon métastatique, sans traitement antérieur.
Inclusion lors d'une consultation ou d'une hospitalisation par un pneumologue ou un oncologue dans l'unité d'oncologie thoracique pendant les soins.
La description
Critères d'inclusion communs aux patients atteints de cancer du poumon et de BPCO :
- Âge ≥ 18 ans,
- mâle ou femelle,
- affilié à une Assurance Maladie,
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'un cancer du poumon :
- Diagnostic du cancer du poumon au stade métastatique avec statut mutationnel, traitement naïf
Critères d'inclusion pour les patients atteints de BPCO :
- Diagnostic de BPCO post-tabac
Critère d'exclusion:
- Tuberculose ou autres infections bactériennes aiguës ou chroniques
- Infections virales chroniques progressives (hépatites B et C, VIH)
- Chimiothérapie antérieure ou en cours
- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées.
- Opposition à la recherche.
- Participation à une autre étude de recherche avec une période d'exclusion toujours en cours à la pré-inclusion (inclusion possible dans une étude observationnelle)
- Personne vulnérable (femme enceinte, parturiente ou allaitante), personne sous tutelle ou curatelle, ou privée de liberté par décision judiciaire ou administrative)
- Patients bénéficiant de l’AME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer du poumon
Métastatique, avec statut mutationnel complet, sans traitement antérieur
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Tubes de sang supplémentaires
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Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Diagnostic de BPCO post-tabac (sans diagnostic de PC)
|
Tubes de sang supplémentaires
|
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Volontaires en bonne santé
Volontaires sains (sur la base de données biologiques et cliniques déjà disponibles auprès du partenaire)
|
Tubes de sang supplémentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'une sous-population de neutrophiles circulants
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Présence d'une sous-population de neutrophiles circulants chez les patients atteints d'un cancer du poumon (absents chez les volontaires sains et les patients BPCO) présentant des caractéristiques phénotypiques CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ et fonctionnelles immunosuppressives.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques démographiques
Délai: Jour 1
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Caractéristiques démographiques : âge, sexe et tabagisme
|
Jour 1
|
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Statut d'interprète
Délai: Jour 1
|
Caractéristiques somatiques
|
Jour 1
|
|
Scène
Délai: Jour 1
|
Caractéristiques somatiques
|
Jour 1
|
|
Type histologique
Délai: Jour 1
|
Caractéristiques histologiques
|
Jour 1
|
|
Statut de mutation
Délai: Jour 1
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Caractéristiques moléculaires
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Jour 1
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Évaluation clinique
Délai: Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
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Survie sans progression (définie comme le temps entre le début du traitement et la date de la première observation d'une progression clinique ou tomodensitométrique (critère irRECIST1.1) ou du décès)
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Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
|
|
Réponse irRECIST 1.1
Délai: Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
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Tomodensitométrie pour évaluer la survie sans progression (définie comme le délai entre le début du traitement et la date de la première observation d'une progression clinique ou tomodensitométrique (critère irRECIST1.1) ou du décès)
|
Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
|
|
La mort
Délai: Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
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Survie sans progression (définie comme le temps entre le début du traitement et la date de la première observation d'une progression clinique ou tomodensitométrique (critère irRECIST1.1) ou du décès)
|
Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
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Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
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Survie globale (définie comme le temps écoulé entre le diagnostic du traitement et la date du décès).
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Jusqu'à la fin de la participation, entre le mois 3 et le mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220335
- 2021-A01939-32 (Autre identifiant: France : ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .